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OSASにおける酸化ストレスおよび抗酸化状態に対する非外科的歯周治療の効果 (OSAS)

2024年2月27日 更新者：Bezmialem Vakif University

閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSAS）における酸化ストレスおよび抗酸化状態に対する非外科的歯周治療の効果

この研究の主な目的は、歯周炎および閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSAS) 患者の非外科的歯周治療が、睡眠ポリグラフ、血清および唾液パラメーターを用いて OSAS の予後に正の影響を与えるかどうかを調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

OSAS が、高血圧、うっ血性心不全、心筋梗塞、不整脈、脳卒中などの心血管疾患および脳血管疾患の独立した危険因子であることを裏付ける証拠があります。歯周炎の危険因子である性別、年齢、喫煙、肥満、糖尿病、同時にOSASでも一般的です。一般的な危険因子に加えて、OSASと歯周炎の両方が嚢胞性炎症の増加と関連していることが示されています.OSAS患者の炎症マーカーの上昇は歯周病と関連している可能性があると報告されています.全身性炎症へのOSASのメカニズムはまだ明らかにされていませんが、炎症。

研究者らは、歯周炎および閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSAS) 患者の非外科的歯周治療が、睡眠ポリグラフ、血清および唾液パラメーターを用いて OSAS の経過に正の影響を与えるかどうかを調査することを目的としました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥、34093
        • Bezmialem Vakıf University, Faculty of Dentistry, Deparment of Periodontology,

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 16本以上の歯を持っている
  • BMI>25kg/m2

除外基準:

  • 糖尿病または呼吸器疾患の病歴のある患者
  • 歯周組織に影響を与えることが知られている薬を服用していた患者
  • 過去6ヶ月以内に歯周病治療歴のある方
  • 妊娠や授乳などのホルモン変化のある患者; 5) 固定義歯または可撤式義歯を装着している患者
  • OSAS治療開始（OSAS治療器使用または外科手術中）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験: OSAS および歯周炎患者における非外科的歯周療法
非外科的歯周治療は、3 か月間のスケーリングとルート プレーニング、および支持的歯周治療から構成されました 対象: OSAS と歯周炎の両方を患っている 介入: 手順: 非外科的歯周治療
他の：実験的
実験: OSAS および歯周炎患者における非外科的歯周療法
アクティブコンパレータ：対照: 歯周炎における非外科的歯周療法
非外科的歯周治療は、3 か月間にわたるスケーリングとルート プレーニングおよび支持的歯周治療で構成されました。 対象: 歯周炎のみ 介入: 手順: 非外科的歯周治療
他の：コントロール
対照: 歯周炎における非外科的歯周療法

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清総抗酸化ステータス (TAS) レベル (ミリモル/リットル (mmol /L))
時間枠：3ヶ月
血清および唾液の酸化ストレスパラメーターの変化
3ヶ月
血清総酸化状態 (TOS) レベル (マイクロモル/リットル (μmol /L))
時間枠：3ヶ月
血清および唾液の酸化ストレスパラメーターの変化
3ヶ月
血清酸化ストレス指数 (OSI) レベル : TOS/TAS
時間枠：3ヶ月
血清および唾液の酸化ストレスパラメーターの変化
3ヶ月
血清天然チオール (マイクロモル/リットル (μmol /L))
時間枠：3ヶ月
血清および唾液の酸化ストレスパラメーターの変化
3ヶ月
血清チオール/ジスルフィド (ミリモル/リットル (mmol /L))
時間枠：3ヶ月
血清および唾液の酸化ストレスパラメーターの変化
3ヶ月
唾液の総抗酸化ステータス (TAS) レベル (ミリモル/リットル (mmol /L))
時間枠：3ヶ月
血清および唾液の酸化ストレスパラメーターの変化
3ヶ月
唾液の総酸化状態 (TOS) レベル (マイクロモル/リットル (μmol /L))
時間枠：3ヶ月
血清および唾液の酸化ストレスパラメーターの変化
3ヶ月
唾液酸化ストレス指数（OSI）レベル：TOS/TAS
時間枠：3ヶ月
血清および唾液の酸化ストレスパラメーターの変化
3ヶ月
唾液天然チオール (マイクロモル/リットル (μmol /L))
時間枠：3ヶ月
血清および唾液の酸化ストレスパラメーターの変化
3ヶ月
唾液チオール/ジスルフィド (ミリモル/リットル (mmol /L))
時間枠：3ヶ月
血清および唾液の酸化ストレスパラメーターの変化
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プラーク指数 (PI)
時間枠：3ヶ月
慢性歯周炎の臨床対策の変更
3ヶ月
歯肉指数 (GI)
時間枠：3ヶ月
慢性歯周炎の臨床対策の変更
3ヶ月
プロービング時の出血 (BOP)
時間枠：3ヶ月
慢性歯周炎の臨床対策の変更
3ヶ月
臨床的愛着喪失（CAL）
時間枠：3ヶ月
慢性歯周炎の臨床対策の変更
3ヶ月
プロービングポケット深さ (PD)
時間枠：3ヶ月
慢性歯周炎の臨床対策の変更
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Bezmialem Vakif University

捜査官

  • スタディチェア：Zeliha Betul Özsağır、Bezmialem VU

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月1日

一次修了 (実際)

2023年8月1日

研究の完了 (実際)

2023年11月1日

試験登録日

最初に提出

2017年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月30日

最初の投稿 (実際)

2017年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月27日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • boz001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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