Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve stoornissen bij oudere HIV-geïnfecteerde patiënten ≥ 65 jaar oud (COGITO)

19 juni 2025 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Cognitieve stoornissen bij oudere HIV-geïnfecteerde patiënten ≥ 65 jaar oud.

Ondanks gecombineerde antiretrovirale therapie (cART), blijven mildere vormen van hiv-geassocieerde neurocognitieve stoornissen (HAND) bestaan ​​bij 20-50% van de personen met hiv (PLHIV). Aangezien meer PLH een risico lopen op HAND als gevolg van veroudering, is het belangrijk om de frequentie van HAND bij PLHIV ≥ 65 jaar oud te kwantificeren voor het plannen van vroege interventie om zowel functionele als arbeidsbeperkingen als gevolg van cognitieve stoornissen te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

281

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild /URC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Met cART behandelde PLHIV ≥65 jaar met een geheugenklacht en virologisch gecontroleerd gedurende ten minste 1 jaar en om PLHIV te vergelijken met niet-hiv-geïnfecteerde personen die qua leeftijd, geslacht en opleidingsniveau overeenkomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Persoonlijke of familiale cognitieve klachten
  • Individu van ≥ 65 jaar en < 81 jaar
  • Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL) scoren tussen 3-4
  • Franstalige particulier
  • Geïnformeerde toestemming ondertekend voor PLHIV
  • HIV-infectie
  • Niet-detecteerbare hiv-virusbelasting ≥ 1 jaar
  • Huidige cluster van differentiatie (CD4) celgetal > 100/mm3 Voor controles
  • negatieve hiv-serologie ≤ 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Opportunistische infectie < 5 jaar
  • Contra-indicaties voor MRI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
mensen die leven met hiv
met HIV geïnfecteerde proefpersonen en met cognitieve klachten
Ander: beoordeling van cognitieve stoornissen
Maatregel van Global Deficit Score
controle onderwerpen
proefpersonen die niet besmet zijn met hiv en cognitieve klachten hebben
Ander: beoordeling van cognitieve stoornissen
Maatregel van Global Deficit Score

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cognitieve beperking
Tijdsspanne: basislijn
frequentie van cognitieve stoornissen, gedefinieerd door een z-score ≤ 1,65 in ten minste 2 cognitieve domeinen
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Antoine Moulignier, MD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

25 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AMR_2017_3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve beperking

Klinische onderzoeken op beoordeling van cognitieve stoornissen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren