Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ niechirurgicznego leczenia periodontologicznego na stres oksydacyjny i stan antyoksydacyjny w OSAS (OSAS)

27 lutego 2024 zaktualizowane przez: Bezmialem Vakif University

Wpływ niechirurgicznego leczenia periodontologicznego na stres oksydacyjny i status antyoksydacyjny w zespole obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS)

Głównym celem niniejszej pracy jest zbadanie, czy niechirurgiczne leczenie periodontologiczne pacjentów z zapaleniem przyzębia i zespołem obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS) wpływa pozytywnie na rokowanie OSAS w zakresie parametrów polisomnograficznych, surowicy i śliny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieją dowody potwierdzające, że OSAS jest niezależnym czynnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych, takich jak nadciśnienie, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zaburzenia rytmu serca i udar. Płeć, wiek, palenie tytoniu, otyłość i cukrzyca, które są czynnikami ryzyka zapalenia przyzębia Występuje również często w tym samym czasie w OSAS. Oprócz typowych czynników ryzyka, wykazano, że zarówno OSAS, jak i zapalenie przyzębia są związane ze zwiększonym zapaleniem torbielowatym. Donoszono, że podwyższone markery stanu zapalnego u pacjentów z OSAS mogą być związane z zapalenie, chociaż mechanizm OBPS do ogólnoustrojowego zapalenia nie został jeszcze wyjaśniony.

Celem badaczy było zbadanie, czy niechirurgiczne leczenie periodontologiczne pacjentów z zapaleniem przyzębia i zespołem obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS) wpływa pozytywnie na przebieg OSAS w zakresie parametrów polisomnograficznych, surowicy i śliny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34093
        • Bezmialem Vakıf University, Faculty of Dentistry, Deparment of Periodontology,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku ≥18 lat
  • mieć więcej niż 16 zębów
  • BMI>25kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z cukrzycą lub chorobami układu oddechowego w wywiadzie
  • pacjentów, którzy przyjmowali jakiekolwiek leki, o których wiadomo, że wpływają na tkanki przyzębia
  • pacjenci z historią jakiegokolwiek leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • pacjenci ze zmianami hormonalnymi, takimi jak ciąża lub laktacja; oraz 5) pacjentów z protezami stałymi lub protezami ruchomymi
  • Rozpoczęto leczenie OSAS (za pomocą urządzenia do terapii OSAS lub w trakcie operacji)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperyment: Niechirurgiczne leczenie przyzębia u pacjentów z OSAS i zapaleniem przyzębia
Niechirurgiczne leczenie przyzębia obejmowało skaling i planowanie korzeni oraz leczenie wspomagające przyzębia przez 3 miesiące Osoby: zarówno z OSAS, jak i zapaleniem przyzębia Interwencja: Procedura: Niechirurgiczne leczenie przyzębia
Inny: Eksperymentalny
Eksperyment: Niechirurgiczne leczenie przyzębia u pacjentów z OSAS i zapaleniem przyzębia
Aktywny komparator: Kontrola: niechirurgiczne leczenie przyzębia w zapaleniu przyzębia
Niechirurgiczne leczenie przyzębia obejmowało skaling i planowanie korzeni oraz leczenie wspomagające przyzębia przez 3 miesiące. Osoby: tylko zapalenie przyzębia Interwencja: Procedura: Niechirurgiczne leczenie przyzębia
Inny: Kontrola
Kontrola: Niechirurgiczne leczenie przyzębia w zapaleniu przyzębia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom całkowitego antyoksydantu w surowicy (TAS) (milimolarny na litr (mmol/l))
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiany parametrów stresu oksydacyjnego w surowicy i ślinie
3 miesiące
Poziom całkowitego stanu utleniającego (TOS) w surowicy (mikromolarny na litr (µmol /l))
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiany parametrów stresu oksydacyjnego w surowicy i ślinie
3 miesiące
Poziom indeksu stresu oksydacyjnego w surowicy (OSI): TOS/TAS
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiany parametrów stresu oksydacyjnego w surowicy i ślinie
3 miesiące
Tiol natywny w surowicy (mikromolarny na litr (µmol /L))
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiany parametrów stresu oksydacyjnego w surowicy i ślinie
3 miesiące
Surowica Tiol/disiarczek (milimolar na litr (mmol/l))
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiany parametrów stresu oksydacyjnego w surowicy i ślinie
3 miesiące
Poziom całkowitego antyoksydantu (TAS) w ślinie (milimolar na litr (mmol/l))
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiany parametrów stresu oksydacyjnego w surowicy i ślinie
3 miesiące
Poziom całkowitego utleniania (TOS) śliny (mikromolarny na litr (µmol /l))
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiany parametrów stresu oksydacyjnego w surowicy i ślinie
3 miesiące
Poziom indeksu stresu oksydacyjnego śliny (OSI): TOS/TAS
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiany parametrów stresu oksydacyjnego w surowicy i ślinie
3 miesiące
Tiol rodzimy w ślinie (mikromolarny na litr (µmol /L))
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiany parametrów stresu oksydacyjnego w surowicy i ślinie
3 miesiące
Ślina Tiol/disiarczek (milimolar na litr (mmol/l))
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiany parametrów stresu oksydacyjnego w surowicy i ślinie
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks płytki nazębnej (PI)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana wskaźników klinicznych przewlekłego zapalenia przyzębia
3 miesiące
Indeks dziąseł (GI)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana wskaźników klinicznych przewlekłego zapalenia przyzębia
3 miesiące
Krwawienie podczas sondowania (BOP)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana wskaźników klinicznych przewlekłego zapalenia przyzębia
3 miesiące
Kliniczna utrata przyczepu (CAL)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana wskaźników klinicznych przewlekłego zapalenia przyzębia
3 miesiące
Głębokość kieszeni sondującej (PD)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana wskaźników klinicznych przewlekłego zapalenia przyzębia
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Zeliha Betul Özsağır, Bezmialem VU

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • boz001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Eksperymentalny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj