Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiiviset häiriöt vanhemmilla HIV-tartunnan saaneilla potilailla, jotka ovat ≥ 65-vuotiaita (COGITO)

torstai 19. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Kognitiiviset häiriöt vanhemmilla HIV-tartunnan saaneilla ≥ 65-vuotiailla potilailla.

Yhdistetystä antiretroviraalisesta hoidosta (CART) huolimatta HIV:hen liittyvien neurokognitiivisten häiriöiden (HAND) lievempiä muotoja esiintyy 20–50 %:lla HIV-tartunnan saaneista (PLHIV). Koska ikääntymisen vuoksi enemmän PLH-potilaita on HAND-riski, HANDin esiintymistiheys 65-vuotiailla ≥ PLHIV-potilailla on tärkeää kvantifioida suunniteltaessa varhaista puuttumista kognitiivisista heikkenemistä johtuvien toiminnallisten ja ammatillisten vammojen lieventämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

281

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild /URC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

CART-hoidettu PLHIV ≥ 65-vuotiaat, joilla on muistihäiriö ja virologisesti hallinnassa vähintään 1 vuoden ajan ja vertailla PLHIV-tartuntaa HIV-tartunnan saamattomiin henkilöihin iän, sukupuolen ja koulutustason mukaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilökohtaiset tai perheeseen liittyvät kognitiiviset vaivat
  • Henkilö, jonka ikä on ≥ 65 vuotta vanha ja < 81 vuotta vanha
  • Päivittäisen elämän instrumentaaliset aktiviteetit (IADL) pisteet 3-4
  • Ranskankielinen henkilö
  • Tietoinen suostumus allekirjoitettu PLHIV:lle
  • HIV-infektio
  • Ei havaittavissa oleva HIV-viruskuorma ≥ 1 vuosi
  • Nykyinen erilaistumisklusterin (CD4) solumäärä > 100/mm3 Kontrollit
  • negatiivinen HIV-serologia ≤ 6 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Opportunistinen infektio < 5 vuotta
  • MRI:n vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HIV-tartunnan saaneet ihmiset
HIV-tartunnan saaneet henkilöt, joilla on kognitiivisia vaivoja
Muut: kognitiivisen heikentymisen arviointi
Globaalin alijäämän mitta
kontrollikohteita
koehenkilöt, joilla ei ole HIV-tartuntaa ja joilla on kognitiivisia vaivoja
Muut: kognitiivisen heikentymisen arviointi
Globaalin alijäämän mitta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kognitiivinen rajoite
Aikaikkuna: perusviiva
kognitiivisten häiriöiden esiintymistiheys, joka määritellään z-pisteellä ≤ 1,65 vähintään kahdella kognitiivisella alueella
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Tutkijat

  • Päätutkija: Antoine Moulignier, MD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AMR_2017_3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen rajoite

Kliiniset tutkimukset kognitiivisen heikentymisen arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa