Comprometimento Cognitivo em Pacientes Idosos com HIV ≥ 65 anos (COGITO)
19 de junho de 2025 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Comprometimento Cognitivo em Pacientes Idosos com HIV ≥ 65 anos.
Apesar da terapia antirretroviral combinada (cART), formas mais brandas de distúrbios neurocognitivos associados ao HIV (HAND) persistem em 20-50% das pessoas vivendo com HIV (PLHIV).
Uma vez que mais PVHIV correm risco de HAND devido ao envelhecimento, é importante quantificar a frequência de HAND em PVHIV ≥ 65 anos para planejar uma intervenção precoce para atenuar as incapacidades funcional e ocupacional devido ao comprometimento cognitivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
281
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris, França, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild /URC
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
PVHIV tratadas com TARV ≥65 anos com queixa de memória e controle virológico há pelo menos 1 ano e comparar PVHIV com indivíduos não infectados pelo HIV pareados por idade, sexo e escolaridade
Descrição
Critério de inclusão:
- Queixas cognitivas pessoais ou familiares
- Indivíduo com idade ≥ 65 anos e < 81 anos
- As atividades instrumentais da vida diária (AIVD) pontuam entre 3-4
- pessoa que fala francês
- Consentimento informado assinado Para PVHIV
- infecção pelo HIV
- Carga viral indetectável do HIV ≥ 1 ano
- Contagem atual de células de cluster de diferenciação (CD4) > 100/mm3 Para controles
- sorologia negativa para HIV ≤ 6 meses
Critério de exclusão:
- Infecção oportunista < 5 anos
- Contra-indicações para ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pessoas vivendo com HIV
indivíduos infectados pelo HIV e com queixas cognitivas
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Medida da Pontuação do Déficit Global
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assuntos de controle
sujeitos não infectados pelo HIV e com queixas cognitivas
|
Medida da Pontuação do Déficit Global
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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comprometimento cognitivo
Prazo: linha de base
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frequência de comprometimento cognitivo, definida por um escore z ≤ 1,65 em pelo menos 2 domínios cognitivos
|
linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antoine Moulignier, MD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
12 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
12 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
31 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
25 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AMR_2017_3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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