DETERIORO COGNITIVO EN PACIENTES MAYORES CON VIH ≥ 65 AÑOS (COGITO)
19 de junio de 2025 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
DETERIORO COGNITIVO EN PACIENTES CON VIH ≥ 65 AÑOS DE EDAD.
A pesar de la terapia antirretroviral combinada (cART), las formas más leves de los trastornos neurocognitivos asociados con el VIH (HAND) persisten en el 20-50% de las personas que viven con el VIH (PVVIH).
Dado que más PVV corren el riesgo de HAND debido al envejecimiento, es importante cuantificar la frecuencia de HAND en PVVIH ≥ 65 años para planificar una intervención temprana para atenuar las discapacidades funcionales y ocupacionales debidas al deterioro cognitivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
281
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild /URC
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
PVVIH ≥65 años tratadas con TARc que tienen un problema de memoria y control virológico durante al menos 1 año y comparar PVVIH con personas no infectadas por el VIH emparejadas por edad, sexo y nivel educativo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Quejas cognitivas personales o familiares
- Individuo con edad ≥ 65 años y < 81 años
- Puntuación de las actividades instrumentales de la vida diaria (AIVD) entre 3 y 4
- individuo de habla francesa
- Consentimiento informado firmado Para PVVIH
- infección por VIH
- Carga viral del VIH indetectable ≥ 1 año
- Recuento actual de células del grupo de diferenciación (CD4) > 100/mm3 Para controles
- serología VIH negativa ≤ 6 meses
Criterio de exclusión:
- Infección oportunista < 5 años
- Contraindicaciones de la resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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personas que viven con el VIH
sujetos infectados por el VIH y con quejas cognitivas
|
Medida del puntaje de déficit global
|
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sujetos de control
sujetos no infectados por el VIH y con quejas cognitivas
|
Medida del puntaje de déficit global
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
deterioro cognitivo
Periodo de tiempo: base
|
frecuencia de deterioro cognitivo, definida por una puntuación z ≤ 1,65 en al menos 2 dominios cognitivos
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antoine Moulignier, MD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
12 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
12 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
31 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
25 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AMR_2017_3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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