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Effetto dell'OSA sull'emodinamica e sulla funzione del ventricolo destro

5 aprile 2021 aggiornato da: Mary Zakher Bakhiet, Assiut University

Effetto dell'apnea ostruttiva del sonno sull'emodinamica e sulla funzione del ventricolo destro

Correlazione tra gravità dell'apnea ostruttiva del sonno e funzione del ventricolo destro mediante ecocardiografia 2D e risonanza magnetica cardiaca

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'apnea ostruttiva del sonno (OSA) è una condizione frequentemente sottodiagnosticata che è emersa come un problema medico in aumento con importanti implicazioni sociali e finanziarie in tutto il mondo. L'OSA è un ben noto fattore di rischio per l'ipertensione sistemica, l'infarto del miocardio o l'ictus.

La sindrome da apnea ostruttiva del sonno (OSAS) è caratterizzata dal collasso ripetitivo delle vie aeree superiori durante il sonno. L'evento apneico ostruttivo è associato a notevoli sforzi respiratori contro una via aerea superiore totalmente o parzialmente occlusa e l'apnea è terminata da un'eccitazione e da un forte russamento come flusso d'aria viene ripristinato. La gravità dell'OSAS è descritta in base al numero totale di apnee e iperpnea per ora di sonno, denominato indice di apnea-ipopnea (AHI).

I disturbi cardiovascolari sono le complicanze più gravi dell'OSAS. Queste complicanze includono insufficienza cardiaca, infarto miocardico acuto, aritmie notturne, ictus, ipertensione sistemica e polmonare. Tutte queste complicanze cardiovascolari aumentano la morbilità e la mortalità dell'OSAS.

Attualmente, l'apnea notturna è accettata come una delle cause identificabili di ipertensione. Inoltre, l'OSAS è strettamente associata all'obesità e all'invecchiamento.

Esistono prove conclusive che l'OSAS influenza la funzione del cuore destro (le conseguenze fisiopatologiche dell'apnea-ipopnea del sonno potrebbero comportare uno squilibrio nel rapporto apporto/consumo di ossigeno miocardico, attivazione del sistema simpatico e di altri sistemi neuro-ormonali e aumento del ventricolo destro e sinistro dopo il carico)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto, 71515
        • Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio includerà 90 pazienti a cui è stata diagnosticata l'apnea ostruttiva del sonno dallo studio del sonno e 10 volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti con diagnosi di OSA di età compresa tra 18 e 70 anni
  • Velocità di filtrazione glomerulare (basata sulla formula MDRD) > 60 ml/min
  • Ipertensione arteriosa diagnosticata secondo le linee guida della European Society of Hypertension 2013.

Criteri di esclusione:

  • Malattia mentale
  • Infiammazione acuta e cronica
  • Insufficienza cardiaca di grado III o IV
  • Somministrazione cronica di farmaci con comprovata nefrotossicità e/o simpaticomimetici
  • Malattie polmonari ostruttive e restrittive che possono deteriorare la funzione dell'apparato respiratorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con apnee ostruttive del sonno
un numero di 90 pazienti sarà esaminato mediante ecocardiografia 2D e risonanza magnetica cardiaca per determinare la funzione del ventricolo destro
Test diagnostico: Ecocardiografia 2D e risonanza magnetica cardiaca
imaging del ventricolo destro con entrambe le modalità per valutare accuratamente la funzione del ventricolo destro
volontari sani
il numero di 10 soggetti sarà esaminato mediante ecocardiografia 2D e risonanza magnetica cardiaca per determinare la funzione ventricolare destra nelle persone sane con fattori di rischio diversi dalle malattie cardiache o polmonari
Test diagnostico: Ecocardiografia 2D e risonanza magnetica cardiaca
imaging del ventricolo destro con entrambe le modalità per valutare accuratamente la funzione del ventricolo destro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La funzione RV in soggetti con OSA rispetto a persone sane
Lasso di tempo: 1 anno
Valutazione della funzione RV mediante risonanza magnetica cardiaca in pazienti con OSA e volontari sani
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Individuazione precoce di qualsiasi compromissione della funzione cardiaca globale nei partecipanti prima di causare sintomi.
Lasso di tempo: 1 anno
La risonanza magnetica cardiaca aiuta a rilevare la disfunzione cardiaca precoce prima che compaiano i sintomi che causano. La diagnosi precoce equivale a una gestione precoce che migliorerà la prognosi cardiaca
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Salwa R. Demitry, Assiut University
  • Direttore dello studio: Aliaë A. Mohamid, Assiut University
  • Direttore dello studio: Ayman k. Hassan, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17100300

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Apnea notturna, ostruttiva

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