Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van OSA op RV Heamodynamica en functie

5 april 2021 bijgewerkt door: Mary Zakher Bakhiet, Assiut University

Effect van obstructieve slaapapneu op de hemodynamica en functie van de rechterventrikel

Correlatie van ernst van obstructieve slaapapneu en functie van de rechterventrikel door middel van 2D-echocardiografie en cardiale MRI

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Obstructieve slaapapneu (OSA) is een vaak ondergediagnosticeerde aandoening die naar voren is gekomen als een toenemend medisch probleem met belangrijke sociale en financiële implicaties wereldwijd. OSA is een gevestigde risicofactor voor systemische hypertensie, hartinfarct of beroerte.

Obstructief slaapapneusyndroom (OSAS) wordt gekenmerkt door herhaalde ineenstorting van de bovenste luchtwegen tijdens de slaap. De obstructieve apneu-gebeurtenis gaat gepaard met aanzienlijke ademhalingsinspanningen tegen een geheel of gedeeltelijk afgesloten bovenste luchtweg, en apneu wordt beëindigd door opwinding en zwaar snurken als luchtstroom. wordt hersteld. De ernst van OSAS wordt beschreven aan de hand van het totale aantal apneu's en hyperpneu's per uur slaap, dat de apneu-hypopneu-index (AHI) wordt genoemd.

Cardiovasculaire stoornissen zijn de ernstigste complicaties van OSAS. Deze complicaties omvatten hartfalen, acuut myocardinfarct, nachtelijke aritmieën, beroerte, systemische en pulmonale hypertensie. Al deze cardiovasculaire complicaties verhogen de morbiditeit en mortaliteit van OSAS.

Momenteel wordt slaapapneu geaccepteerd als een van de identificeerbare oorzaken van hypertensie. OSAS is ook nauw verbonden met obesitas en veroudering.

Er is overtuigend bewijs dat OSAS de rechterhartfunctie beïnvloedt (de pathofysiologische gevolgen van slaapapneu-hypopneu kunnen resulteren in een onevenwichtigheid in de verhouding tussen zuurstofafgifte en -verbruik in het myocard, activering van sympathische en andere neurohormonale systemen, en toename van rechter- en linkerventrikel na belasting).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71515
        • Assiut University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie omvat 90 patiënten die door slaaponderzoek zijn gediagnosticeerd als obstructieve slaapapneu en 10 gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerpen gediagnosticeerd als OSA met leeftijdsbereik van 18 tot 70 jaar
  • Glomerulaire filtratiesnelheid (gebaseerd op MDRD-formule) > 60 ml/min
  • Arteriële hypertensie gediagnosticeerd volgens de richtlijnen van de European Society of Hypertension 2013.

Uitsluitingscriteria:

  • Geestelijke ziekte
  • Acute en chronische ontstekingen
  • Hartfalen III of IV graad
  • Chronische toediening van geneesmiddelen met bevestigde nefrotoxiciteit en/of sympathicomimetica
  • Obstructieve en restrictieve longziekten die de functie van het ademhalingssysteem kunnen verslechteren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met obstructieve slaapapneu
aantal van 90 patiënten zal worden onderzocht door middel van 2D-echocardiografie en cardiale MRI om de rechterventrikelfunctie te bepalen
Diagnostische toets: 2D echocardiografie en cardiale MRI
beeldvorming van de rechterventrikel door beide modaliteiten om de rechterventrikelfunctie nauwkeurig te beoordelen
gezonde vrijwilligers
aantal van 10 proefpersonen zal worden onderzocht door middel van 2D-echocardiografie en cardiale MRI om de rechterventrikelfunctie te bepalen bij gezonde personen andere risicofactoren hebben dan hart- of longaandoeningen
Diagnostische toets: 2D echocardiografie en cardiale MRI
beeldvorming van de rechterventrikel door beide modaliteiten om de rechterventrikelfunctie nauwkeurig te beoordelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De RV-functie bij proefpersonen met OSA vergeleken met gezonde personen
Tijdsspanne: 1 jaar
Beoordeling van de RV-functie door cardiale MRI bij OSA-patiënten en gezonde vrijwilligers
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vroegtijdige detectie van eventuele stoornissen in de globale cardiale functie bij de deelnemers voordat symptomen worden veroorzaakt.
Tijdsspanne: 1 jaar
Cardiale MRI helpt bij het detecteren van vroege cardiale disfunctie voordat symptomen optreden die de oorzaak zijn. Vroege detectie staat gelijk aan vroege behandeling die de cardiale prognose zal verbeteren
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Salwa R. Demitry, Assiut University
  • Studie directeur: Aliaë A. Mohamid, Assiut University
  • Studie directeur: Ayman k. Hassan, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17100300

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 2D echocardiografie en cardiale MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren