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Effet du traitement parodontal non chirurgical sur le stress oxydatif et le statut antioxydant dans le SAOS (OSAS)

27 février 2024 mis à jour par: Bezmialem Vakif University

Effet du traitement parodontal non chirurgical sur le stress oxydatif et le statut antioxydant dans le syndrome d'apnée obstructive du sommeil (SAOS)

L'objectif principal de cette étude est d'étudier si le traitement parodontal non chirurgical des patients atteints de parodontite et du syndrome d'apnées obstructives du sommeil (SAOS) affecte positivement le pronostic du SAOS avec des paramètres polysomnographiques, sériques et salivaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il existe des preuves soutenant que le SAOS est un facteur de risque indépendant pour les maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires telles que l'hypertension, l'insuffisance cardiaque congestive, l'infarctus du myocarde, l'arythmie cardiaque et les accidents vasculaires cérébraux. Le sexe, l'âge, le tabagisme, l'obésité et le diabète, qui sont des facteurs de risque de parodontite , Il est également fréquent dans le SAOS en même temps. En plus des facteurs de risque communs, il a été démontré que le SAOS et la parodontite sont associés à une augmentation de l'inflammation kystique. Il a été rapporté que des marqueurs inflammatoires élevés chez les patients atteints de SAOS peuvent être associés à des l'inflammation, bien que le mécanisme du SAOS à l'inflammation systémique n'ait pas encore été clarifié.

Les chercheurs visaient à déterminer si le traitement parodontal non chirurgical des patients atteints de parodontite et du syndrome d'apnée obstructive du sommeil (SAOS) affecte positivement l'évolution du SAOS avec des paramètres polysomnographiques, sériques et salivaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34093
        • Bezmialem Vakıf University, Faculty of Dentistry, Deparment of Periodontology,

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • âgé de ≥18 ans
  • avoir plus de 16 dents
  • IMC>25 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • les patients ayant des antécédents de diabète sucré ou de maladies respiratoires
  • les patients qui prenaient des médicaments connus pour influencer les tissus parodontaux
  • patients ayant des antécédents de traitement parodontal au cours des 6 derniers mois
  • les patients présentant des changements hormonaux tels que la grossesse ou l'allaitement ; et 5) les patients ayant des prothèses fixes ou des prothèses amovibles
  • Début du traitement OSAS (à l'aide d'un appareil de thérapie OSAS ou en cours d'opération chirurgicale)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental : Thérapie parodontale non chirurgicale chez un patient atteint de SAOS et de parodontite
Le traitement parodontal non chirurgical consistait en un détartrage, un surfaçage radiculaire et un traitement parodontal de soutien pendant 3 mois. Individus : souffrant à la fois de SAOS et de parodontite Intervention : Procédure : Thérapie parodontale non chirurgicale
Autre: Expérimental
Expérimental : Thérapie parodontale non chirurgicale chez un patient atteint de SAOS et de parodontite
Comparateur actif: Contrôle : thérapie parodontale non chirurgicale dans la parodontite
Le traitement parodontal non chirurgical consistait en un détartrage, un surfaçage radiculaire et un traitement parodontal de soutien pendant 3 mois. Individus : uniquement parodontite Intervention : Procédure : traitement parodontal non chirurgical
Autre: Contrôle
Contrôle : Thérapie parodontale non chirurgicale dans la parodontite

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau du statut antioxydant total sérique (TAS) (millimolaire par litre (mmol /L))
Délai: 3 mois
Modifications des paramètres du stress oxydatif sérique et salivaire
3 mois
Niveau du statut oxydant total sérique (TOS) (micromolaire par litre (µmol /L))
Délai: 3 mois
Modifications des paramètres du stress oxydatif sérique et salivaire
3 mois
Niveau de l'indice de stress oxydatif sérique (OSI) : TOS/TAS
Délai: 3 mois
Modifications des paramètres du stress oxydatif sérique et salivaire
3 mois
Sérum Thiol Natif (micromolaire par litre (µmol /L))
Délai: 3 mois
Modifications des paramètres du stress oxydatif sérique et salivaire
3 mois
Sérum Thiol/disulfure (millimolaire par litre (mmol /L))
Délai: 3 mois
Modifications des paramètres du stress oxydatif sérique et salivaire
3 mois
Niveau de statut antioxydant total (TAS) de la salive (millimolaire par litre (mmol /L))
Délai: 3 mois
Modifications des paramètres du stress oxydatif sérique et salivaire
3 mois
Niveau du statut oxydant total (TOS) de la salive (micromolaire par litre (µmol /L))
Délai: 3 mois
Modifications des paramètres du stress oxydatif sérique et salivaire
3 mois
Niveau de l'indice de stress oxydatif salivaire (OSI) : TOS/TAS
Délai: 3 mois
Modifications des paramètres du stress oxydatif sérique et salivaire
3 mois
Salive Thiol natif (micromolaire par litre (µmol /L))
Délai: 3 mois
Modifications des paramètres du stress oxydatif sérique et salivaire
3 mois
Salive Thiol/disulfure (millimolaire par litre (mmol /L))
Délai: 3 mois
Modifications des paramètres du stress oxydatif sérique et salivaire
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de plaque (PI)
Délai: 3 mois
Modification des mesures cliniques de la parodontite chronique
3 mois
Index gingival (IG)
Délai: 3 mois
Modification des mesures cliniques de la parodontite chronique
3 mois
Saignement au sondage (BOP)
Délai: 3 mois
Modification des mesures cliniques de la parodontite chronique
3 mois
Perte d'attachement clinique (CAL)
Délai: 3 mois
Modification des mesures cliniques de la parodontite chronique
3 mois
Profondeur de poche de sondage (PD)
Délai: 3 mois
Modification des mesures cliniques de la parodontite chronique
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bezmialem Vakif University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Zeliha Betul Özsağır, Bezmialem VU

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2017

Première publication (Réel)

31 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • boz001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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