- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03267667
Effekt av OSA på RV hemodynamikk og funksjon
Effekt av obstruktiv søvnapné på høyre ventrikkels hemodynamikk og funksjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Obstruktiv søvnapné (OSA) er en ofte underdiagnostisert tilstand som har dukket opp som et økende medisinsk problem med viktige sosiale og økonomiske implikasjoner over hele verden. OSA er en veletablert risikofaktor for systemisk hypertensjon, hjerteinfarkt eller hjerneslag.
Obstruktivt søvnapnésyndrom (OSAS) er karakterisert ved gjentatt sammenbrudd av de øvre luftveiene under søvn. Den obstruktive apneiske hendelsen er assosiert med betydelige pusteanstrengelser mot en helt eller delvis okkludert øvre luftvei, og apné avsluttes av en opphisselse og kraftig snorking som luftstrøm. er gjenopprettet. Alvorlighetsgraden av OSAS er beskrevet i henhold til totalt antall apnéer og hyperpnéer per time søvn, som kalles apné-hypopné-indeksen (AHI).
Kardiovaskulære forstyrrelser er de alvorligste komplikasjonene ved OSAS. Disse komplikasjonene inkluderer hjertesvikt, akutt hjerteinfarkt, nattlige arytmier, hjerneslag, systemisk og pulmonal hypertensjon. Alle disse kardiovaskulære komplikasjonene øker sykelighet og dødelighet av OSAS.
For tiden er søvnapné akseptert som en av de identifiserbare årsakene til hypertensjon. OSAS er også nært forbundet med fedme og aldring.
Det er avgjørende bevis for at OSAS påvirker høyre hjertefunksjon (de patofysiologiske konsekvensene av søvnapné-hypopné kan føre til ubalanse i myokardial oksygentilførsel/forbruk, aktivering av sympatiske og andre nevrohormonelle systemer, og økt høyre og venstre ventrikkel etter belastning)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Assiut university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer diagnostisert som OSA med alder varierer fra 18 til 70 år
- Glomerulær filtrasjonshastighet (MDRD formelbasert) > 60 ml/min
- Arteriell hypertensjon diagnostisert i henhold til European Society of Hypertension 2013 retningslinjer.
Ekskluderingskriterier:
- Mentalt syk
- Akutt og kronisk betennelse
- Hjertesvikt III eller IV grad
- Kronisk administrering av legemidler med bekreftet nefrotoksisitet og/eller sympatikomimetikk
- Obstruktive og restriktive lungesykdommer som kan forringe funksjonen til luftveiene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
pasienter med obstruktiv søvnapné
antall 90 pasienter vil bli undersøkt med 2D ekkokardiografi og hjerte-MR for å bestemme høyre ventrikkelfunksjon
|
avbildning av høyre ventrikkel ved begge modaliteter for å vurdere funksjonen av høyre ventrikkel nøyaktig
|
friske frivillige
antall 10 forsøkspersoner vil bli undersøkt med 2D ekkokardiografi og hjerte-MR for å bestemme høyre ventrikkelfunksjon hos friske personer som har andre risikofaktorer enn hjerte- eller lungesykdommer
|
avbildning av høyre ventrikkel ved begge modaliteter for å vurdere funksjonen av høyre ventrikkel nøyaktig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
RV-funksjonen hos personer med OSA sammenlignet med friske personer
Tidsramme: 1 år
|
Vurdering av RV-funksjon ved hjerte-MR hos OSA-pasienter og friske frivillige
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tidlig påvisning av eventuelle svekkelser i hjerte-global funksjon hos deltakerne før de forårsaker symptomer.
Tidsramme: 1 år
|
Hjerte-MR hjelper til med å oppdage tidlig hjertedysfunksjon før symptomer oppstår som forårsaker.
Tidlig oppdagelse er lik tidlig behandling som vil forbedre hjerteprognosen
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Salwa R. Demitry, Assiut university
- Studieleder: Aliaë A. Mohamid, Assiut university
- Studieleder: Ayman k. Hassan, Assiut university
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chobanian AV, Bakris GL, Black HR, Cushman WC, Green LA, Izzo JL Jr, Jones DW, Materson BJ, Oparil S, Wright JT Jr, Roccella EJ; National Heart, Lung, and Blood Institute Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure; National High Blood Pressure Education Program Coordinating Committee. The Seventh Report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure: the JNC 7 report. JAMA. 2003 May 21;289(19):2560-72. doi: 10.1001/jama.289.19.2560. Epub 2003 May 14. Erratum In: JAMA. 2003 Jul 9;290(2):197.
- Peppard PE, Young T, Palta M, Skatrud J. Prospective study of the association between sleep-disordered breathing and hypertension. N Engl J Med. 2000 May 11;342(19):1378-84. doi: 10.1056/NEJM200005113421901.
- Lattimore JD, Celermajer DS, Wilcox I. Obstructive sleep apnea and cardiovascular disease. J Am Coll Cardiol. 2003 May 7;41(9):1429-37. doi: 10.1016/s0735-1097(03)00184-0.
- Nieto FJ, Young TB, Lind BK, Shahar E, Samet JM, Redline S, D'Agostino RB, Newman AB, Lebowitz MD, Pickering TG. Association of sleep-disordered breathing, sleep apnea, and hypertension in a large community-based study. Sleep Heart Health Study. JAMA. 2000 Apr 12;283(14):1829-36. doi: 10.1001/jama.283.14.1829. Erratum In: JAMA 2002 Oct 23-30;288(16):1985.
- Hung J, Whitford EG, Parsons RW, Hillman DR. Association of sleep apnoea with myocardial infarction in men. Lancet. 1990 Aug 4;336(8710):261-4. doi: 10.1016/0140-6736(90)91799-g.
- Palomaki H, Partinen M, Erkinjuntti T, Kaste M. Snoring, sleep apnea syndrome, and stroke. Neurology. 1992 Jul;42(7 Suppl 6):75-81; discussion 82.
- Guilleminault C, Tilkian A, Dement WC. The sleep apnea syndromes. Annu Rev Med. 1976;27:465-84. doi: 10.1146/annurev.me.27.020176.002341. No abstract available.
- Malone S, Liu PP, Holloway R, Rutherford R, Xie A, Bradley TD. Obstructive sleep apnoea in patients with dilated cardiomyopathy: effects of continuous positive airway pressure. Lancet. 1991 Dec 14;338(8781):1480-4. doi: 10.1016/0140-6736(91)92299-h.
- Guilleminault C, Connolly SJ, Winkle RA. Cardiac arrhythmia and conduction disturbances during sleep in 400 patients with sleep apnea syndrome. Am J Cardiol. 1983 Sep 1;52(5):490-4. doi: 10.1016/0002-9149(83)90013-9.
- Weitzenblum E, Krieger J, Apprill M, Vallee E, Ehrhart M, Ratomaharo J, Oswald M, Kurtz D. Daytime pulmonary hypertension in patients with obstructive sleep apnea syndrome. Am Rev Respir Dis. 1988 Aug;138(2):345-9. doi: 10.1164/ajrccm/138.2.345.
- Levinson PD, McGarvey ST, Carlisle CC, Eveloff SE, Herbert PN, Millman RP. Adiposity and cardiovascular risk factors in men with obstructive sleep apnea. Chest. 1993 May;103(5):1336-42. doi: 10.1378/chest.103.5.1336.
- Ancoli-Israel S, Coy T. Are breathing disturbances in elderly equivalent to sleep apnea syndrome? Sleep. 1994 Feb;17(1):77-83. doi: 10.1093/sleep/17.1.77. No abstract available.
- Javaheri S. Central sleep apnea in congestive heart failure: prevalence, mechanisms, impact, and therapeutic options. Semin Respir Crit Care Med. 2005 Feb;26(1):44-55. doi: 10.1055/s-2005-864206.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17100300
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Søvnapné, obstruktiv
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareFullførtSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
National University of SingaporeRekrutteringReduksjon av skjermbruk + Sleep Extension | FrilevendeSingapore
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekrutteringElektrisk status Epilepticus of Slow-Wave SleepForente stater
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig søvn-våkne-syndrom | Skift...Forente stater
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityRekrutteringSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig... og andre forholdForente stater
-
Brigham and Women's HospitalStanford UniversityRekrutteringSøvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelse | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Døgnrytmeforstyrrelser | Døgnrytme søvnforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndromForente stater
-
Tyco Healthcare GroupUkjent
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheFullførtRolandsk epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Nattlig frontallappepilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepNederland
Kliniske studier på 2D ekkokardiografi og hjerte-MR
-
University Medical Center GroningenFullført
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Hospices Civils de LyonTilbaketrukketMitral oppstøt | Mitralventilinsuffisiens
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvsluttetHjerte-og karsykdommerForente stater
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Rekruttering