Efecto de la AOS en la función y la hemodinámica del VD
5 de abril de 2021 actualizado por: Mary Zakher Bakhiet, Assiut University
Efecto de la apnea obstructiva del sueño sobre la función y la hemodinámica del ventrículo derecho
Correlación de la severidad de la apnea obstructiva del sueño y la función del ventrículo derecho mediante ecocardiografía 2D y resonancia magnética cardiaca
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La apnea obstructiva del sueño (AOS) es una afección frecuentemente infradiagnosticada que se ha convertido en un problema médico creciente con importantes implicaciones sociales y financieras en todo el mundo. La AOS es un factor de riesgo bien establecido de hipertensión sistémica, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.
El síndrome de apnea obstructiva del sueño (SAOS) se caracteriza por el colapso repetitivo de las vías respiratorias superiores durante el sueño. El episodio de apnea obstructiva se asocia con esfuerzos respiratorios considerables contra una vía respiratoria superior total o parcialmente ocluida, y la apnea termina con un despertar y ronquidos intensos como flujo de aire. está restaurado. La gravedad del SAOS se describe según el número total de apneas e hiperpneas por hora de sueño, lo que se denomina índice de apnea-hipopnea (IAH).
Las alteraciones cardiovasculares son las complicaciones más graves del SAOS. Estas complicaciones incluyen insuficiencia cardíaca, infarto agudo de miocardio, arritmias nocturnas, accidente cerebrovascular, hipertensión sistémica y pulmonar. Todas estas complicaciones cardiovasculares aumentan la morbimortalidad del SAOS.
Actualmente, la apnea del sueño se acepta como una de las causas identificables de hipertensión. Además, el SAOS está estrechamente relacionado con la obesidad y el envejecimiento.
Existe evidencia concluyente de que el SAOS influye en la función del corazón derecho (las consecuencias fisiopatológicas de la apnea-hipopnea del sueño podrían resultar en un desequilibrio en la proporción de suministro/consumo de oxígeno del miocardio, activación del simpático y otros sistemas neurohormonales, y aumento de la poscarga del ventrículo derecho e izquierdo)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71515
- Assiut University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio incluirá a 90 pacientes a los que se les diagnostica apnea obstructiva del sueño mediante un estudio del sueño y a 10 voluntarios sanos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos diagnosticados de AOS con rango de edad de 18 a 70 años
- Tasa de filtración glomerular (basada en fórmula MDRD) > 60 ml/min
- Hipertensión arterial diagnosticada según las Directrices de la Sociedad Europea de Hipertensión 2013.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad mental
- Inflamación aguda y crónica
- Insuficiencia cardiaca grado III o IV
- Administración crónica de fármacos con nefrotoxicidad confirmada y/o simpaticomiméticos
- Enfermedades pulmonares obstructivas y restrictivas que pueden deteriorar la función del sistema respiratorio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes con apnea obstructiva del sueño
90 pacientes serán investigados mediante ecocardiografía 2D y resonancia magnética cardíaca para determinar la función del ventrículo derecho
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imágenes del ventrículo derecho por ambas modalidades para evaluar con precisión la función del ventrículo derecho
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voluntarios sanos
Se investigará a un número de 10 sujetos mediante ecocardiografía 2D y resonancia magnética cardíaca para determinar la función ventricular derecha en personas sanas que tienen factores de riesgo distintos de enfermedades cardíacas o pulmonares.
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imágenes del ventrículo derecho por ambas modalidades para evaluar con precisión la función del ventrículo derecho
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La función del VD en sujetos con AOS en comparación con personas sanas
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluación de la función del VD mediante resonancia magnética cardíaca en pacientes con AOS y voluntarios sanos
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Detección temprana de cualquier deterioro en la función cardíaca global en los participantes antes de que cause síntomas.
Periodo de tiempo: 1 año
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La resonancia magnética cardíaca ayuda a detectar la disfunción cardíaca temprana antes de que aparezcan los síntomas que la causan.
La detección temprana equivale a un manejo temprano que mejorará el pronóstico cardíaco
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Salwa R. Demitry, Assiut University
- Director de estudio: Aliaë A. Mohamid, Assiut University
- Director de estudio: Ayman k. Hassan, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chobanian AV, Bakris GL, Black HR, Cushman WC, Green LA, Izzo JL Jr, Jones DW, Materson BJ, Oparil S, Wright JT Jr, Roccella EJ; National Heart, Lung, and Blood Institute Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure; National High Blood Pressure Education Program Coordinating Committee. The Seventh Report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure: the JNC 7 report. JAMA. 2003 May 21;289(19):2560-72. doi: 10.1001/jama.289.19.2560. Epub 2003 May 14. Erratum In: JAMA. 2003 Jul 9;290(2):197.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
30 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17100300
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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Ensayos clínicos sobre Ecocardiografía 2D y resonancia magnética cardíaca
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