非手术牙周治疗对 OSAS 氧化应激和抗氧化状态的影响 (OSAS)
2024年2月27日 更新者：Bezmialem Vakif University
非手术牙周治疗对阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 (OSAS) 氧化应激和抗氧化状态的影响
本研究的主要目的是调查牙周炎和阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 (OSAS) 患者的非手术牙周治疗是否通过多导睡眠图、血清和唾液参数对 OSAS 的预后产生积极影响。
研究概览
详细说明
有证据支持OSAS是高血压、充血性心力衰竭、心肌梗死、心律失常、脑卒中等心脑血管疾病的独立危险因素。性别、年龄、吸烟、肥胖和糖尿病是牙周炎的危险因素,同时在OSAS中也很常见。除了常见的危险因素外，OSAS和牙周炎都被证明与囊性炎症增加有关。有报道称OSAS患者炎症标志物升高可能与牙周炎有关炎症，尽管 OSAS 引起全身炎症的机制尚未明确。
研究人员旨在调查牙周炎和阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 (OSAS) 患者的非手术牙周治疗是否通过多导睡眠图、血清和唾液参数对 OSAS 的病程产生积极影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡、34093
- Bezmialem Vakıf University, Faculty of Dentistry, Deparment of Periodontology,
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 有超过16颗牙齿
- 体重指数>25 公斤/平方米
排除标准：
- 有糖尿病或呼吸系统疾病病史的患者
- 接受任何已知会影响牙周组织的药物治疗的患者
- 在过去 6 个月内有任何牙周治疗史的患者
- 怀孕或哺乳等荷尔蒙变化的患者；和 5) 有固定假牙或活动义齿的患者
- OSAS治疗开始（使用OSAS治疗仪或进行外科手术）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验：OSAS 和牙周炎患者的非手术牙周治疗
非手术牙周治疗包括为期 3 个月的洗牙、根面平整和支持性牙周治疗 个体：患有 OSAS 和牙周炎 干预： 程序：非手术牙周治疗
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实验：OSAS 和牙周炎患者的非手术牙周治疗
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有源比较器：对照：牙周炎的非手术牙周治疗
非手术牙周治疗包括为期 3 个月的洗牙、根面平整和支持性牙周治疗 个体：仅牙周炎 干预： 程序：非手术牙周治疗
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对照：牙周炎的非手术牙周治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清总抗氧化状态（TAS）水平（毫摩尔每升（mmol /L））
大体时间：3个月
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血清和唾液氧化应激参数的变化
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3个月
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血清总氧化状态 (TOS) 水平（微摩尔每升 (μmol /L)）
大体时间：3个月
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血清和唾液氧化应激参数的变化
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3个月
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血清氧化应激指数 (OSI) 水平：TOS/TAS
大体时间：3个月
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血清和唾液氧化应激参数的变化
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3个月
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血清天然硫醇（微摩尔每升 (μmol /L)）
大体时间：3个月
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血清和唾液氧化应激参数的变化
|
3个月
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血清硫醇/二硫化物（毫摩尔每升（mmol /L））
大体时间：3个月
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血清和唾液氧化应激参数的变化
|
3个月
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唾液总抗氧化状态 (TAS) 水平（毫摩尔每升 (mmol /L)）
大体时间：3个月
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血清和唾液氧化应激参数的变化
|
3个月
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唾液总氧化状态 (TOS) 水平（微摩尔每升 (μmol /L)）
大体时间：3个月
|
血清和唾液氧化应激参数的变化
|
3个月
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唾液氧化应激指数 (OSI) 水平：TOS/TAS
大体时间：3个月
|
血清和唾液氧化应激参数的变化
|
3个月
|
|
唾液天然硫醇（微摩尔每升 (μmol /L)）
大体时间：3个月
|
血清和唾液氧化应激参数的变化
|
3个月
|
|
唾液硫醇/二硫化物（毫摩尔每升（mmol /L））
大体时间：3个月
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血清和唾液氧化应激参数的变化
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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菌斑指数 (PI)
大体时间：3个月
|
慢性牙周炎临床措施的改变
|
3个月
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牙龈指数 (GI)
大体时间：3个月
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慢性牙周炎临床措施的改变
|
3个月
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探诊出血 (BOP)
大体时间：3个月
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慢性牙周炎临床措施的改变
|
3个月
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临床依恋丧失（CAL）
大体时间：3个月
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慢性牙周炎临床措施的改变
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3个月
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探测口袋深度 (PD)
大体时间：3个月
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慢性牙周炎临床措施的改变
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Zeliha Betul Özsağır、Bezmialem VU
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Loke W, Girvan T, Ingmundson P, Verrett R, Schoolfield J, Mealey BL. Investigating the association between obstructive sleep apnea and periodontitis. J Periodontol. 2015 Feb;86(2):232-43. doi: 10.1902/jop.2014.140229. Epub 2014 Oct 9.
- Gamsiz-Isik H, Kiyan E, Bingol Z, Baser U, Ademoglu E, Yalcin F. Does Obstructive Sleep Apnea Increase the Risk for Periodontal Disease? A Case-Control Study. J Periodontol. 2017 May;88(5):443-449. doi: 10.1902/jop.2016.160365. Epub 2016 Nov 18.
- DPTT study group; Engebretson S, Gelato M, Hyman L, Michalowicz BS, Schoenfeld E. Design features of the Diabetes and Periodontal Therapy Trial (DPTT): a multicenter randomized single-masked clinical trial testing the effect of nonsurgical periodontal therapy on glycosylated hemoglobin (HbA1c) levels in subjects with type 2 diabetes and chronic periodontitis. Contemp Clin Trials. 2013 Nov;36(2):515-26. doi: 10.1016/j.cct.2013.09.010. Epub 2013 Sep 27.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月1日
初级完成 (实际的)
2023年8月1日
研究完成 (实际的)
2023年11月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月30日
首次发布 (实际的)
2017年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月27日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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