Einfluss von OSA auf die RV-Häamodynamik und -Funktion
5. April 2021 aktualisiert von: Mary Zakher Bakhiet, Assiut University
Auswirkung obstruktiver Schlafapnoe auf die Häamodynamik und Funktion des rechten Ventrikels
Korrelation des Schweregrads der obstruktiven Schlafapnoe und der Funktion des rechten Ventrikels mittels 2D-Echokardiographie und Herz-MRT
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Obstruktive Schlafapnoe (OSA) ist eine häufig unterdiagnostizierte Erkrankung, die sich weltweit zu einem zunehmenden medizinischen Problem mit erheblichen sozialen und finanziellen Auswirkungen entwickelt hat. OSA ist ein bekannter Risikofaktor für systemische Hypertonie, Myokardinfarkt oder Schlaganfall.
Das obstruktive Schlafapnoe-Syndrom (OSAS) ist durch einen wiederholten Kollaps der oberen Atemwege während des Schlafs gekennzeichnet. Das obstruktive Apnoe-Ereignis ist mit erheblichen Atemanstrengungen gegen einen vollständig oder teilweise verschlossenen oberen Atemweg verbunden, und die Apnoe wird durch Erregung und starkes Schnarchen als Luftstrom beendet wird wiederhergestellt. Der Schweregrad des OSAS wird anhand der Gesamtzahl der Apnoen und Hyperpnoen pro Schlafstunde beschrieben, die als Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) bezeichnet wird.
Herz-Kreislauf-Störungen sind die schwerwiegendsten Komplikationen von OSAS. Zu diesen Komplikationen zählen Herzversagen, akuter Myokardinfarkt, nächtliche Herzrhythmusstörungen, Schlaganfall, systemische und pulmonale Hypertonie. Alle diese kardiovaskulären Komplikationen erhöhen die Morbidität und Mortalität von OSAS.
Derzeit gilt Schlafapnoe als eine der erkennbaren Ursachen für Bluthochdruck. Außerdem ist OSAS eng mit Fettleibigkeit und Alterung verbunden.
Es gibt schlüssige Beweise dafür, dass OSAS die Funktion des rechten Herzens beeinflusst (die pathophysiologischen Folgen von Schlafapnoe-Hypopnoe können zu einem Ungleichgewicht im Verhältnis von Sauerstoffzufuhr und -verbrauch im Myokard, einer Aktivierung von sympathischen und anderen neurohormonalen Systemen sowie einer Erhöhung der rechts- und linksventrikulären Funktion nach Belastung führen).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Assiut, Ägypten, 71515
- Assiut University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
An der Studie werden 90 Patienten teilnehmen, bei denen in der Schlafstudie eine obstruktive Schlafapnoe diagnostiziert wurde, sowie 10 gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei Personen, bei denen OSA diagnostiziert wurde, liegt das Alter zwischen 18 und 70 Jahren
- Glomeruläre Filtrationsrate (MDRD-Formel) > 60 ml/min
- Arterielle Hypertonie wird gemäß den Leitlinien der European Society of Hypertension 2013 diagnostiziert.
Ausschlusskriterien:
- Geisteskrankheit
- Akute und chronische Entzündungen
- Herzinsuffizienz Grad III oder IV
- Chronische Verabreichung von Arzneimitteln mit bestätigter Nephrotoxizität und/oder Sympathikomimetika
- Obstruktive und restriktive Lungenerkrankungen, die die Funktion des Atmungssystems beeinträchtigen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe
Insgesamt 90 Patienten werden mittels 2D-Echokardiographie und Herz-MRT untersucht, um die Funktion des rechten Ventrikels zu bestimmen
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Bildgebung des rechten Ventrikels mit beiden Modalitäten, um die Funktion des rechten Ventrikels genau zu beurteilen
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gesunde Freiwillige
Anzahl von 10 Probanden werden mittels 2D-Echokardiographie und Herz-MRT untersucht, um die rechtsventrikuläre Funktion bei gesunden Personen zu bestimmen, die andere Risikofaktoren als Herz- oder Lungenerkrankungen haben
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Bildgebung des rechten Ventrikels mit beiden Modalitäten, um die Funktion des rechten Ventrikels genau zu beurteilen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die RV-Funktion bei Personen mit OSA im Vergleich zu gesunden Personen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Beurteilung der RV-Funktion mittels Herz-MRT bei OSA-Patienten und gesunden Freiwilligen
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Frühzeitige Erkennung einer Beeinträchtigung der globalen Herzfunktion bei den Teilnehmern, bevor Symptome auftreten.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Herz-MRT hilft, Herzfunktionsstörungen frühzeitig zu erkennen, bevor Symptome auftreten, die die Ursache dafür sind.
Eine frühzeitige Erkennung bedeutet eine frühzeitige Behandlung, die die kardiale Prognose verbessert
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Salwa R. Demitry, Assiut University
- Studienleiter: Aliaë A. Mohamid, Assiut University
- Studienleiter: Ayman k. Hassan, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Javaheri S. Central sleep apnea in congestive heart failure: prevalence, mechanisms, impact, and therapeutic options. Semin Respir Crit Care Med. 2005 Feb;26(1):44-55. doi: 10.1055/s-2005-864206.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. August 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. August 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. August 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17100300
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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