Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ikke-kirurgisk periodontal behandling på oxidativ stress og antioxidantstatus i OSAS (OSAS)

27. februar 2024 opdateret af: Bezmialem Vakif University

Effekt af ikke-kirurgisk periodontal behandling på oxidativ stress og antioxidantstatus ved obstruktivt søvnapnøsyndrom (OSAS)

Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge, om den ikke-kirurgiske parodontale behandling af patienter med parodontitis og obstruktiv søvnapnøsyndrom (OSAS) påvirker prognosen for OSAS positivt med polysomnografiske, serum- og spytparametre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er dokumentation for, at OSAS er en uafhængig risikofaktor for kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme såsom hypertension, kongestiv hjertesvigt, myokardieinfarkt, hjertearytmi og slagtilfælde. Køn, alder, rygning, fedme og diabetes, som er risikofaktorer for paradentose ,Det er også almindeligt ved OSAS på samme tid. Ud over almindelige risikofaktorer har både OSAS og paradentose vist sig at være forbundet med øget cystisk inflammation. Det er blevet rapporteret, at forhøjede inflammatoriske markører hos OSAS-patienter kan være forbundet med paradentose inflammation, selvom OSAS's mekanisme til systemisk inflammation endnu ikke er klarlagt.

Efterforskerne havde til formål at undersøge, om den ikke-kirurgiske parodontale behandling af patienter med paradentose og obstruktiv søvnapnø-syndrom (OSAS) påvirker OSAS-forløbet positivt med polysomnografiske, serum- og spytparametre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34093
        • Bezmialem Vakıf University, Faculty of Dentistry, Deparment of Periodontology,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen ≥18 år
  • have mere end 16 tænder
  • BMI>25 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med en historie med diabetes mellitus eller luftvejssygdomme
  • patienter, der var under nogen form for medicin, der var kendt for at påvirke parodontale væv
  • patienter med en anamnese med nogen form for periodontal behandling inden for de seneste 6 måneder
  • patienter med hormonelle ændringer såsom graviditet eller amning; og 5) patienter med faste proteser eller aftagelig protese
  • OSAS-behandling påbegyndt (ved brug af OSAS-terapiapparat eller under kirurgisk operation)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: Ikke-kirurgisk paradentosebehandling hos patient med OSAS og paradentose
Ikke-kirurgisk parodontal terapi bestod af skalering og rodplaning og understøttende parodontal terapi i 3 måneder Individer: med både OSAS og paradentose Intervention: Fremgangsmåde: Ikke-kirurgisk parodontal terapi
Andet: Eksperimentel
Eksperimentel: Ikke-kirurgisk paradentosebehandling hos patient med OSAS og paradentose
Aktiv komparator: Kontrol: ikke-kirurgisk paradentosebehandling ved paradentose
Ikke-kirurgisk parodontal terapi bestod af afskalning og rodplaning og understøttende parodontal terapi i 3 måneder Individer: kun paradentose Intervention: Fremgangsmåde: Ikke-kirurgisk parodontal terapi
Andet: Styring
Kontrol: Ikke-kirurgisk paradentosebehandling ved paradentose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum Total Antioxidant Status (TAS) niveau (millimolar pr. liter (mmol/L))
Tidsramme: 3 måneder
Ændringer i parametre for oxidativ stress i serum og spyt
3 måneder
Serum Total Oxidant Status (TOS) niveau (mikromolær pr. liter (µmol /L))
Tidsramme: 3 måneder
Ændringer i parametre for oxidativ stress i serum og spyt
3 måneder
Serum Oxidative Stress Index (OSI) niveau: TOS/TAS
Tidsramme: 3 måneder
Ændringer i parametre for oxidativ stress i serum og spyt
3 måneder
Serum Native Thiol (mikromolær pr. liter (µmol /L))
Tidsramme: 3 måneder
Ændringer i parametre for oxidativ stress i serum og spyt
3 måneder
Serum thiol/disulfid (millimolar pr. liter (mmol /L))
Tidsramme: 3 måneder
Ændringer i parametre for oxidativ stress i serum og spyt
3 måneder
Spyt Total Antioxidant Status (TAS) niveau (millimolar pr. liter (mmol /L))
Tidsramme: 3 måneder
Ændringer i parametre for oxidativ stress i serum og spyt
3 måneder
Spyt Total Oxidant Status (TOS) niveau (mikromolær pr. liter (µmol /L))
Tidsramme: 3 måneder
Ændringer i parametre for oxidativ stress i serum og spyt
3 måneder
Spyt Oxidativ Stress Index (OSI) niveau: TOS/TAS
Tidsramme: 3 måneder
Ændringer i parametre for oxidativ stress i serum og spyt
3 måneder
Spyt Native Thiol (mikromolær pr. liter (µmol /L))
Tidsramme: 3 måneder
Ændringer i parametre for oxidativ stress i serum og spyt
3 måneder
Spyt Thiol/disulfid (millimolar pr. liter (mmol /L))
Tidsramme: 3 måneder
Ændringer i parametre for oxidativ stress i serum og spyt
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaque Index (PI)
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i kliniske mål for kronisk parodontitis
3 måneder
Gingivalindeks (GI)
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i kliniske mål for kronisk parodontitis
3 måneder
Blødning ved sondering (BOP)
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i kliniske mål for kronisk parodontitis
3 måneder
Klinisk tilknytningstab (CAL)
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i kliniske mål for kronisk parodontitis
3 måneder
Sonderende lommedybde (PD)
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i kliniske mål for kronisk parodontitis
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Efterforskere

  • Studiestol: Zeliha Betul Özsağır, Bezmialem VU

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2017

Først opslået (Faktiske)

31. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • boz001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med Eksperimentel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner