КОГНИТИВНЫЕ НАРУШЕНИЯ У ПОЖИЛЫХ ВИЧ-ИНФИЦИРОВАННЫХ ПАЦИЕНТОВ ≥ 65 ЛЕТ (COGITO)
19 июня 2025 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Когнитивные нарушения у пожилых ВИЧ-инфицированных пациентов в возрасте ≥ 65 лет.
Несмотря на комбинированную антиретровирусную терапию (кАРТ), более легкие формы ВИЧ-ассоциированных нейрокогнитивных расстройств (РУН) сохраняются у 20-50% лиц, живущих с ВИЧ (ЛЖВ).
Поскольку все больше ЛЖВ подвержены риску ВАН из-за старения, частоту ВАН у ЛЖВ ≥ 65 лет важно количественно определить для планирования раннего вмешательства с целью смягчения как функциональных, так и профессиональных нарушений, связанных с когнитивными нарушениями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
281
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild /URC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
ЛЖВ в возрасте ≥65 лет, получающие АРТ, имеющие жалобы на нарушение памяти и находящиеся под вирусологическим контролем в течение как минимум 1 года, а также для сравнения ЛЖВ и ВИЧ-неинфицированных лиц, сопоставимых по возрасту, полу и уровню образования
Описание
Критерии включения:
- Личные или семейные когнитивные жалобы
- Лица в возрасте ≥ 65 лет и < 81 года
- Инструментальная деятельность повседневной жизни (IADL) оценивается в пределах 3-4.
- человек, говорящий по-французски
- Подписано информированное согласие Для ЛЖВ
- ВИЧ-инфекция
- Неопределяемая вирусная нагрузка ВИЧ ≥ 1 года
- Количество клеток в текущем кластере дифференцировки (CD4) > 100/мм3 Для контроля
- отрицательная серология ВИЧ ≤ 6 месяцев
Критерий исключения:
- Оппортунистическая инфекция < 5 лет
- Противопоказания к МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
люди, живущие с ВИЧ
субъекты, инфицированные ВИЧ и имеющие когнитивные жалобы
|
Мера оценки глобального дефицита
|
|
субъекты контроля
субъекты, не инфицированные ВИЧ и имеющие когнитивные жалобы
|
Мера оценки глобального дефицита
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
когнитивные нарушения
Временное ограничение: исходный уровень
|
частота когнитивных нарушений, определяемая z-показателем ≤ 1,65 как минимум в 2 когнитивных областях
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Antoine Moulignier, MD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
25 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AMR_2017_3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования оценка когнитивных нарушений
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный
-
University of CataniaUniversity of Roma La Sapienza; Hospital General Universitario Santa Lucia; Klinik...Еще не набираютРассеянный склерозИталия