Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av ikke-kirurgisk periodontal behandling på oksidativt stress og antioksidantstatus i OSAS (OSAS)

27. februar 2024 oppdatert av: Bezmialem Vakif University

Effekt av ikke-kirurgisk periodontal behandling på oksidativt stress og antioksidantstatus ved obstruktiv søvnapnésyndrom (OSAS)

Hovedmålet med denne studien er å undersøke om ikke-kirurgisk periodontal behandling av pasienter med periodontitt og obstruktiv søvnapné syndrom (OSAS) påvirker prognosen for OSAS positivt med polysomnografiske, serum- og spyttparametre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er bevis som støtter at OSAS er en uavhengig risikofaktor for kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer som hypertensjon, kongestiv hjertesvikt, hjerteinfarkt, hjertearytmi og hjerneslag. Kjønn, alder, røyking, fedme og diabetes, som er risikofaktorer for periodontitt ,Det er også vanlig ved OSAS på samme tid. I tillegg til vanlige risikofaktorer har både OSAS og periodontitt vist seg å være assosiert med økt cystisk betennelse. Det er rapportert at forhøyede inflammatoriske markører hos OSAS-pasienter kan være assosiert med periodontal betennelse, selv om mekanismen for OSAS til systemisk betennelse ennå ikke er avklart.

Etterforskerne hadde som mål å undersøke om ikke-kirurgisk periodontal behandling av pasienter med periodontitt og obstruktiv søvnapné-syndrom (OSAS) påvirker OSAS-forløpet positivt med polysomnografiske, serum- og spyttparametre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34093
        • Bezmialem Vakıf University, Faculty of Dentistry, Deparment of Periodontology,

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder ≥18 år
  • har mer enn 16 tenner
  • BMI>25 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med diabetes mellitus eller luftveissykdommer i anamnesen
  • pasienter som var under medisiner som var kjent for å påvirke periodontale vev
  • pasienter med en historie med periodontal behandling de siste 6 månedene
  • pasienter med hormonelle endringer som graviditet eller amming; og 5) pasienter som har faste proteser eller avtagbar protese
  • OSAS-behandling startet (ved bruk av OSAS-terapiapparat eller under kirurgisk operasjon)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell: Ikke-kirurgisk periodontal terapi hos pasienter med OSAS og periodontitt
Ikke-kirurgisk periodontal terapi besto av skalering og rotplaning og støttende periodontal terapi i løpet av 3 måneder Individer: med både OSAS og periodontitt Intervensjon: Prosedyre: Ikke-kirurgisk periodontal terapi
Annen: Eksperimentell
Eksperimentell: Ikke-kirurgisk periodontal terapi hos pasienter med OSAS og periodontitt
Aktiv komparator: Kontroll: ikke-kirurgisk periodontal terapi ved periodontitt
Ikke-kirurgisk periodontal terapi besto av skalering og rotplaning og støttende periodontal terapi i løpet av 3 måneder Individer: kun periodontitt Intervensjon: Prosedyre: Ikke-kirurgisk periodontal terapi
Annen: Kontroll
Kontroll: Ikke-kirurgisk periodontal terapi ved periodontitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum Total Antioxidant Status (TAS) nivå (millimolar per liter (mmol /L))
Tidsramme: 3 måneder
Endringer i parametere for oksidativt stress i serum og spytt
3 måneder
Serum total oksidantstatus (TOS) nivå (mikromolar per liter (µmol /L))
Tidsramme: 3 måneder
Endringer i parametere for oksidativt stress i serum og spytt
3 måneder
Serum Oxidative Stress Index (OSI) nivå: TOS/TAS
Tidsramme: 3 måneder
Endringer i parametere for oksidativt stress i serum og spytt
3 måneder
Serum Native Thiol (mikromolar per liter (µmol /L))
Tidsramme: 3 måneder
Endringer i parametere for oksidativt stress i serum og spytt
3 måneder
Serumtiol/disulfid (millimolar per liter (mmol /L))
Tidsramme: 3 måneder
Endringer i parametere for oksidativt stress i serum og spytt
3 måneder
Spytt Total Antioxidant Status (TAS) nivå (millimolar per liter (mmol /L))
Tidsramme: 3 måneder
Endringer i parametere for oksidativt stress i serum og spytt
3 måneder
Spytt total oksidantstatus (TOS) nivå (mikromolar per liter (µmol /L))
Tidsramme: 3 måneder
Endringer i parametere for oksidativt stress i serum og spytt
3 måneder
Spyttoksidativt stressindeks (OSI) nivå: TOS/TAS
Tidsramme: 3 måneder
Endringer i parametere for oksidativt stress i serum og spytt
3 måneder
Spytt Native Thiol (mikromolar per liter (µmol /L))
Tidsramme: 3 måneder
Endringer i parametere for oksidativt stress i serum og spytt
3 måneder
Spytttiol/disulfid (millimolar per liter (mmol /L))
Tidsramme: 3 måneder
Endringer i parametere for oksidativt stress i serum og spytt
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plakkindeks (PI)
Tidsramme: 3 måneder
Endring i kliniske mål for kronisk periodontitt
3 måneder
Gingivalindeks (GI)
Tidsramme: 3 måneder
Endring i kliniske mål for kronisk periodontitt
3 måneder
Blødning ved sondering (BOP)
Tidsramme: 3 måneder
Endring i kliniske mål for kronisk periodontitt
3 måneder
Klinisk tilknytningstap (CAL)
Tidsramme: 3 måneder
Endring i kliniske mål for kronisk periodontitt
3 måneder
Sonderende lommedybde (PD)
Tidsramme: 3 måneder
Endring i kliniske mål for kronisk periodontitt
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Etterforskere

  • Studiestol: Zeliha Betul Özsağır, Bezmialem VU

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

31. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • boz001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Eksperimentell

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere