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Wirkung einer nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung auf oxidativen Stress und den Antioxidansstatus bei OSAS (OSAS)

27. Februar 2024 aktualisiert von: Bezmialem Vakif University

Wirkung einer nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung auf oxidativen Stress und den Antioxidantienstatus beim obstruktiven Schlafapnoe-Syndrom (OSAS)

Das Hauptziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die nicht-chirurgische parodontale Behandlung von Patienten mit Parodontitis und obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom (OSAS) die Prognose von OSAS mit polysomnographischen, Serum- und Speichelparametern positiv beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gibt Belege dafür, dass OSAS ein unabhängiger Risikofaktor für kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Erkrankungen wie Bluthochdruck, dekompensierte Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, Herzrhythmusstörungen und Schlaganfall ist. Geschlecht, Alter, Rauchen, Fettleibigkeit und Diabetes, die Risikofaktoren für Parodontitis sind ,Es ist gleichzeitig auch bei OSAS üblich. Zusätzlich zu gemeinsamen Risikofaktoren wurde gezeigt, dass sowohl OSAS als auch Parodontitis mit einer erhöhten zystischen Entzündung assoziiert sind. Es wurde berichtet, dass erhöhte Entzündungsmarker bei OSAS-Patienten mit Parodontitis in Verbindung gebracht werden können Entzündung, obwohl der Mechanismus von OSAS zur systemischen Entzündung noch nicht geklärt ist.

Die Forscher wollten untersuchen, ob die nicht-operative parodontale Behandlung von Patienten mit Parodontitis und obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom (OSAS) den Verlauf von OSAS mit polysomnographischen, Serum- und Speichelparametern positiv beeinflusst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34093
        • Bezmialem Vakıf University, Faculty of Dentistry, Deparment of Periodontology,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter von ≥ 18 Jahren
  • mit mehr als 16 Zähnen
  • BMI>25 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Diabetes mellitus oder Atemwegserkrankungen in der Vorgeschichte
  • Patienten, die Medikamente einnahmen, von denen bekannt ist, dass sie das parodontale Gewebe beeinflussen
  • Patienten mit einer Vorgeschichte einer parodontalen Behandlung in den letzten 6 Monaten
  • Patienten mit hormonellen Veränderungen wie Schwangerschaft oder Stillzeit; und 5) Patienten mit festsitzendem Zahnersatz oder herausnehmbarem Zahnersatz
  • OSAS-Behandlung begonnen (mit OSAS-Therapiegerät oder chirurgischer Operation)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: Nicht-chirurgische Parodontaltherapie bei Patienten mit OSAS und Parodontitis
Die nicht-chirurgische Parodontaltherapie bestand aus Skalierung und Wurzelglättung sowie unterstützender Parodontaltherapie über 3 Monate. Personen: mit OSAS und Parodontitis. Intervention: Verfahren: Nicht-chirurgische Parodontaltherapie
Sonstiges: Experimental
Experimentell: Nicht-chirurgische Parodontaltherapie bei Patienten mit OSAS und Parodontitis
Aktiver Komparator: Kontrolle: nicht-chirurgische Parodontaltherapie bei Parodontitis
Die nicht-chirurgische Parodontaltherapie bestand aus Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung sowie unterstützender Parodontaltherapie über 3 Monate. Personen: nur Parodontitis. Intervention: Verfahren: Nicht-chirurgische Parodontaltherapie
Sonstiges: Kontrolle
Kontrolle: Nicht-chirurgische Parodontaltherapie bei Parodontitis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-Gesamtantioxidationsstatus (TAS)-Spiegel (Millimol pro Liter (mmol/l))
Zeitfenster: 3 Monate
Veränderungen der oxidativen Stressparameter im Serum und Speichel
3 Monate
Serum-Gesamtoxidationsstatus (TOS)-Spiegel (mikromolar pro Liter (µmol/L))
Zeitfenster: 3 Monate
Veränderungen der oxidativen Stressparameter im Serum und Speichel
3 Monate
Serum-Oxidative-Stress-Index (OSI): TOS/TAS
Zeitfenster: 3 Monate
Veränderungen der oxidativen Stressparameter im Serum und Speichel
3 Monate
Serumnatives Thiol (mikromolar pro Liter (µmol/L))
Zeitfenster: 3 Monate
Veränderungen der oxidativen Stressparameter im Serum und Speichel
3 Monate
Serum Thiol/Disulfid (Millimol pro Liter (mmol/L))
Zeitfenster: 3 Monate
Veränderungen der oxidativen Stressparameter im Serum und Speichel
3 Monate
Gesamtantioxidationsstatus (TAS) im Speichel (Millimol pro Liter (mmol/L))
Zeitfenster: 3 Monate
Veränderungen der oxidativen Stressparameter im Serum und Speichel
3 Monate
Gesamtoxidationsstatus (TOS) im Speichel (mikromolar pro Liter (µmol/l))
Zeitfenster: 3 Monate
Veränderungen der oxidativen Stressparameter im Serum und Speichel
3 Monate
Niveau des Speichel-Oxidative-Stress-Index (OSI): TOS/TAS
Zeitfenster: 3 Monate
Veränderungen der oxidativen Stressparameter im Serum und Speichel
3 Monate
Speichelnatives Thiol (mikromolar pro Liter (µmol /L))
Zeitfenster: 3 Monate
Veränderungen der oxidativen Stressparameter im Serum und Speichel
3 Monate
Speichel Thiol/Disulfid (Millimol pro Liter (mmol/L))
Zeitfenster: 3 Monate
Veränderungen der oxidativen Stressparameter im Serum und Speichel
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plaque-Index (PI)
Zeitfenster: 3 Monate
Änderung der klinischen Maßnahmen bei chronischer Parodontitis
3 Monate
Gingivaindex (GI)
Zeitfenster: 3 Monate
Änderung der klinischen Maßnahmen bei chronischer Parodontitis
3 Monate
Blutung beim Sondieren (BOP)
Zeitfenster: 3 Monate
Änderung der klinischen Maßnahmen bei chronischer Parodontitis
3 Monate
Klinischer Attachmentverlust (CAL)
Zeitfenster: 3 Monate
Änderung der klinischen Maßnahmen bei chronischer Parodontitis
3 Monate
Taschentiefe antasten (PD)
Zeitfenster: 3 Monate
Änderung der klinischen Maßnahmen bei chronischer Parodontitis
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Ermittler

  • Studienstuhl: Zeliha Betul Özsağır, Bezmialem VU

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

28. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • boz001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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