Влияние ОАС на гемодинамику и функцию ПЖ
5 апреля 2021 г. обновлено: Mary Zakher Bakhiet, Assiut University
Влияние обструктивного апноэ сна на гемодинамику и функцию правого желудочка
Корреляция тяжести обструктивного апноэ сна и функции правого желудочка по данным 2D эхокардиографии и МРТ сердца
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обструктивное апноэ сна (СОАС) — это часто не диагностируемое состояние, которое становится все более серьезной медицинской проблемой во всем мире с важными социальными и финансовыми последствиями. ОАС является общепризнанным фактором риска системной гипертензии, инфаркта миокарда или инсульта.
Синдром обструктивного апноэ сна (СОАС) характеризуется повторяющимся коллапсом верхних дыхательных путей во время сна. Обструктивное апноэ связано со значительными усилиями дыхания при полной или частичной окклюзии верхних дыхательных путей, а апноэ завершается возбуждением и тяжелым храпом по мере прохождения воздуха. восстановлен. Тяжесть СОАС описывается по общему количеству апноэ и гиперпноэ в час сна, что называется индексом апноэ-гипопноэ (ИАГ).
Сердечно-сосудистые нарушения являются наиболее серьезными осложнениями СОАС. К таким осложнениям относятся сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, ночные аритмии, инсульт, системная и легочная гипертензия. Все эти сердечно-сосудистые осложнения увеличивают заболеваемость и смертность от СОАС.
В настоящее время апноэ во сне считается одной из идентифицируемых причин артериальной гипертензии. Кроме того, СОАС тесно связан с ожирением и старением.
Имеются убедительные доказательства того, что СОАС влияет на функцию правых отделов сердца (патофизиологические последствия апноэ-гипопноэ во сне могут выражаться в дисбалансе соотношения доставки/потребления кислорода миокардом, активации симпатической и других нейрогормональных систем, усилении правого и левого желудочков после нагрузки).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71515
- Assiut University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследовании примут участие 90 пациентов с диагнозом обструктивное апноэ во сне и 10 здоровых добровольцев.
Описание
Критерии включения:
- Субъекты с диагнозом ОАС в возрасте от 18 до 70 лет.
- Скорость клубочковой фильтрации (на основе формулы MDRD) > 60 мл/мин.
- Артериальная гипертензия, диагностированная в соответствии с рекомендациями Европейского общества гипертонии 2013 г.
Критерий исключения:
- Психическое заболевание
- Острое и хроническое воспаление
- Сердечная недостаточность III или IV степени
- Хронический прием препаратов с подтвержденной нефротоксичностью и/или симпатикомиметиков
- Обструктивные и рестриктивные заболевания легких, которые могут ухудшить функцию дыхательной системы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с обструктивным апноэ сна
90 пациентов будут обследованы с помощью двухмерной эхокардиографии и МРТ сердца для определения функции правого желудочка.
|
визуализация правого желудочка обоими способами для точной оценки функции правого желудочка
|
|
здоровые добровольцы
10 человек будут обследованы с помощью двухмерной эхокардиографии и МРТ сердца для определения функции правого желудочка у здоровых людей с факторами риска, отличными от заболеваний сердца или легких.
|
визуализация правого желудочка обоими способами для точной оценки функции правого желудочка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция ПЖ у лиц с СОАС по сравнению со здоровыми людьми
Временное ограничение: 1 год
|
Оценка функции ПЖ с помощью МРТ сердца у больных ОАС и здоровых добровольцев
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Раннее выявление любых нарушений общей сердечной функции у участников до возникновения симптомов.
Временное ограничение: 1 год
|
МРТ сердца помогает выявить раннюю сердечную дисфункцию до появления симптомов, вызвавших ее.
Раннее выявление равносильно раннему лечению, которое улучшает кардиальный прогноз.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Salwa R. Demitry, Assiut University
- Директор по исследованиям: Aliaë A. Mohamid, Assiut University
- Директор по исследованиям: Ayman k. Hassan, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chobanian AV, Bakris GL, Black HR, Cushman WC, Green LA, Izzo JL Jr, Jones DW, Materson BJ, Oparil S, Wright JT Jr, Roccella EJ; National Heart, Lung, and Blood Institute Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure; National High Blood Pressure Education Program Coordinating Committee. The Seventh Report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure: the JNC 7 report. JAMA. 2003 May 21;289(19):2560-72. doi: 10.1001/jama.289.19.2560. Epub 2003 May 14. Erratum In: JAMA. 2003 Jul 9;290(2):197.
- Peppard PE, Young T, Palta M, Skatrud J. Prospective study of the association between sleep-disordered breathing and hypertension. N Engl J Med. 2000 May 11;342(19):1378-84. doi: 10.1056/NEJM200005113421901.
- Lattimore JD, Celermajer DS, Wilcox I. Obstructive sleep apnea and cardiovascular disease. J Am Coll Cardiol. 2003 May 7;41(9):1429-37. doi: 10.1016/s0735-1097(03)00184-0.
- Nieto FJ, Young TB, Lind BK, Shahar E, Samet JM, Redline S, D'Agostino RB, Newman AB, Lebowitz MD, Pickering TG. Association of sleep-disordered breathing, sleep apnea, and hypertension in a large community-based study. Sleep Heart Health Study. JAMA. 2000 Apr 12;283(14):1829-36. doi: 10.1001/jama.283.14.1829. Erratum In: JAMA 2002 Oct 23-30;288(16):1985.
- Hung J, Whitford EG, Parsons RW, Hillman DR. Association of sleep apnoea with myocardial infarction in men. Lancet. 1990 Aug 4;336(8710):261-4. doi: 10.1016/0140-6736(90)91799-g.
- Palomaki H, Partinen M, Erkinjuntti T, Kaste M. Snoring, sleep apnea syndrome, and stroke. Neurology. 1992 Jul;42(7 Suppl 6):75-81; discussion 82.
- Guilleminault C, Tilkian A, Dement WC. The sleep apnea syndromes. Annu Rev Med. 1976;27:465-84. doi: 10.1146/annurev.me.27.020176.002341. No abstract available.
- Malone S, Liu PP, Holloway R, Rutherford R, Xie A, Bradley TD. Obstructive sleep apnoea in patients with dilated cardiomyopathy: effects of continuous positive airway pressure. Lancet. 1991 Dec 14;338(8781):1480-4. doi: 10.1016/0140-6736(91)92299-h.
- Guilleminault C, Connolly SJ, Winkle RA. Cardiac arrhythmia and conduction disturbances during sleep in 400 patients with sleep apnea syndrome. Am J Cardiol. 1983 Sep 1;52(5):490-4. doi: 10.1016/0002-9149(83)90013-9.
- Weitzenblum E, Krieger J, Apprill M, Vallee E, Ehrhart M, Ratomaharo J, Oswald M, Kurtz D. Daytime pulmonary hypertension in patients with obstructive sleep apnea syndrome. Am Rev Respir Dis. 1988 Aug;138(2):345-9. doi: 10.1164/ajrccm/138.2.345.
- Levinson PD, McGarvey ST, Carlisle CC, Eveloff SE, Herbert PN, Millman RP. Adiposity and cardiovascular risk factors in men with obstructive sleep apnea. Chest. 1993 May;103(5):1336-42. doi: 10.1378/chest.103.5.1336.
- Ancoli-Israel S, Coy T. Are breathing disturbances in elderly equivalent to sleep apnea syndrome? Sleep. 1994 Feb;17(1):77-83. doi: 10.1093/sleep/17.1.77. No abstract available.
- Javaheri S. Central sleep apnea in congestive heart failure: prevalence, mechanisms, impact, and therapeutic options. Semin Respir Crit Care Med. 2005 Feb;26(1):44-55. doi: 10.1055/s-2005-864206.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17100300
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования 2D эхокардиография и МРТ сердца
-
Fundación para la Investigación del Hospital Clínico...РекрутингСердечная недостаточность с сохраненной фракцией выбросаИспания