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Compromissione cognitiva nei pazienti anziani con infezione da HIV ≥ 65 anni (COGITO)

19 giugno 2025 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Compromissione cognitiva nei pazienti anziani con infezione da HIV ≥ 65 anni.

Nonostante la terapia antiretrovirale combinata (cART), forme più lievi di disturbi neurocognitivi associati all'HIV (HAND) persistono nel 20-50% delle persone che vivono con l'HIV (PLHIV). Poiché più PLH sono a rischio di HAND a causa dell'invecchiamento, la frequenza di HAND in PLHIV ≥ 65 anni è importante da quantificare per pianificare un intervento precoce per attenuare le disabilità sia funzionali che occupazionali dovute al deterioramento cognitivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

281

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild /URC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

PLHIV trattato con cART ≥65 anni con disturbi della memoria e controllo virologico per almeno 1 anno e confrontare PLHIV con individui non infetti da HIV appaiati per età, sesso e livello di istruzione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disturbi cognitivi personali o familiari
  • Individuo di età ≥ 65 anni e < 81 anni
  • Le attività strumentali della vita quotidiana (IADL) hanno un punteggio compreso tra 3 e 4
  • Individuo di lingua francese
  • Consenso informato firmato Per PLHIV
  • Infezione da HIV
  • Carica virale HIV non rilevabile ≥ 1 anno
  • Conta cellulare del cluster di differenziazione (CD4) attuale > 100/mm3 Per i controlli
  • sierologia HIV negativa ≤ 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Infezione opportunistica < 5 anni
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
persone che vivono con l'HIV
soggetti infetti da HIV e con disturbi cognitivi
Altro: valutazione del deterioramento cognitivo
Misura del punteggio di deficit globale
soggetti di controllo
soggetti non infetti da HIV e con disturbi cognitivi
Altro: valutazione del deterioramento cognitivo
Misura del punteggio di deficit globale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
decadimento cognitivo
Lasso di tempo: linea di base
frequenza di deterioramento cognitivo, definita da un punteggio z ≤ 1,65 in almeno 2 domini cognitivi
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Investigatori

  • Investigatore principale: Antoine Moulignier, MD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

12 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

12 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AMR_2017_3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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