Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv försämring hos äldre HIV-infekterade patienter ≥ 65 år gamla (COGITO)

19 juni 2025 uppdaterad av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Kognitiv försämring hos äldre HIV-infekterade patienter ≥ 65 år.

Trots kombinerad antiretroviral behandling (cART) kvarstår mildare former av HIV-associerade neurokognitiva störningar (HAND) hos 20-50 % av personer som lever med HIV (PLHIV). Eftersom fler PLH är i riskzonen för HAND på grund av åldrande, är frekvensen av HAND i PLHIV ≥ 65 år viktig att kvantifiera för planering av tidiga insatser för att dämpa både funktionella och yrkesmässiga funktionshinder på grund av kognitiv funktionsnedsättning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

281

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild /URC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

cART-behandlad PLHIV ≥65 år gammal med minnesproblem och virologiskt kontrollerad i minst 1 år och för att jämföra PLHIV med HIV-oinfekterade individer matchade för ålder, kön och utbildningsnivå

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personliga eller familjära kognitiva besvär
  • Individ i åldern ≥ 65 år och < 81 år
  • Instrumentella aktiviteter i det dagliga livet (IADL) poäng mellan 3-4
  • Fransktalande individ
  • Informerat samtycke undertecknat för PLHIV
  • HIV-infektion
  • Odetekterbar HIV-virusmängd ≥ 1 år
  • Aktuellt kluster av differentiering (CD4) cellantal > 100/mm3 För kontroller
  • negativ HIV-serologi ≤ 6 månader

Exklusions kriterier:

  • Opportunistisk infektion < 5 år
  • Kontraindikationer för MRT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
människor som lever med hiv
personer som är infekterade med hiv och med kognitiva besvär
Övrig: bedömning av kognitiv funktionsnedsättning
Mått på Global Deficit Score
kontrollämnen
personer som inte är infekterade med hiv och med kognitiva besvär
Övrig: bedömning av kognitiv funktionsnedsättning
Mått på Global Deficit Score

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kognitiv försämring
Tidsram: baslinje
frekvens av kognitiva störningar, definierad av ett z-värde ≤ 1,65 i minst 2 kognitiva domäner
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Utredare

  • Huvudutredare: Antoine Moulignier, MD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

12 maj 2025

Avslutad studie (Faktisk)

12 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

31 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

25 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AMR_2017_3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv försämring

Kliniska prövningar på bedömning av kognitiv funktionsnedsättning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera