Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av OSA på RV hemodynamikk og funksjon

5. april 2021 oppdatert av: Mary Zakher Bakhiet, Assiut University

Effekt av obstruktiv søvnapné på høyre ventrikkels hemodynamikk og funksjon

Korrelasjon av alvorlighetsgrad av obstruktiv søvnapné og funksjon av høyre ventrikkel ved hjelp av 2D ekkokardiografi og hjerte-MR

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Obstruktiv søvnapné (OSA) er en ofte underdiagnostisert tilstand som har dukket opp som et økende medisinsk problem med viktige sosiale og økonomiske implikasjoner over hele verden. OSA er en veletablert risikofaktor for systemisk hypertensjon, hjerteinfarkt eller hjerneslag.

Obstruktivt søvnapnésyndrom (OSAS) er karakterisert ved gjentatt sammenbrudd av de øvre luftveiene under søvn. Den obstruktive apneiske hendelsen er assosiert med betydelige pusteanstrengelser mot en helt eller delvis okkludert øvre luftvei, og apné avsluttes av en opphisselse og kraftig snorking som luftstrøm. er gjenopprettet. Alvorlighetsgraden av OSAS er beskrevet i henhold til totalt antall apnéer og hyperpnéer per time søvn, som kalles apné-hypopné-indeksen (AHI).

Kardiovaskulære forstyrrelser er de alvorligste komplikasjonene ved OSAS. Disse komplikasjonene inkluderer hjertesvikt, akutt hjerteinfarkt, nattlige arytmier, hjerneslag, systemisk og pulmonal hypertensjon. Alle disse kardiovaskulære komplikasjonene øker sykelighet og dødelighet av OSAS.

For tiden er søvnapné akseptert som en av de identifiserbare årsakene til hypertensjon. OSAS er også nært forbundet med fedme og aldring.

Det er avgjørende bevis for at OSAS påvirker høyre hjertefunksjon (de patofysiologiske konsekvensene av søvnapné-hypopné kan føre til ubalanse i myokardial oksygentilførsel/forbruk, aktivering av sympatiske og andre nevrohormonelle systemer, og økt høyre og venstre ventrikkel etter belastning)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 71515
        • Assiut university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil inkludere 90 pasienter som er diagnostisert som obstruktiv søvnapné ved søvnstudie og 10 friske frivillige

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer diagnostisert som OSA med alder varierer fra 18 til 70 år
  • Glomerulær filtrasjonshastighet (MDRD formelbasert) > 60 ml/min
  • Arteriell hypertensjon diagnostisert i henhold til European Society of Hypertension 2013 retningslinjer.

Ekskluderingskriterier:

  • Mentalt syk
  • Akutt og kronisk betennelse
  • Hjertesvikt III eller IV grad
  • Kronisk administrering av legemidler med bekreftet nefrotoksisitet og/eller sympatikomimetikk
  • Obstruktive og restriktive lungesykdommer som kan forringe funksjonen til luftveiene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med obstruktiv søvnapné
antall 90 pasienter vil bli undersøkt med 2D ekkokardiografi og hjerte-MR for å bestemme høyre ventrikkelfunksjon
avbildning av høyre ventrikkel ved begge modaliteter for å vurdere funksjonen av høyre ventrikkel nøyaktig
friske frivillige
antall 10 forsøkspersoner vil bli undersøkt med 2D ekkokardiografi og hjerte-MR for å bestemme høyre ventrikkelfunksjon hos friske personer som har andre risikofaktorer enn hjerte- eller lungesykdommer
avbildning av høyre ventrikkel ved begge modaliteter for å vurdere funksjonen av høyre ventrikkel nøyaktig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
RV-funksjonen hos personer med OSA sammenlignet med friske personer
Tidsramme: 1 år
Vurdering av RV-funksjon ved hjerte-MR hos OSA-pasienter og friske frivillige
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig påvisning av eventuelle svekkelser i hjerte-global funksjon hos deltakerne før de forårsaker symptomer.
Tidsramme: 1 år
Hjerte-MR hjelper til med å oppdage tidlig hjertedysfunksjon før symptomer oppstår som forårsaker. Tidlig oppdagelse er lik tidlig behandling som vil forbedre hjerteprognosen
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Salwa R. Demitry, Assiut university
  • Studieleder: Aliaë A. Mohamid, Assiut university
  • Studieleder: Ayman k. Hassan, Assiut university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

30. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnapné, obstruktiv

Kliniske studier på 2D ekkokardiografi og hjerte-MR

3
Abonnere