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Kognitive Beeinträchtigung bei älteren HIV-infizierten Patienten ≥ 65 Jahre alt (COGITO)

19. Juni 2025 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Kognitive Beeinträchtigung bei älteren HIV-infizierten Patienten ≥ 65 Jahre alt.

Trotz kombinierter antiretroviraler Therapie (cART) bestehen mildere Formen von HIV-assoziierten neurokognitiven Störungen (HAND) bei 20-50 % der mit HIV lebenden Personen (PLHIV). Da aufgrund des Alterns mehr PLH einem HAND-Risiko ausgesetzt sind, ist es wichtig, die Häufigkeit von HAND bei PLHIV ≥ 65 Jahren zu quantifizieren, um eine frühzeitige Intervention zu planen, um sowohl funktionelle als auch berufliche Behinderungen aufgrund kognitiver Beeinträchtigung abzuschwächen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

281

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild /URC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

cART-behandelte PLHIV ≥65 Jahre alt, die eine Gedächtnisstörung haben und seit mindestens 1 Jahr virologisch kontrolliert sind, und um PLHIV mit nicht HIV-infizierten Personen zu vergleichen, die in Bezug auf Alter, Geschlecht und Bildungsniveau übereinstimmen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Persönliche oder familiäre kognitive Beschwerden
  • Person im Alter von ≥ 65 Jahren und < 81 Jahren
  • Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL) punkten zwischen 3-4
  • Französisch sprechende Person
  • Einverständniserklärung unterzeichnet Für PLHIV
  • HIV infektion
  • Nicht nachweisbare HIV-Viruslast ≥ 1 Jahr
  • Aktueller Differenzierungscluster (CD4) Zellzahl > 100/mm3 Für Kontrollen
  • negative HIV-Serologie ≤ 6 Monate

Ausschlusskriterien:

  • Opportunistische Infektion < 5 Jahre
  • Kontraindikationen für MRT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Menschen, die mit HIV leben
HIV-infizierte Personen mit kognitiven Beschwerden
Sonstiges: Beurteilung der kognitiven Beeinträchtigung
Maß für den globalen Defizitwert
Kontrollsubjekte
Personen, die nicht mit HIV infiziert sind und kognitive Beschwerden haben
Sonstiges: Beurteilung der kognitiven Beeinträchtigung
Maß für den globalen Defizitwert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
kognitive Beeinträchtigung
Zeitfenster: Grundlinie
Häufigkeit kognitiver Beeinträchtigungen, definiert durch einen Z-Score ≤ 1,65 in mindestens 2 kognitiven Bereichen
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Ermittler

  • Hauptermittler: Antoine Moulignier, MD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AMR_2017_3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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