Efeito da AOS na hemodinâmica e função do VD
5 de abril de 2021 atualizado por: Mary Zakher Bakhiet, Assiut University
Efeito da apneia obstrutiva do sono na hemodinâmica e função do ventrículo direito
Correlação da gravidade da apneia obstrutiva do sono e função do ventrículo direito por meio de ecocardiografia 2D e ressonância magnética cardíaca
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A apneia obstrutiva do sono (OSA) é uma condição freqüentemente subdiagnosticada que emergiu como um problema médico crescente com importantes implicações sociais e financeiras em todo o mundo. A AOS é um fator de risco bem estabelecido para hipertensão sistêmica, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral.
A síndrome da apneia obstrutiva do sono (SAOS) é caracterizada pelo colapso repetitivo das vias aéreas superiores durante o sono. é restaurado. A gravidade da SAOS é descrita de acordo com o número total de apneias e hiperpneias por hora de sono, denominado índice de apneia-hipopneia (IAH).
Os distúrbios cardiovasculares são as complicações mais graves da SAOS. Essas complicações incluem insuficiência cardíaca, infarto agudo do miocárdio, arritmias noturnas, acidente vascular cerebral, hipertensão sistêmica e pulmonar. Todas essas complicações cardiovasculares aumentam a morbimortalidade da SAOS.
Atualmente, a apnéia do sono é aceita como uma das causas identificáveis da hipertensão. Além disso, a SAOS está intimamente associada à obesidade e ao envelhecimento.
Há evidências conclusivas de que a SAOS influencia a função do coração direito (as consequências fisiopatológicas da apnéia-hipopnéia do sono podem resultar em um desequilíbrio na taxa de oferta/consumo de oxigênio do miocárdio, ativação do sistema simpático e de outros sistemas neuro-hormonais e aumento dos ventrículos direito e esquerdo após carga).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito, 71515
- Assiut University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo incluirá 90 pacientes diagnosticados como apneia obstrutiva do sono por estudo do sono e 10 voluntários saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos diagnosticados como AOS com faixa etária de 18 a 70 anos
- Taxa de filtração glomerular (baseada na fórmula MDRD) > 60 ml/min
- Hipertensão arterial diagnosticada de acordo com as diretrizes da European Society of Hypertension 2013.
Critério de exclusão:
- Doença mental
- Inflamação aguda e crônica
- Insuficiência cardíaca grau III ou IV
- Administração crônica de drogas com nefrotoxicidade confirmada e/ou simpaticomiméticos
- Doenças pulmonares obstrutivas e restritivas que podem deteriorar a função do sistema respiratório
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes com apneia obstrutiva do sono
número de 90 pacientes será investigado por ecocardiografia 2D e ressonância magnética cardíaca para determinar a função do ventrículo direito
|
imagem do ventrículo direito por ambas as modalidades para avaliar a função do ventrículo direito com precisão
|
|
voluntários saudáveis
número de 10 indivíduos será investigado por ecocardiografia 2D e ressonância magnética cardíaca para determinar a função ventricular direita em pessoas saudáveis têm fatores de risco além de doenças cardíacas ou pulmonares
|
imagem do ventrículo direito por ambas as modalidades para avaliar a função do ventrículo direito com precisão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A função do VD em indivíduos com AOS em comparação com pessoas saudáveis
Prazo: 1 ano
|
Avaliação da função do VD por ressonância magnética cardíaca em pacientes com AOS e voluntários saudáveis
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Detecção precoce de qualquer prejuízo na função cardíaca global nos participantes antes de causar sintomas.
Prazo: 1 ano
|
A ressonância magnética cardíaca ajuda a detectar a disfunção cardíaca precoce antes que os sintomas apareçam.
A detecção precoce é igual ao manejo precoce, o que melhorará o prognóstico cardíaco
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Salwa R. Demitry, Assiut University
- Diretor de estudo: Aliaë A. Mohamid, Assiut University
- Diretor de estudo: Ayman k. Hassan, Assiut University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chobanian AV, Bakris GL, Black HR, Cushman WC, Green LA, Izzo JL Jr, Jones DW, Materson BJ, Oparil S, Wright JT Jr, Roccella EJ; National Heart, Lung, and Blood Institute Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure; National High Blood Pressure Education Program Coordinating Committee. The Seventh Report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure: the JNC 7 report. JAMA. 2003 May 21;289(19):2560-72. doi: 10.1001/jama.289.19.2560. Epub 2003 May 14. Erratum In: JAMA. 2003 Jul 9;290(2):197.
- Peppard PE, Young T, Palta M, Skatrud J. Prospective study of the association between sleep-disordered breathing and hypertension. N Engl J Med. 2000 May 11;342(19):1378-84. doi: 10.1056/NEJM200005113421901.
- Lattimore JD, Celermajer DS, Wilcox I. Obstructive sleep apnea and cardiovascular disease. J Am Coll Cardiol. 2003 May 7;41(9):1429-37. doi: 10.1016/s0735-1097(03)00184-0.
- Nieto FJ, Young TB, Lind BK, Shahar E, Samet JM, Redline S, D'Agostino RB, Newman AB, Lebowitz MD, Pickering TG. Association of sleep-disordered breathing, sleep apnea, and hypertension in a large community-based study. Sleep Heart Health Study. JAMA. 2000 Apr 12;283(14):1829-36. doi: 10.1001/jama.283.14.1829. Erratum In: JAMA 2002 Oct 23-30;288(16):1985.
- Hung J, Whitford EG, Parsons RW, Hillman DR. Association of sleep apnoea with myocardial infarction in men. Lancet. 1990 Aug 4;336(8710):261-4. doi: 10.1016/0140-6736(90)91799-g.
- Palomaki H, Partinen M, Erkinjuntti T, Kaste M. Snoring, sleep apnea syndrome, and stroke. Neurology. 1992 Jul;42(7 Suppl 6):75-81; discussion 82.
- Guilleminault C, Tilkian A, Dement WC. The sleep apnea syndromes. Annu Rev Med. 1976;27:465-84. doi: 10.1146/annurev.me.27.020176.002341. No abstract available.
- Malone S, Liu PP, Holloway R, Rutherford R, Xie A, Bradley TD. Obstructive sleep apnoea in patients with dilated cardiomyopathy: effects of continuous positive airway pressure. Lancet. 1991 Dec 14;338(8781):1480-4. doi: 10.1016/0140-6736(91)92299-h.
- Guilleminault C, Connolly SJ, Winkle RA. Cardiac arrhythmia and conduction disturbances during sleep in 400 patients with sleep apnea syndrome. Am J Cardiol. 1983 Sep 1;52(5):490-4. doi: 10.1016/0002-9149(83)90013-9.
- Weitzenblum E, Krieger J, Apprill M, Vallee E, Ehrhart M, Ratomaharo J, Oswald M, Kurtz D. Daytime pulmonary hypertension in patients with obstructive sleep apnea syndrome. Am Rev Respir Dis. 1988 Aug;138(2):345-9. doi: 10.1164/ajrccm/138.2.345.
- Levinson PD, McGarvey ST, Carlisle CC, Eveloff SE, Herbert PN, Millman RP. Adiposity and cardiovascular risk factors in men with obstructive sleep apnea. Chest. 1993 May;103(5):1336-42. doi: 10.1378/chest.103.5.1336.
- Ancoli-Israel S, Coy T. Are breathing disturbances in elderly equivalent to sleep apnea syndrome? Sleep. 1994 Feb;17(1):77-83. doi: 10.1093/sleep/17.1.77. No abstract available.
- Javaheri S. Central sleep apnea in congestive heart failure: prevalence, mechanisms, impact, and therapeutic options. Semin Respir Crit Care Med. 2005 Feb;26(1):44-55. doi: 10.1055/s-2005-864206.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
30 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17100300
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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