Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние нехирургического пародонтологического лечения на окислительный стресс и антиоксидантный статус при СОАС (OSAS)

27 февраля 2024 г. обновлено: Bezmialem Vakif University

Влияние нехирургического пародонтологического лечения на окислительный стресс и антиоксидантный статус при синдроме обструктивного апноэ сна (СОАС)

Основная цель этого исследования - выяснить, влияет ли нехирургическое пародонтальное лечение пациентов с пародонтитом и синдромом обструктивного апноэ сна (СОАС) на прогноз СОАС положительно с помощью полисомнографических параметров, параметров сыворотки и слюны.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Имеются данные, подтверждающие, что СОАС является независимым фактором риска сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний, таких как гипертония, застойная сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, сердечная аритмия и инсульт. Пол, возраст, курение, ожирение и диабет, которые являются факторами риска пародонтита. , Это также часто встречается при СОАС одновременно. В дополнение к общим факторам риска, как СОАС, так и пародонтит, как было показано, связаны с усилением кистозного воспаления. Сообщалось, что повышенные воспалительные маркеры у пациентов с СОАС могут быть связаны с пародонтитом. воспаление, хотя механизм СОАС к системному воспалению еще не выяснен.

Исследователи стремились выяснить, влияет ли нехирургическое пародонтологическое лечение пациентов с пародонтитом и синдромом обструктивного апноэ сна (СОАС) на течение СОАС положительно с помощью полисомнографических показателей, параметров сыворотки и слюны.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34093
        • Bezmialem Vakıf University, Faculty of Dentistry, Deparment of Periodontology,

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте ≥18 лет
  • наличие более 16 зубов
  • ИМТ>25 кг/м2

Критерий исключения:

  • пациенты с историей сахарного диабета или респираторных заболеваний
  • пациенты, которые принимали какие-либо лекарства, которые, как известно, влияют на ткани пародонта
  • пациенты с историей любого лечения пародонта за последние 6 месяцев
  • пациенты с гормональными изменениями, такими как беременность или кормление грудью; и 5) пациенты с несъемными зубными протезами или съемными протезами.
  • Начато лечение СОАС (использование устройства для терапии СОАС или хирургическая операция)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальное: Нехирургическое пародонтологическое лечение у пациента с СОАС и пародонтитом.
Нехирургическое пародонтологическое лечение состояло из удаления зубного камня и выравнивания корней, а также поддерживающей пародонтальной терапии в течение 3 месяцев. Лица: как с СОАС, так и с пародонтитом. Вмешательство: Процедура: Нехирургическое пародонтологическое лечение.
Другой: Экспериментальный
Экспериментальное: Нехирургическое пародонтологическое лечение у пациента с СОАС и пародонтитом.
Активный компаратор: Контроль: нехирургическое пародонтологическое лечение при пародонтите.
Нехирургическое пародонтологическое лечение включало удаление зубного камня и выравнивание корней, а также поддерживающую пародонтальную терапию в течение 3 месяцев. Индивидуумы: только пародонтит. Вмешательство: Процедура: Нехирургическое пародонтологическое лечение.
Другой: Контроль
Контроль: Нехирургическое пародонтологическое лечение при пародонтите.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень общего антиоксидантного статуса сыворотки (TAS) (миллимолярный на литр (ммоль/л))
Временное ограничение: 3 месяца
Изменения параметров окислительного стресса в сыворотке и слюне
3 месяца
Уровень общего оксидантного статуса сыворотки (TOS) (микромолярь на литр (мкмоль/л))
Временное ограничение: 3 месяца
Изменения параметров окислительного стресса в сыворотке и слюне
3 месяца
Уровень индекса окислительного стресса сыворотки (OSI): TOS/TAS
Временное ограничение: 3 месяца
Изменения параметров окислительного стресса в сыворотке и слюне
3 месяца
Сывороточный нативный тиол (микромоляр на литр (мкмоль/л))
Временное ограничение: 3 месяца
Изменения параметров окислительного стресса в сыворотке и слюне
3 месяца
Сывороточный тиол/дисульфид (миллимолярный на литр (ммоль/л))
Временное ограничение: 3 месяца
Изменения параметров окислительного стресса в сыворотке и слюне
3 месяца
Уровень общего антиоксидантного статуса (TAS) в слюне (миллимолярный на литр (ммоль/л))
Временное ограничение: 3 месяца
Изменения параметров окислительного стресса в сыворотке и слюне
3 месяца
Уровень общего оксидантного статуса (TOS) в слюне (микромолярь на литр (мкмоль/л))
Временное ограничение: 3 месяца
Изменения параметров окислительного стресса в сыворотке и слюне
3 месяца
Уровень индекса окислительного стресса слюны (OSI): TOS/TAS
Временное ограничение: 3 месяца
Изменения параметров окислительного стресса в сыворотке и слюне
3 месяца
Слюна Нативный тиол (микромоляр на литр (мкмоль/л))
Временное ограничение: 3 месяца
Изменения параметров окислительного стресса в сыворотке и слюне
3 месяца
Слюна Тиол/дисульфид (миллимолярный на литр (ммоль/л))
Временное ограничение: 3 месяца
Изменения параметров окислительного стресса в сыворотке и слюне
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс зубного налета (PI)
Временное ограничение: 3 месяца
Изменение клинических показателей хронического пародонтита
3 месяца
Десневой индекс (GI)
Временное ограничение: 3 месяца
Изменение клинических показателей хронического пародонтита
3 месяца
Кровотечение при зондировании (BOP)
Временное ограничение: 3 месяца
Изменение клинических показателей хронического пародонтита
3 месяца
Клиническая потеря прикрепления (CAL)
Временное ограничение: 3 месяца
Изменение клинических показателей хронического пародонтита
3 месяца
Глубина зондирующего кармана (PD)
Временное ограничение: 3 месяца
Изменение клинических показателей хронического пародонтита
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bezmialem Vakif University

Следователи

  • Учебный стул: Zeliha Betul Özsağır, Bezmialem VU

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

28 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • boz001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Экспериментальный

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in India

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться