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RV の血行動態および機能に対する OSA の影響

2021年4月5日 更新者:Mary Zakher Bakhiet、Assiut University

閉塞性睡眠時無呼吸症候群が右心室の循環動態と機能に及ぼす影響

2D心エコー検査および心臓MRIによる閉塞性睡眠時無呼吸症候群の重症度と右心室機能の相関関係

調査の概要

詳細な説明

閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) は、頻繁に診断される病気であり、世界中で重要な社会的および経済的影響を伴う医学的問題として増大しています。 OSA は、全身性高血圧、心筋梗塞、または脳卒中の危険因子として十分に確立されています。

閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSAS) は、睡眠中の上気道の繰り返しの虚脱を特徴とします。閉塞性無呼吸イベントは、完全または部分的に閉塞した上気道に対するかなりの呼吸努力と関連しており、無呼吸は、気流としての覚醒と激しいいびきによって終了します。復元されます。 OSAS の重症度は、無呼吸低呼吸指数 (AHI) と呼ばれる、睡眠 1 時間あたりの無呼吸と過呼吸の総数に従って表されます。

心血管障害は OSAS の最も重篤な合併症です。 これらの合併症には、心不全、急性心筋梗塞、夜間不整脈、脳卒中、全身性高血圧および肺高血圧が含まれます。 これらすべての心血管合併症は OSAS の罹患率と死亡率を増加させます。

現在、睡眠時無呼吸症候群は高血圧の特定可能な原因の一つとして認められています。 また、OSAS は肥満や老化と密接に関係しています。

OSASが右心機能に影響を与えるという決定的な証拠がある(睡眠時無呼吸・低呼吸の病態生理学的影響により、心筋酸素供給/消費比の不均衡、交感神経系やその他の神経ホルモン系の活性化、負荷後の右心室と左心室の増加が生じる可能性がある)。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト、71515
        • Assiut University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、睡眠検査によって閉塞性睡眠時無呼吸症候群と診断された90人の患者と10人の健康なボランティアが含まれる。

説明

包含基準:

  • OSAと診断された対象者の年齢範囲は18~70歳です。
  • 糸球体濾過速度 (MDRD 処方ベース) > 60 ml/分
  • 動脈性高血圧は、欧州高血圧学会の 2013 ガイドラインに従って診断されています。

除外基準:

  • 精神疾患
  • 急性および慢性炎症
  • 心不全グレード III または IV
  • 腎毒性および/または交感神経興奮作用が確認された薬物の慢性投与
  • 呼吸器系の機能を悪化させる可能性のある閉塞性および拘束性の肺疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者
90人の患者が右心室機能を決定するために2D心エコー検査と心臓MRIによって調査される
右心室機能を正確に評価するための両方のモダリティによる右心室の画像化
健康なボランティア
心臓疾患または肺疾患以外の危険因子を有する健康人の右心室機能を判定するために、10人の被験者が2D心エコー検査と心臓MRIによって調査されます。
右心室機能を正確に評価するための両方のモダリティによる右心室の画像化

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健常者と比較したOSA患者のRV機能
時間枠:1年
OSA患者および健康ボランティアにおける心臓MRIによる右室機能の評価
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
症状を引き起こす前に、参加者の心臓全体の機能障害を早期に発見します。
時間枠:1年
心臓 MRI は、原因となる症状が現れる前に、早期の心機能不全を検出するのに役立ちます。 早期発見は早期管理と同等であり、心臓の予後を改善します。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Salwa R. Demitry、Assiut University
  • スタディディレクター:Aliaë A. Mohamid、Assiut University
  • スタディディレクター:Ayman k. Hassan、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (実際)

2020年12月31日

研究の完了 (実際)

2021年1月1日

試験登録日

最初に提出

2017年8月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月29日

最初の投稿 (実際)

2017年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月5日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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