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Effetto del trattamento parodontale non chirurgico sullo stress ossidativo e sullo stato antiossidante nell'OSAS (OSAS)

27 febbraio 2024 aggiornato da: Bezmialem Vakif University

Effetto del trattamento parodontale non chirurgico sullo stress ossidativo e sullo stato antiossidante nella sindrome delle apnee ostruttive del sonno (OSAS)

L'obiettivo principale di questo studio è indagare se il trattamento parodontale non chirurgico di pazienti con parodontite e sindrome delle apnee ostruttive del sonno (OSAS) influenzi positivamente la prognosi dell'OSAS con parametri polisonnografici, sierici e salivari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Esistono prove a sostegno del fatto che l'OSAS sia un fattore di rischio indipendente per malattie cardiovascolari e cerebrovascolari come ipertensione, insufficienza cardiaca congestizia, infarto del miocardio, aritmia cardiaca e ictus.Sesso, età, fumo, obesità e diabete, che sono fattori di rischio per la parodontite Allo stesso tempo, è comune anche nell'OSAS. Oltre ai comuni fattori di rischio, è stato dimostrato che sia l'OSAS che la parodontite sono associate a un aumento dell'infiammazione cistica. È stato riportato che marcatori infiammatori elevati nei pazienti con OSAS possono essere associati a infiammazione, sebbene il meccanismo dell'OSAS nell'infiammazione sistemica non sia stato ancora chiarito.

I ricercatori miravano a indagare se il trattamento parodontale non chirurgico di pazienti con parodontite e sindrome da apnea ostruttiva del sonno (OSAS) influenzi positivamente il decorso dell'OSAS con parametri polisonnografici, sierici e salivari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34093
        • Bezmialem Vakıf University, Faculty of Dentistry, Deparment of Periodontology,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età ≥18 anni
  • avere più di 16 denti
  • IMC>25 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • pazienti con una storia di diabete mellito o malattie respiratorie
  • pazienti che erano sotto qualsiasi farmaco noto per influenzare i tessuti parodontali
  • pazienti con una storia di qualsiasi trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi
  • pazienti con cambiamenti ormonali come gravidanza o allattamento; e 5) pazienti con protesi fissa o protesi mobile
  • Inizio del trattamento per l'OSAS (utilizzando il dispositivo per la terapia dell'OSAS o sottoposti a intervento chirurgico)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: Terapia parodontale non chirurgica in pazienti con OSAS e Parodontite
La terapia parodontale non chirurgica consisteva in detartrasi, levigatura radicolare e terapia parodontale di supporto per 3 mesi Individui: sia con OSAS che con parodontite Intervento: Procedura: Terapia parodontale non chirurgica
Altro: Sperimentale
Sperimentale: Terapia parodontale non chirurgica in pazienti con OSAS e Parodontite
Comparatore attivo: Controllo: terapia parodontale non chirurgica nella parodontite
La terapia parodontale non chirurgica consisteva in detartrasi e levigatura radicolare e terapia parodontale di supporto per 3 mesi Soggetti: solo parodontite Intervento: Procedura: Terapia parodontale non chirurgica
Altro: Controllo
Controllo: terapia parodontale non chirurgica nella parodontite

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello sierico di stato antiossidante totale (TAS) (millimolare per litro (mmol /L))
Lasso di tempo: 3 mesi
Cambiamenti nei parametri dello stress ossidativo sierico e salivare
3 mesi
Livello dello stato ossidativo totale (TOS) nel siero (mikromolare per litro (μmol /L))
Lasso di tempo: 3 mesi
Cambiamenti nei parametri dello stress ossidativo sierico e salivare
3 mesi
Livello dell'indice di stress ossidativo sierico (OSI): TOS/TAS
Lasso di tempo: 3 mesi
Cambiamenti nei parametri dello stress ossidativo sierico e salivare
3 mesi
Tiolo nativo sierico (mikromolare per litro (μmol /L))
Lasso di tempo: 3 mesi
Cambiamenti nei parametri dello stress ossidativo sierico e salivare
3 mesi
Siero tiolo/disolfuro (millimolare per litro (mmol /L))
Lasso di tempo: 3 mesi
Cambiamenti nei parametri dello stress ossidativo sierico e salivare
3 mesi
Livello dello stato antiossidante totale (TAS) della saliva (millimolare per litro (mmol /L))
Lasso di tempo: 3 mesi
Cambiamenti nei parametri dello stress ossidativo sierico e salivare
3 mesi
Livello dello stato ossidativo totale (TOS) della saliva (mikromolare per litro (μmol /L))
Lasso di tempo: 3 mesi
Cambiamenti nei parametri dello stress ossidativo sierico e salivare
3 mesi
Livello dell'indice di stress ossidativo della saliva (OSI): TOS/TAS
Lasso di tempo: 3 mesi
Cambiamenti nei parametri dello stress ossidativo sierico e salivare
3 mesi
Tiolo nativo della saliva (mikromolare per litro (μmol /L))
Lasso di tempo: 3 mesi
Cambiamenti nei parametri dello stress ossidativo sierico e salivare
3 mesi
Saliva Tiolo/disolfuro (millimolare per litro (mmol /L))
Lasso di tempo: 3 mesi
Cambiamenti nei parametri dello stress ossidativo sierico e salivare
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di placca (PI)
Lasso di tempo: 3 mesi
Cambiamento nelle misure cliniche della parodontite cronica
3 mesi
Indice gengivale (GI)
Lasso di tempo: 3 mesi
Cambiamento nelle misure cliniche della parodontite cronica
3 mesi
Sanguinamento al sondaggio (BOP)
Lasso di tempo: 3 mesi
Cambiamento nelle misure cliniche della parodontite cronica
3 mesi
Perdita clinica di attaccamento (CAL)
Lasso di tempo: 3 mesi
Cambiamento nelle misure cliniche della parodontite cronica
3 mesi
Profondità tasca di tastatura (PD)
Lasso di tempo: 3 mesi
Cambiamento nelle misure cliniche della parodontite cronica
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Zeliha Betul Özsağır, Bezmialem VU

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • boz001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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