Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní porucha u starších pacientů infikovaných HIV ve věku ≥ 65 let (COGITO)

19. června 2025 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Kognitivní porucha u starších pacientů infikovaných HIV ve věku ≥ 65 let.

Navzdory kombinované antiretrovirové terapii (cART) přetrvávají mírnější formy neurokognitivních poruch spojených s HIV (HAND) u 20–50 % osob žijících s HIV (PLHIV). Vzhledem k tomu, že více PLH je ohroženo HAND v důsledku stárnutí, je důležité kvantifikovat frekvenci HAND u PLHIV ve věku ≥ 65 let pro plánování včasné intervence ke zmírnění funkčních i pracovních poruch v důsledku kognitivního poškození.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

281

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild /URC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

PLHIV léčeni cART ve věku ≥ 65 let, kteří mají potíže s pamětí a jsou virologicky kontrolováni po dobu alespoň 1 roku a porovnat PLHIV s jedinci neinfikovanými HIV, kteří mají stejný věk, pohlaví a úroveň vzdělání

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osobní nebo rodinné kognitivní potíže
  • Jedinec ve věku ≥ 65 let a < 81 let
  • Instrumental activities of daily living (IADL) skóre mezi 3-4
  • Francouzsky mluvící jedinec
  • Informovaný souhlas podepsaný Za PLHIV
  • HIV infekce
  • Nedetekovatelná virová zátěž HIV ≥ 1 rok
  • Aktuální počet buněk diferenciace (CD4) > 100/mm3 Pro kontroly
  • negativní sérologie HIV ≤ 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Oportunní infekce < 5 let
  • Kontraindikace MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
lidé žijící s HIV
subjekty infikované HIV a s kognitivními potížemi
Jiný: posouzení kognitivní poruchy
Míra skóre globálního deficitu
kontrolní subjekty
subjekty neinfikované HIV a s kognitivními potížemi
Jiný: posouzení kognitivní poruchy
Míra skóre globálního deficitu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kognitivní porucha
Časové okno: základní linie
frekvence kognitivních poruch, definovaná z-skóre ≤ 1,65 v alespoň 2 kognitivních doménách
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antoine Moulignier, MD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

12. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

12. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AMR_2017_3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní porucha

Klinické studie na posouzení kognitivní poruchy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit