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RV 혈류역학 및 기능에 대한 OSA의 영향

2021년 4월 5일 업데이트: Mary Zakher Bakhiet, Assiut University

폐쇄성 수면무호흡증이 우심실 혈역학 및 기능에 미치는 영향

2차원 심초음파와 심장 MRI를 통한 폐쇄성 수면무호흡증의 중증도와 우심실 기능의 상관관계

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 전 세계적으로 중요한 사회적 및 재정적 영향을 미치는 의학적 문제가 증가하는 것으로 자주 진단되는 상태입니다. OSA는 전신성 고혈압, 심근 경색 또는 뇌졸중에 대한 잘 알려진 위험 요소입니다.

폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS)은 수면 중 상기도의 반복적인 허탈을 특징으로 합니다. 폐쇄성 무호흡증은 전체 또는 부분적으로 폐쇄된 상기도에 대한 상당한 호흡 노력과 관련이 있으며, 무호흡은 기류로 인한 각성 및 심한 코골이에 의해 종료됩니다. 복원됩니다. OSAS의 중증도는 무호흡-저호흡 지수(AHI)로 명명된 수면 시간당 총 무호흡 및 과호흡 횟수에 따라 설명됩니다.

심혈관 장애는 OSAS의 가장 심각한 합병증입니다. 이러한 합병증에는 심부전, 급성 심근 경색, 야간 부정맥, 뇌졸중, 전신 및 폐 고혈압이 포함됩니다. 이러한 모든 심혈관 합병증은 OSAS의 이환율과 사망률을 증가시킵니다.

현재 수면무호흡증은 고혈압의 확인 가능한 원인 중 하나로 받아들여지고 있다. 또한 OSAS는 비만 및 노화와 밀접한 관련이 있습니다.

OSAS가 오른쪽 심장 기능에 영향을 미친다는 결정적인 증거가 있습니다(수면 무호흡-저호흡의 병리생리학적 결과는 심근 산소 전달/소비 비율의 불균형, 교감 및 기타 신경 호르몬 시스템의 활성화, 부하 후 오른쪽 및 왼쪽 심실 증가를 초래할 수 있음).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트, 71515
        • Assiut University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 수면 연구에서 폐쇄성 수면 무호흡증으로 진단된 90명의 환자와 10명의 건강한 지원자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18세에서 70세 사이의 OSA로 진단된 피험자
  • 사구체 여과율(MDRD 공식 기준) > 60ml/min
  • 유럽 ​​고혈압 학회 2013 가이드라인에 따라 진단된 동맥성 고혈압.

제외 기준:

  • 정신 질환
  • 급성 및 만성 염증
  • 심부전 III 또는 IV 등급
  • 신독성 및/또는 교감신경흥분작용이 확인된 약물의 만성 투여
  • 호흡기 기능을 저하시킬 수 있는 폐쇄성 및 제한성 폐질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
폐쇄성 수면 무호흡증 환자
우심실 기능을 결정하기 위해 2D 심 초음파 및 심장 MRI로 90 명의 ​​환자를 조사합니다.
진단 검사: 2D 심초음파 및 심장 MRI
우심실 기능을 정확하게 평가하기 위해 두 가지 방식으로 우심실 영상 촬영
건강한 지원자
심장 또는 폐 질환 이외의 위험 요인이 있는 건강한 사람의 우심실 기능을 확인하기 위해 10명의 피험자 수를 2D 심초음파 및 심장 MRI로 조사합니다.
진단 검사: 2D 심초음파 및 심장 MRI
우심실 기능을 정확하게 평가하기 위해 두 가지 방식으로 우심실 영상 촬영

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강한 사람과 비교한 OSA 대상자의 RV 기능
기간: 일년
OSA 환자 및 건강한 지원자의 심장 MRI에 의한 RV 기능 평가
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상을 일으키기 전에 참가자의 심장 글로벌 기능 장애를 조기에 감지합니다.
기간: 일년
심장 MRI는 원인이 되는 증상이 나타나기 전에 조기 심장 기능 장애를 감지하는 데 도움이 됩니다. 조기 발견은 심장 예후를 향상시키는 조기 관리와 동일합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 연구 책임자: Salwa R. Demitry, Assiut University
  • 연구 책임자: Aliaë A. Mohamid, Assiut University
  • 연구 책임자: Ayman k. Hassan, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 29일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17100300

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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