65 歳以上の HIV 感染患者における認知障害 (COGITO)
2025年6月19日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
65 歳以上の HIV 感染患者における認知障害。
併用抗レトロ ウイルス療法 (cART) にもかかわらず、軽度の形態の HIV 関連神経認知障害 (HAND) は、HIV と共に生きる人々 (PLHIV) の 20 ～ 50% で持続します。
加齢により多くの PLH が HAND のリスクにさらされているため、65 歳以上の PLHIV における HAND の頻度を定量化して、認知障害による機能障害と職業障害の両方を軽減するための早期介入を計画することが重要です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
281
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Paris、フランス、75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild /URC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
cART治療を受けた65歳以上のPLHIVで、記憶障害があり、少なくとも1年間ウイルス学的に制御されており、年齢、性別、教育レベルが一致したHIVに感染していない個人とPLHIVを比較する
説明
包含基準:
- 個人または家族の認知に関する苦情
- 65歳以上81歳未満の個人
- 手段的日常生活動作 (IADL) スコアが 3 ～ 4
- フランス語を話す個人
- インフォームド コンセントに署名した PLHIV について
- HIV感染
- -検出できないHIVウイルス負荷≥1年
- 現在の分化クラスター (CD4) 細胞数 > 100/mm3 コントロール用
- -HIV血清検査が陰性 ≤6か月
除外基準:
- 日和見感染症 < 5 年
- MRIの禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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HIVと共に生きる人々
HIVに感染し、認知障害のある被験者
|
グローバル赤字スコアの測定
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対照群
HIVに感染しておらず、認知障害のある被験者
|
グローバル赤字スコアの測定
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
認識機能障害
時間枠：ベースライン
|
少なくとも 2 つの認知領域で z スコア ≤ 1.65 によって定義される認知障害の頻度
|
ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Antoine Moulignier, MD、Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月22日
一次修了 (実際)
2025年5月12日
研究の完了 (実際)
2025年5月12日
試験登録日
最初に提出
2017年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月29日
最初の投稿 (実際)
2017年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月19日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
認知障害の評価の臨床試験
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Centre Francois Baclesse完了
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Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Dartmouth-Hitchcock Medical Center; Griffin Hospital と他の協力者募集