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비수술적 치주치료가 OSAS에서 산화 스트레스와 항산화 상태에 미치는 영향 (OSAS)

2024년 2월 27일 업데이트: Bezmialem Vakif University

비수술적 치주치료가 폐쇄성수면무호흡증후군(OSAS)에서 산화 스트레스와 항산화 상태에 미치는 영향

본 연구의 주요 목적은 치주염 및 폐쇄성수면무호흡증후군(OSAS) 환자의 비수술적 치주치료가 OSAS의 예후에 긍정적인 영향을 미치는지 수면다원검사, 혈청 및 타액 매개변수를 통해 조사하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

OSAS가 고혈압, 울혈성 심부전, 심근경색, 심부정맥, 뇌졸중 등의 심혈관 및 뇌혈관 질환의 독립적인 위험인자임을 뒷받침하는 증거가 있습니다. 치주염의 위험인자인 성별, 연령, 흡연, 비만, 당뇨병 ,OSAS에서도 동시에 흔합니다. 일반적인 위험 요인 외에도 OSAS와 치주염 모두 낭성 염증 증가와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 전신 염증에 대한 OSAS의 메커니즘은 아직 명확하지 않습니다.

연구자들은 치주염 및 폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS) 환자의 비수술적 치주 치료가 수면다원검사, 혈청 및 타액 매개변수를 사용하여 OSAS 과정에 긍정적인 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34093
        • Bezmialem Vakıf University, Faculty of Dentistry, Deparment of Periodontology,

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 16개 이상의 치아
  • BMI>25kg/m2

제외 기준:

  • 당뇨병 또는 호흡기 질환의 병력이 있는 환자
  • 치주 조직에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 치료를 받고 있는 환자
  • 지난 6개월 동안 치주 치료 이력이 있는 환자
  • 임신 또는 수유와 같은 호르몬 변화가 있는 환자; 및 5) 고정 의치 또는 가철성 보철물을 가진 환자
  • OSAS 치료 시작(OSAS 치료기 사용 또는 수술 중)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험: OSAS 및 치주염 환자의 비수술적 치주 치료
3개월 동안 스케일링, 치근 활택술, 지지형 치주 치료로 구성된 비수술적 치주 치료 대상자: OSAS와 치주염이 모두 있는 경우 중재: 절차: 비수술적 치주 치료
다른: 실험적
실험: OSAS 및 치주염 환자의 비수술적 치주 치료
활성 비교기: 대조: 치주염의 비수술적 치주치료
비수술적 치주치료는 3개월간 스케일링, 치근활택술, 지지적인 치주치료로 구성 개인 : 치주염만 중재 : 시술 : 비수술적 치주치료
다른: 제어
대조: 치주염의 비수술적 치주치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 총 항산화제 상태(TAS) 수준(리터당 밀리몰(mmol/L))
기간: 3 개월
혈청 및 타액 산화 스트레스 매개변수의 변화
3 개월
혈청 총 산화제 상태(TOS) 수준(리터당 마이크로몰(μmol /L))
기간: 3 개월
혈청 및 타액 산화 스트레스 매개변수의 변화
3 개월
혈청 산화 스트레스 지수(OSI) 수준: TOS/TAS
기간: 3 개월
혈청 및 타액 산화 스트레스 매개변수의 변화
3 개월
혈청 네이티브 티올(리터당 마이크로몰(μmol /L))
기간: 3 개월
혈청 및 타액 산화 스트레스 매개변수의 변화
3 개월
혈청 티올/이황화물(리터당 밀리몰(mmol/L))
기간: 3 개월
혈청 및 타액 산화 스트레스 매개변수의 변화
3 개월
타액 총 항산화 상태(TAS) 수준(리터당 밀리몰(mmol/L))
기간: 3 개월
혈청 및 타액 산화 스트레스 매개변수의 변화
3 개월
타액 총 산화제 상태(TOS) 수준(리터당 마이크로몰(μmol /L))
기간: 3 개월
혈청 및 타액 산화 스트레스 매개변수의 변화
3 개월
타액 산화 스트레스 지수(OSI) 수준: TOS/TAS
기간: 3 개월
혈청 및 타액 산화 스트레스 매개변수의 변화
3 개월
타액 네이티브 티올(리터당 마이크로몰(μmol /L))
기간: 3 개월
혈청 및 타액 산화 스트레스 매개변수의 변화
3 개월
타액 티올/이황화물(리터당 밀리몰(mmol/L))
기간: 3 개월
혈청 및 타액 산화 스트레스 매개변수의 변화
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
플라크 지수(PI)
기간: 3 개월
만성 치주염의 임상적 척도 변화
3 개월
치은 지수(GI)
기간: 3 개월
만성 치주염의 임상적 척도 변화
3 개월
프로빙 시 출혈(BOP)
기간: 3 개월
만성 치주염의 임상적 척도 변화
3 개월
임상적 애착 상실(CAL)
기간: 3 개월
만성 치주염의 임상적 척도 변화
3 개월
프로빙 포켓 깊이(PD)
기간: 3 개월
만성 치주염의 임상적 척도 변화
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bezmialem Vakif University

수사관

  • 연구 의자: Zeliha Betul Özsağır, Bezmialem VU

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 30일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • boz001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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