Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av OSA på RV Heamodynamics och funktion

5 april 2021 uppdaterad av: Mary Zakher Bakhiet, Assiut University

Effekt av obstruktiv sömnapné på höger ventrikels hemodynamik och funktion

Korrelation av svårighetsgraden av obstruktiv sömnapné och funktion av höger kammare med hjälp av 2D ekokardiografi och hjärt-MRT

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Obstruktiv sömnapné (OSA) är ett ofta underdiagnostiserat tillstånd som har dykt upp som ett ökande medicinskt problem med viktiga sociala och ekonomiska konsekvenser över hela världen. OSA är en väletablerad riskfaktor för systemisk hypertoni, hjärtinfarkt eller stroke.

Obstruktivt sömnapnésyndrom (OSAS) kännetecknas av upprepad kollaps av de övre luftvägarna under sömnen. Den obstruktiva apnéhändelsen är förknippad med betydande andningsansträngningar mot en helt eller delvis tilltäppt övre luftväg, och apné avslutas av en upphetsning och kraftig snarkning som luftflöde är återställd. Svårighetsgraden av OSAS beskrivs enligt det totala antalet apnéer och hyperpnéer per timmes sömn, vilket kallas apné-hypopnéindex (AHI).

Kardiovaskulära störningar är de allvarligaste komplikationerna av OSAS. Dessa komplikationer inkluderar hjärtsvikt, akut hjärtinfarkt, nattliga arytmier, stroke, systemisk och pulmonell hypertoni. Alla dessa kardiovaskulära komplikationer ökar sjukligheten och dödligheten av OSAS.

För närvarande accepteras sömnapné som en av de identifierbara orsakerna till hypertoni. OSAS är också nära förknippat med fetma och åldrande.

Det finns avgörande bevis för att OSAS påverkar höger hjärtfunktion (de patofysiologiska konsekvenserna av sömnapné-hypopné kan resultera i en obalans i myokardiell syretillförsel/konsumtion, aktivering av sympatiska och andra neurohormonella system och ökad höger och vänster kammare efter belastning)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71515
        • Assiut University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att omfatta 90 patienter som diagnostiserats som obstruktiv sömnapné genom sömnstudie och 10 friska frivilliga

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnostiserade som OSA med åldersintervall från 18 till 70 år
  • Glomerulär filtreringshastighet (MDRD-formelbaserad) > 60 ml/min
  • Arteriell hypertoni diagnostiserad enligt European Society of Hypertension 2013 riktlinjer.

Exklusions kriterier:

  • Mental sjukdom
  • Akut och kronisk inflammation
  • Hjärtsvikt III eller IV grad
  • Kronisk administrering av läkemedel med bekräftad nefrotoxicitet och/eller sympatikomimetika
  • Obstruktiva och restriktiva lungsjukdomar som kan försämra funktionen av andningsorganen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
obstruktiv sömnapnépatienter
Antalet 90 patienter kommer att undersökas med 2D ekokardiografi och hjärt-MR för att bestämma den högra ventrikelfunktionen
Diagnostiskt test: 2D ekokardiografi och hjärt-MR
avbildning av höger ventrikel med båda metoderna för att bedöma höger ventrikelfunktion exakt
friska frivilliga
Antalet 10 försökspersoner kommer att undersökas med 2D ekokardiografi och hjärt-MR för att fastställa högerkammarfunktion hos friska personer som har andra riskfaktorer än hjärt- eller lungsjukdomar
Diagnostiskt test: 2D ekokardiografi och hjärt-MR
avbildning av höger ventrikel med båda metoderna för att bedöma höger ventrikelfunktion exakt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
RV-funktionen hos personer med OSA jämfört med friska personer
Tidsram: 1 år
Bedömning av RV-funktion genom hjärt-MRT hos OSA-patienter och friska frivilliga
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidig upptäckt av eventuella försämringar i den globala hjärtfunktionen hos deltagarna innan de orsakar symtom.
Tidsram: 1 år
Hjärt-MR hjälper till att upptäcka tidig hjärtdysfunktion innan symtom uppträder som orsakar. Tidig upptäckt är lika med tidig behandling som kommer att förbättra hjärtprognosen
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Studierektor: Salwa R. Demitry, Assiut University
  • Studierektor: Aliaë A. Mohamid, Assiut University
  • Studierektor: Ayman k. Hassan, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

30 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17100300

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sömnapné, obstruktiv

Kliniska prövningar på 2D ekokardiografi och hjärt-MR

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera