Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenia funkcji poznawczych u starszych pacjentów zakażonych wirusem HIV w wieku ≥ 65 lat (COGITO)

19 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Zaburzenia funkcji poznawczych u starszych pacjentów zakażonych wirusem HIV w wieku ≥ 65 lat.

Pomimo skojarzonej terapii antyretrowirusowej (cART), łagodniejsze formy zaburzeń neurokognitywnych związanych z HIV (HAND) utrzymują się u 20-50% osób żyjących z HIV (PLHIV). Ponieważ więcej PLH jest zagrożonych HAND z powodu starzenia się, częstość HAND u osób z HIV w wieku ≥ 65 lat jest ważna do ilościowego określenia w celu planowania wczesnej interwencji w celu złagodzenia niepełnosprawności funkcjonalnej i zawodowej spowodowanej upośledzeniem funkcji poznawczych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

281

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild /URC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

osoby PLHIV ≥65 lat leczone cART z zaburzeniami pamięci i kontrolowane wirusologicznie przez co najmniej 1 rok oraz porównanie osób zakażonych wirusem HIV z osobami niezakażonymi wirusem HIV dobranymi pod względem wieku, płci i poziomu wykształcenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osobiste lub rodzinne dolegliwości poznawcze
  • Osoba w wieku ≥ 65 lat i < 81 lat
  • Instrumentalne czynności życia codziennego (IADL) osiągają wynik między 3-4
  • Osoba mówiąca po francusku
  • Świadoma zgoda podpisana dla PLHIV
  • Zakażenie wirusem HIV
  • Niewykrywalne miano wirusa HIV ≥ 1 rok
  • Bieżąca liczba komórek klastra różnicowania (CD4) > 100/mm3 Dla kontroli
  • ujemna serologia HIV ≤ 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Zakażenie oportunistyczne < 5 lat
  • Przeciwwskazania do MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
osób żyjących z HIV
osób zakażonych wirusem HIV i cierpiących na zaburzenia funkcji poznawczych
Inny: ocena zaburzeń poznawczych
Miara wyniku globalnego deficytu
przedmioty kontrolne
osób niezakażonych wirusem HIV i z zaburzeniami funkcji poznawczych
Inny: ocena zaburzeń poznawczych
Miara wyniku globalnego deficytu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
upośledzenie funkcji poznawczych
Ramy czasowe: linia bazowa
częstość zaburzeń funkcji poznawczych, zdefiniowana przez z-score ≤ 1,65 w co najmniej 2 domenach funkcji poznawczych
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Śledczy

  • Główny śledczy: Antoine Moulignier, MD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AMR_2017_3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na ocena zaburzeń poznawczych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj