65세 이상의 고령 HIV 감염 환자의 인지 장애 (COGITO)
2023년 2월 11일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
65세 이상의 고령 HIV 감염 환자의 인지 장애.
복합 항레트로바이러스 요법(cART)에도 불구하고 경미한 형태의 HIV 관련 신경인지 장애(HAND)는 HIV(PLHIV)에 걸린 사람의 20-50%에서 지속됩니다.
더 많은 PLH가 노화로 인해 HAND에 걸릴 위험이 있기 때문에 65세 이상의 PLHIV에서 HAND의 빈도는 인지 장애로 인한 기능 및 직업 장애를 약화시키기 위한 조기 개입 계획을 정량화하는 데 중요합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
330
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75019
- 모병
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild /URC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
cART로 치료한 PLHIV ≥65세로 기억 장애가 있고 최소 1년 동안 바이러스학적으로 통제되었으며 PLHIV를 연령, 성별 및 교육 수준에 맞는 HIV에 감염되지 않은 개인과 비교하기 위해
설명
포함 기준:
- 개인 또는 가족 인지 불만
- 65세 이상 81세 미만 개인
- 도구적 일상 생활(IADL) 점수 3-4점
- 프랑스어를 구사하는 개인
- PLHIV에 대한 사전 동의서 서명
- HIV 감염
- 감지할 수 없는 HIV 바이러스 부하 ≥ 1년
- 현재 분화 클러스터(CD4) 세포 수 > 100/mm3 대조군의 경우
- 음성 HIV 혈청학 ≤ 6개월
제외 기준:
- 기회 감염 < 5년
- MRI에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
HIV에 걸린 사람들
HIV에 감염되고 인지 장애가 있는 피험자
|
글로벌 적자 점수 측정
|
|
제어 대상
HIV에 감염되지 않고 인지 장애가 있는 피험자
|
글로벌 적자 점수 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지 장애
기간: 기준선
|
최소 2개의 인지 영역에서 z-점수 ≤ 1.65로 정의되는 인지 장애 빈도
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 22일
기본 완료 (예상)
2024년 9월 22일
연구 완료 (예상)
2024년 9월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
인지 장애 평가에 대한 임상 시험
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
-
Centre Francois Baclesse완전한
-
University Hospital, Caen알려지지 않은