≥ 65 岁的老年 HIV 感染者的认知障碍 (COGITO)
2025年6月19日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
≥ 65 岁的老年 HIV 感染者的认知障碍。
尽管进行了联合抗逆转录病毒疗法 (cART)，但 20-50% 的 HIV 感染者 (PLHIV) 中仍然存在较轻形式的 HIV 相关神经认知障碍 (HAND)。
由于更多的 PLH 因衰老而面临 HAND 风险，因此量化 ≥ 65 岁 PLHIV 中 HAND 的频率对于规划早期干预以减轻因认知障碍引起的功能和职业残疾非常重要。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
281
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild /URC
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
cART 治疗的 PLHIV ≥ 65 岁，有记忆障碍且病毒学控制至少 1 年，并将 PLHIV 与年龄、性别和教育水平相匹配的未感染 HIV 的个体进行比较
描述
纳入标准：
- 个人或家庭认知主诉
- 年龄≥65岁且<81岁的个人
- 器乐日常生活活动 (IADL) 得分在 3-4 之间
- 讲法语的人
- 为 PLHIV 签署知情同意书
- 艾滋病毒感染
- 检测不到 HIV 病毒载量 ≥ 1 年
- 当前分化簇 (CD4) 细胞计数 > 100/mm3 对于对照
- 阴性 HIV 血清学 ≤ 6 个月
排除标准：
- 机会性感染 < 5 年
- MRI 的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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艾滋病病毒感染者
感染 HIV 并有认知问题的受试者
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衡量全球赤字得分
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控制对象
未感染 HIV 且有认知问题的受试者
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衡量全球赤字得分
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知障碍
大体时间：基线
|
认知障碍频率，由至少 2 个认知领域的 z 分数 ≤ 1.65 定义
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Antoine Moulignier, MD、Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月22日
初级完成 (实际的)
2025年5月12日
研究完成 (实际的)
2025年5月12日
研究注册日期
首次提交
2017年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月29日
首次发布 (实际的)
2017年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月19日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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