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Effet de l'OSA sur l'hémodynamique et la fonction du RV

5 avril 2021 mis à jour par: Mary Zakher Bakhiet, Assiut University

Effet de l'apnée obstructive du sommeil sur l'hémodynamique et la fonction du ventricule droit

Corrélation de la sévérité de l'apnée obstructive du sommeil et de la fonction du ventricule droit au moyen de l'échocardiographie 2D et de l'IRM cardiaque

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'apnée obstructive du sommeil (AOS) est une affection fréquemment sous-diagnostiquée qui est devenue un problème médical croissant avec d'importantes implications sociales et financières dans le monde entier. L'AOS est un facteur de risque bien établi d'hypertension systémique, d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral.

Le syndrome d'apnée obstructive du sommeil (SAOS) est caractérisé par un effondrement répétitif des voies respiratoires supérieures pendant le sommeil. L'événement apnéique obstructif est associé à des efforts respiratoires considérables contre une voie aérienne supérieure totalement ou partiellement obstruée, et l'apnée se termine par une excitation et un ronflement important comme flux d'air. est restauré. La gravité du SAOS est décrite en fonction du nombre total d'apnées et d'hyperpnées par heure de sommeil, appelé indice d'apnée-hypopnée (IAH).

Les troubles cardiovasculaires sont les complications les plus graves du SAOS. Ces complications comprennent l'insuffisance cardiaque, l'infarctus aigu du myocarde, les arythmies nocturnes, les accidents vasculaires cérébraux, l'hypertension systémique et pulmonaire. Toutes ces complications cardiovasculaires augmentent la morbi-mortalité du SAOS.

Actuellement, l'apnée du sommeil est reconnue comme l'une des causes identifiables de l'hypertension. De plus, le SAOS est étroitement associé à l'obésité et au vieillissement.

Il existe des preuves concluantes que le SAOS influence la fonction cardiaque droite (les conséquences physiopathologiques de l'apnée-hypopnée du sommeil peuvent entraîner un déséquilibre du rapport apport/consommation d'oxygène myocardique, l'activation des systèmes sympathiques et autres systèmes neurohormonaux et une augmentation du ventricule droit et gauche après la charge)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71515
        • Assiut University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude inclura 90 patients diagnostiqués comme souffrant d'apnée obstructive du sommeil par une étude du sommeil et 10 volontaires sains.

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets diagnostiqués comme OSA âgés de 18 à 70 ans
  • Débit de filtration glomérulaire (basé sur la formule MDRD) > 60 ml/min
  • Hypertension artérielle diagnostiquée selon les directives 2013 de la Société européenne d'hypertension.

Critère d'exclusion:

  • Maladie mentale
  • Inflammation aiguë et chronique
  • Insuffisance cardiaque grade III ou IV
  • Administration chronique de médicaments à néphrotoxicité confirmée et/ou sympathicomimétiques
  • Maladies pulmonaires obstructives et restrictives pouvant détériorer la fonction du système respiratoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil
nombre de 90 patients seront examinés par échocardiographie 2D et IRM cardiaque pour déterminer la fonction du ventricule droit
Test diagnostique: Echocardiographie 2D et IRM cardiaque
imagerie du ventricule droit par les deux modalités pour évaluer avec précision la fonction du ventricule droit
volontaires sains
nombre de 10 sujets seront étudiés par échocardiographie 2D et IRM cardiaque pour déterminer la fonction ventriculaire droite chez les personnes en bonne santé présentant des facteurs de risque autres que les maladies cardiaques ou pulmonaires
Test diagnostique: Echocardiographie 2D et IRM cardiaque
imagerie du ventricule droit par les deux modalités pour évaluer avec précision la fonction du ventricule droit

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La fonction RV chez les sujets atteints d'AOS par rapport aux personnes en bonne santé
Délai: 1 an
Évaluation de la fonction VD par IRM cardiaque chez des patients atteints d'AOS et des volontaires sains
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection précoce de toute altération de la fonction cardiaque globale chez les participants avant de provoquer des symptômes.
Délai: 1 an
L'IRM cardiaque aide à détecter un dysfonctionnement cardiaque précoce avant l'apparition des symptômes qui en sont la cause. Une détection précoce équivaut à une prise en charge précoce qui améliorera le pronostic cardiaque
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Salwa R. Demitry, Assiut University
  • Directeur d'études: Aliaë A. Mohamid, Assiut University
  • Directeur d'études: Ayman k. Hassan, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2017

Première publication (Réel)

30 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17100300

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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