Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv svekkelse hos eldre HIV-infiserte pasienter ≥ 65 år gamle (COGITO)

19. juni 2025 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Kognitiv svekkelse hos eldre HIV-infiserte pasienter ≥ 65 år.

Til tross for kombinert antiretroviral terapi (cART), vedvarer mildere former for HIV-assosierte nevrokognitive lidelser (HAND) hos 20-50 % av personer som lever med HIV (PLHIV). Siden flere PLH er i fare for HÅND på grunn av aldring, er frekvensen av HÅND hos PLHIV ≥ 65 år viktig å kvantifisere for å planlegge tidlig intervensjon for å dempe både funksjonelle og yrkesmessige funksjonshemminger på grunn av kognitiv svikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

281

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild /URC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

cART-behandlet PLHIV ≥65 år gammel med hukommelsesproblemer og virologisk kontrollert i minst 1 år og for å sammenligne PLHIV med HIV-uinfiserte individer matchet for alder, kjønn og utdanningsnivå

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personlige eller familiære kognitive plager
  • Individ i alderen ≥ 65 år og < 81 år
  • Instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (IADL) skårer mellom 3-4
  • Fransktalende person
  • Informert samtykke signert for PLHIV
  • HIV-infeksjon
  • Upåviselig HIV-virusmengde ≥ 1 år
  • Current cluster of differentiation (CD4) celletall > 100/mm3 For kontroller
  • negativ HIV-serologi ≤ 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Opportunistisk infeksjon < 5 år
  • Kontraindikasjoner for MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
mennesker som lever med hiv
personer som er smittet med HIV og med kognitive plager
Annen: vurdering av kognitiv svikt
Mål for Global Deficit Score
kontrollemner
personer som ikke er smittet med HIV og med kognitive plager
Annen: vurdering av kognitiv svikt
Mål for Global Deficit Score

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kognitiv svikt
Tidsramme: grunnlinje
kognitiv svekkelsesfrekvens, definert av en z-score ≤ 1,65 i minst 2 kognitive domener
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Antoine Moulignier, MD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

12. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

12. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

31. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

25. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AMR_2017_3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv svikt

Kliniske studier på vurdering av kognitiv svikt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere