Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av icke-kirurgisk periodontal behandling på oxidativ stress och antioxidantstatus i OSAS (OSAS)

27 februari 2024 uppdaterad av: Bezmialem Vakif University

Effekt av icke-kirurgisk periodontal behandling på oxidativ stress och antioxidantstatus vid obstruktivt sömnapnésyndrom (OSAS)

Huvudsyftet med denna studie är att undersöka om icke-kirurgisk periodontal behandling av patienter med parodontit och obstruktivt sömnapnésyndrom (OSAS) påverkar prognosen för OSAS positivt med polysomnografiska, serum- och salivparametrar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns bevis som stöder att OSAS är en oberoende riskfaktor för kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar som högt blodtryck, kronisk hjärtsvikt, hjärtinfarkt, hjärtarytmi och stroke. Kön, ålder, rökning, fetma och diabetes, som är riskfaktorer för parodontit ,Det är också vanligt vid OSAS samtidigt. Förutom vanliga riskfaktorer har både OSAS och parodontit visat sig vara associerade med ökad cystisk inflammation. Det har rapporterats att förhöjda inflammatoriska markörer hos OSAS-patienter kan vara associerade med parodontit inflammation, även om mekanismen för OSAS till systemisk inflammation ännu inte har klarlagts.

Utredarna syftade till att undersöka om icke-kirurgisk periodontal behandling av patienter med parodontit och obstruktivt sömnapnésyndrom (OSAS) påverkar förloppet av OSAS positivt med polysomnografiska, serum- och salivparametrar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34093
        • Bezmialem Vakıf University, Faculty of Dentistry, Deparment of Periodontology,

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder ≥18 år
  • har fler än 16 tänder
  • BMI>25 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • patienter med diabetes mellitus eller luftvägssjukdomar i anamnesen
  • patienter som var under någon medicin som var känd för att påverka parodontala vävnader
  • patienter med en historia av någon periodontal behandling under de senaste 6 månaderna
  • patienter med hormonella förändringar såsom graviditet eller amning; och 5) patienter som har fasta proteser eller avtagbar protes
  • OSAS-behandling påbörjad (med OSAS-terapiapparat eller genomgår kirurgisk operation)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell: Icke-kirurgisk parodontitbehandling hos patienter med OSAS och parodontit
Icke-kirurgisk periodontal terapi bestod av fjällning och rotplaning och stödjande parodontal terapi under 3 månader Individer: med både OSAS och parodontit Intervention: Procedur: Icke-kirurgisk periodontal terapi
Övrig: Experimentell
Experimentell: Icke-kirurgisk parodontitbehandling hos patienter med OSAS och parodontit
Aktiv komparator: Kontroll: icke-kirurgisk parodontitbehandling vid parodontit
Icke-kirurgisk parodontit terapi bestod av fjällning och rothyvling och stödjande parodontal terapi under 3 månader Individer: endast parodontit Intervention: Procedur: Icke-kirurgisk parodontal terapi
Övrig: Kontrollera
Kontroll: Icke-kirurgisk parodontitbehandling vid parodontit

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serum Total Antioxidant Status (TAS) nivå (millimolar per liter (mmol /L))
Tidsram: 3 månader
Förändringar i parametrar för oxidativ stress i serum och saliv
3 månader
Serum Total Oxidant Status (TOS) nivå (mikromolar per liter (µmol /L))
Tidsram: 3 månader
Förändringar i parametrar för oxidativ stress i serum och saliv
3 månader
Serum Oxidative Stress Index (OSI) nivå: TOS/TAS
Tidsram: 3 månader
Förändringar i parametrar för oxidativ stress i serum och saliv
3 månader
Serum Native Thiol (mikromolar per liter (µmol /L))
Tidsram: 3 månader
Förändringar i parametrar för oxidativ stress i serum och saliv
3 månader
Serumtiol/disulfid (millimolar per liter (mmol /L))
Tidsram: 3 månader
Förändringar i parametrar för oxidativ stress i serum och saliv
3 månader
Saliv Total Antioxidant Status (TAS) nivå (millimolar per liter (mmol /L))
Tidsram: 3 månader
Förändringar i parametrar för oxidativ stress i serum och saliv
3 månader
Saliv Total Oxidant Status (TOS) nivå (mikromolär per liter (µmol /L))
Tidsram: 3 månader
Förändringar i parametrar för oxidativ stress i serum och saliv
3 månader
Saliva Oxidative Stress Index (OSI) nivå: TOS/TAS
Tidsram: 3 månader
Förändringar i parametrar för oxidativ stress i serum och saliv
3 månader
Saliv Native Thiol (mikromolär per liter (µmol /L))
Tidsram: 3 månader
Förändringar i parametrar för oxidativ stress i serum och saliv
3 månader
Saliv Tiol/disulfid (millimolar per liter (mmol /L))
Tidsram: 3 månader
Förändringar i parametrar för oxidativ stress i serum och saliv
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plackindex (PI)
Tidsram: 3 månader
Förändring i kliniska mått på kronisk parodontit
3 månader
Gingivalindex (GI)
Tidsram: 3 månader
Förändring i kliniska mått på kronisk parodontit
3 månader
Blödning vid sondering (BOP)
Tidsram: 3 månader
Förändring i kliniska mått på kronisk parodontit
3 månader
Clinical attachment loss (CAL)
Tidsram: 3 månader
Förändring i kliniska mått på kronisk parodontit
3 månader
Sondficka djup (PD)
Tidsram: 3 månader
Förändring i kliniska mått på kronisk parodontit
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Utredare

  • Studiestol: Zeliha Betul Özsağır, Bezmialem VU

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

31 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • boz001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parodontit

Kliniska prövningar på Experimentell

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera