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Troubles cognitifs chez les patients âgés ≥ 65 ans infectés par le VIH (COGITO)

19 juin 2025 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Troubles cognitifs chez les patients âgés ≥ 65 ans infectés par le VIH.

Malgré la thérapie antirétrovirale combinée (cART), des formes atténuées de troubles neurocognitifs associés au VIH (HAND) persistent chez 20 à 50 % des personnes vivant avec le VIH (PVVIH). Étant donné que davantage de PVV sont à risque de HAND en raison du vieillissement, la fréquence de HAND chez les PVVIH de ≥ 65 ans est importante à quantifier pour planifier une intervention précoce afin d'atténuer les incapacités fonctionnelles et professionnelles dues aux troubles cognitifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

281

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild /URC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

PVVIH ≥ 65 ans traités par cART ayant une plainte mnésique et contrôlés virologiquement depuis au moins 1 an et pour comparer les PVVIH aux personnes non infectées par le VIH appariées pour l'âge, le sexe et le niveau d'éducation

La description

Critère d'intégration:

  • Troubles cognitifs personnels ou familiaux
  • Personne âgée ≥ 65 ans et < 81 ans
  • Score des activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL) entre 3 et 4
  • Personne francophone
  • Consentement éclairé signé Pour les PVVIH
  • Infection par le VIH
  • Charge virale VIH indétectable ≥ 1 an
  • Nombre actuel de cellules de différenciation (CD4) > 100/mm3 Pour les témoins
  • sérologie VIH négative ≤ 6 mois

Critère d'exclusion:

  • Infection opportuniste < 5 ans
  • Contre-indications à l'IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
personnes vivant avec le VIH
sujets infectés par le VIH et souffrant de troubles cognitifs
Autre: évaluation des troubles cognitifs
Mesure du score de déficit global
sujets témoins
sujets non infectés par le VIH et présentant des troubles cognitifs
Autre: évaluation des troubles cognitifs
Mesure du score de déficit global

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
déficience cognitive
Délai: ligne de base
fréquence des troubles cognitifs, définie par un score z ≤ 1,65 dans au moins 2 domaines cognitifs
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Antoine Moulignier, MD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

12 mai 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

12 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2017

Première publication (Réel)

31 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

25 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AMR_2017_3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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