Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv svækkelse hos ældre HIV-inficerede patienter ≥ 65 år gamle (COGITO)

19. juni 2025 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Kognitiv svækkelse hos ældre HIV-inficerede patienter ≥ 65 år.

På trods af kombineret antiretroviral terapi (cART), fortsætter mildere former for HIV-associerede neurokognitive lidelser (HAND) hos 20-50 % af personer, der lever med HIV (PLHIV). Da flere PLH er i risiko for HÅND på grund af aldring, er hyppigheden af ​​HÅND i PLHIV ≥ 65 år vigtig at kvantificere for at planlægge tidlig intervention for at dæmpe både funktionelle og erhvervsmæssige handicap på grund af kognitiv svækkelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

281

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild /URC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

cART-behandlet PLHIV ≥65 år gammel med en hukommelsessygdom og virologisk kontrolleret i mindst 1 år og for at sammenligne PLHIV med HIV-ikke-inficerede individer matchet for alder, køn og uddannelsesniveau

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personlige eller familiære kognitive klager
  • Individ i alderen ≥ 65 år og < 81 år
  • Instrumentelle aktiviteter i dagligdagen (IADL) scorer mellem 3-4
  • Fransktalende person
  • Informeret samtykke underskrevet for PLHIV
  • HIV-infektion
  • Ikke-detekterbar HIV-virusmængde ≥ 1 år
  • Nuværende cluster of differentiation (CD4) celleantal > 100/mm3 For kontroller
  • negativ HIV-serologi ≤ 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Opportunistisk infektion < 5 år
  • Kontraindikationer til MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
mennesker, der lever med hiv
personer, der er smittet med hiv og med kognitive lidelser
Andet: vurdering af kognitiv svækkelse
Mål for Global Deficit Score
kontrolfag
personer, der ikke er smittet med hiv og med kognitive lidelser
Andet: vurdering af kognitiv svækkelse
Mål for Global Deficit Score

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kognitiv svækkelse
Tidsramme: baseline
kognitiv svækkelsesfrekvens, defineret ved en z-score ≤ 1,65 i mindst 2 kognitive domæner
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antoine Moulignier, MD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

12. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2017

Først opslået (Faktiske)

31. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AMR_2017_3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med vurdering af kognitiv svækkelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner