Kognitív károsodás idősebb HIV-fertőzött betegeknél ≥ 65 évesnél (COGITO)
2025. június 19. frissítette: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
KOGnitív károsodás idősebb HIV-fertőzött betegeknél ≥ 65 évesnél.
A kombinált antiretrovirális terápia (cART) ellenére a HIV-vel összefüggő neurokognitív zavarok (HAND) enyhébb formái a HIV-fertőzöttek (PLHIV) 20-50%-ánál továbbra is fennállnak.
Mivel az öregedés miatt több PLH van kitéve a HAND kockázatának, a HAND gyakorisága 65 évesnél idősebb PLHIV esetén fontos számszerűsíthető a kognitív károsodásból eredő funkcionális és foglalkozási fogyatékosságok enyhítésére irányuló korai beavatkozás megtervezéséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
281
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild /URC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
CART-kezelt PLHIV 65 évesnél idősebb, memóriapanaszokkal és legalább 1 évig virológiailag kontrollált, valamint a PLHIV és a nem HIV-fertőzött egyének összehasonlítása életkor, nem és iskolai végzettség alapján
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Személyes vagy családi kognitív panaszok
- Egyén életkora ≥ 65 év és < 81 év
- A mindennapi élet instrumentális tevékenységei (IADL) 3-4
- franciául beszélő egyén
- Tájékozott beleegyezés aláírva a PLHIV számára
- HIV fertőzés
- Kimutathatatlan HIV vírusterhelés ≥ 1 év
- Jelenlegi differenciálódási klaszter (CD4) sejtszám > 100/mm3 Kontrollokhoz
- negatív HIV szerológia ≤ 6 hónap
Kizárási kritériumok:
- Opportunista fertőzés < 5 év
- Az MRI ellenjavallatai
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
HIV-fertőzött emberek
HIV-fertőzött és kognitív panaszokkal küzdő alanyok
|
A globális hiány mutatója
|
|
kontroll alanyok
HIV-vel nem fertőzött és kognitív panaszokkal küzdő alanyok
|
A globális hiány mutatója
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kognitív zavar
Időkeret: alapvonal
|
kognitív károsodás gyakorisága, amelyet legalább 2 kognitív tartományban z-pontszám ≤ 1,65 határoz meg
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Antoine Moulignier, MD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. május 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. május 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 29.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. június 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 19.
Utolsó ellenőrzés
2025. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AMR_2017_3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .