Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito do Tratamento Periodontal Não Cirúrgico no Estresse Oxidativo e Estado Antioxidante na SAOS (OSAS)

27 de fevereiro de 2024 atualizado por: Bezmialem Vakif University

Efeito do Tratamento Periodontal Não Cirúrgico no Estresse Oxidativo e Estado Antioxidante na Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono (SAOS)

O principal objetivo deste estudo é investigar se o tratamento periodontal não cirúrgico de pacientes com periodontite e síndrome da apneia obstrutiva do sono (SAOS) afeta positivamente o prognóstico da SAOS com parâmetros polissonográficos, séricos e salivares.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Há evidências de que a SAOS é um fator de risco independente para doenças cardiovasculares e cerebrovasculares, como hipertensão, insuficiência cardíaca congestiva, infarto do miocárdio, arritmia cardíaca e acidente vascular cerebral. Sexo, idade, tabagismo, obesidade e diabetes, que são fatores de risco para periodontite ,Também é comum na SAOS ao mesmo tempo.Além dos fatores de risco comuns, tanto a SAOS quanto a periodontite demonstraram estar associadas ao aumento da inflamação cística. inflamação, embora o mecanismo da SAOS para a inflamação sistêmica ainda não tenha sido esclarecido.

Os investigadores tiveram como objetivo investigar se o tratamento periodontal não cirúrgico de pacientes com periodontite e síndrome da apneia obstrutiva do sono (SAOS) afeta positivamente o curso da SAOS com parâmetros polissonográficos, séricos e salivares.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34093
        • Bezmialem Vakıf University, Faculty of Dentistry, Deparment of Periodontology,

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • com idade ≥18 anos
  • ter mais de 16 dentes
  • IMC>25 kg/m2

Critério de exclusão:

  • pacientes com histórico de diabetes mellitus ou doenças respiratórias
  • pacientes que estavam sob qualquer medicação conhecida por influenciar os tecidos periodontais
  • pacientes com história de qualquer tratamento periodontal nos últimos 6 meses
  • pacientes com alterações hormonais, como gravidez ou lactação; e 5) pacientes portadores de prótese fixa ou removível
  • O tratamento para SAOS foi iniciado (usando dispositivo de terapia para SAOS ou submetido a operação cirúrgica)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental: Terapia periodontal não cirúrgica em paciente com SAOS e Periodontite
A terapia periodontal não cirúrgica consistiu em raspagem e alisamento radicular e terapia periodontal de suporte durante 3 meses Indivíduos: com SAOS e periodontite Intervenção: Procedimento: Terapia periodontal não cirúrgica
Outro: Experimental
Experimental: Terapia periodontal não cirúrgica em paciente com SAOS e Periodontite
Comparador Ativo: Controle: terapia periodontal não cirúrgica na Periodontite
A terapia periodontal não cirúrgica consistiu em raspagem e alisamento radicular e terapia periodontal de suporte durante 3 meses Indivíduos: somente periodontite Intervenção: Procedimento: Terapia periodontal não cirúrgica
Outro: Ao controle
Controle: Terapia periodontal não cirúrgica na Periodontite

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de status antioxidante total sérico (TAS) (milimolar por litro (mmol /L))
Prazo: 3 meses
Alterações nos parâmetros de estresse oxidativo sérico e salivar
3 meses
Nível de estado oxidante total sérico (TOS) (mikromolar por litro (µmol /L))
Prazo: 3 meses
Alterações nos parâmetros de estresse oxidativo sérico e salivar
3 meses
Nível sérico do Índice de Estresse Oxidativo (OSI): TOS/TAS
Prazo: 3 meses
Alterações nos parâmetros de estresse oxidativo sérico e salivar
3 meses
Tiol nativo sérico (mikromolar por litro (µmol /L))
Prazo: 3 meses
Alterações nos parâmetros de estresse oxidativo sérico e salivar
3 meses
Soro Tiol/dissulfeto (milimolar por litro (mmol /L))
Prazo: 3 meses
Alterações nos parâmetros de estresse oxidativo sérico e salivar
3 meses
Nível de status antioxidante total da saliva (TAS) (milimolar por litro (mmol /L))
Prazo: 3 meses
Alterações nos parâmetros de estresse oxidativo sérico e salivar
3 meses
Nível de estado oxidante total da saliva (TOS) (mikromolar por litro (µmol /L))
Prazo: 3 meses
Alterações nos parâmetros de estresse oxidativo sérico e salivar
3 meses
Nível do Índice de Estresse Oxidativo da Saliva (OSI): TOS/TAS
Prazo: 3 meses
Alterações nos parâmetros de estresse oxidativo sérico e salivar
3 meses
Tiol nativo da saliva (mikromolar por litro (µmol /L))
Prazo: 3 meses
Alterações nos parâmetros de estresse oxidativo sérico e salivar
3 meses
Saliva Tiol/dissulfeto (milimolar por litro (mmol /L))
Prazo: 3 meses
Alterações nos parâmetros de estresse oxidativo sérico e salivar
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de placa (PI)
Prazo: 3 meses
Mudança nas medidas clínicas da periodontite crônica
3 meses
Índice Gengival (IG)
Prazo: 3 meses
Mudança nas medidas clínicas da periodontite crônica
3 meses
Sangramento à sondagem (BOP)
Prazo: 3 meses
Mudança nas medidas clínicas da periodontite crônica
3 meses
Perda de inserção clínica (CAL)
Prazo: 3 meses
Mudança nas medidas clínicas da periodontite crônica
3 meses
Profundidade do bolsão de sondagem (PD)
Prazo: 3 meses
Mudança nas medidas clínicas da periodontite crônica
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bezmialem Vakif University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Zeliha Betul Özsağır, Bezmialem VU

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

31 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

28 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • boz001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Experimental

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever