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Efecto del tratamiento periodontal no quirúrgico sobre el estrés oxidativo y el estado antioxidante en el SAOS (OSAS)

27 de febrero de 2024 actualizado por: Bezmialem Vakif University

Efecto del tratamiento periodontal no quirúrgico sobre el estrés oxidativo y el estado antioxidante en el síndrome de apnea obstructiva del sueño (SAOS)

El objetivo principal de este estudio es investigar si el tratamiento periodontal no quirúrgico de pacientes con periodontitis y síndrome de apnea obstructiva del sueño (SAOS) afecta positivamente al pronóstico del SAOS con parámetros polisomnográficos, séricos y salivales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Existe evidencia que respalda que el SAOS es un factor de riesgo independiente para las enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares, como hipertensión, insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio, arritmia cardíaca y accidente cerebrovascular. Género, edad, tabaquismo, obesidad y diabetes, que son factores de riesgo para la periodontitis. También es común en el SAOS al mismo tiempo. Además de los factores de riesgo comunes, se ha demostrado que tanto el SAOS como la periodontitis están asociados con un aumento de la inflamación quística. Se ha informado que los marcadores inflamatorios elevados en pacientes con SAOS pueden estar asociados con la inflamación, aunque aún no se ha aclarado el mecanismo del SAOS a la inflamación sistémica.

El objetivo de los investigadores fue investigar si el tratamiento periodontal no quirúrgico de pacientes con periodontitis y síndrome de apnea obstructiva del sueño (SAOS) afecta positivamente el curso del SAOS con parámetros polisomnográficos, séricos y salivales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo, 34093
        • Bezmialem Vakıf University, Faculty of Dentistry, Deparment of Periodontology,

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad ≥18 años
  • tener más de 16 dientes
  • IMC>25 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • pacientes con antecedentes de diabetes mellitus o enfermedades respiratorias
  • pacientes que estaban bajo cualquier medicamento que se sabe que influye en los tejidos periodontales
  • pacientes con antecedentes de cualquier tratamiento periodontal en los últimos 6 meses
  • pacientes con cambios hormonales como el embarazo o la lactancia; y 5) pacientes con dentaduras postizas fijas o prótesis removibles
  • Tratamiento de SAOS iniciado (utilizando un dispositivo de terapia de SAOS o sometiéndose a una operación quirúrgica)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental: Terapia periodontal no quirúrgica en paciente con SAOS y Periodontitis.
La terapia periodontal no quirúrgica consistió en raspado y alisado radicular y terapia periodontal de soporte durante 3 meses Individuos: con SAOS y periodontitis Intervención: Procedimiento: Terapia periodontal no quirúrgica
Otro: Experimental
Experimental: Terapia periodontal no quirúrgica en paciente con SAOS y Periodontitis.
Comparador activo: Control: terapia periodontal no quirúrgica en Periodontitis
La terapia periodontal no quirúrgica consistió en raspado y alisado radicular y terapia periodontal de soporte durante 3 meses Individuos: solo periodontitis Intervención: Procedimiento: Terapia periodontal no quirúrgica
Otro: Control
Control: Terapia periodontal no quirúrgica en Periodontitis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de estado antioxidante total (TAS) en suero (milimolar por litro (mmol/L))
Periodo de tiempo: 3 meses
Cambios en los parámetros de estrés oxidativo sérico y salival.
3 meses
Nivel de estado de oxidación total (TOS) en suero (micromolar por litro (μmol/L))
Periodo de tiempo: 3 meses
Cambios en los parámetros de estrés oxidativo sérico y salival.
3 meses
Nivel del índice de estrés oxidativo (OSI) sérico: TOS/TAS
Periodo de tiempo: 3 meses
Cambios en los parámetros de estrés oxidativo sérico y salival.
3 meses
Tiol nativo sérico (micromolar por litro (μmol/L))
Periodo de tiempo: 3 meses
Cambios en los parámetros de estrés oxidativo sérico y salival.
3 meses
Tiol/disulfuro sérico (milimolar por litro (mmol/L))
Periodo de tiempo: 3 meses
Cambios en los parámetros de estrés oxidativo sérico y salival.
3 meses
Nivel de estado antioxidante total (TAS) en saliva (milimolar por litro (mmol/L))
Periodo de tiempo: 3 meses
Cambios en los parámetros de estrés oxidativo sérico y salival.
3 meses
Nivel de estado oxidante total (TOS) en saliva (micromolar por litro (μmol/L))
Periodo de tiempo: 3 meses
Cambios en los parámetros de estrés oxidativo sérico y salival.
3 meses
Nivel del índice de estrés oxidativo (OSI) de la saliva: TOS/TAS
Periodo de tiempo: 3 meses
Cambios en los parámetros de estrés oxidativo sérico y salival.
3 meses
Tiol nativo de saliva (micromolar por litro (μmol/L))
Periodo de tiempo: 3 meses
Cambios en los parámetros de estrés oxidativo sérico y salival.
3 meses
Saliva tiol/disulfuro (milimolar por litro (mmol/L))
Periodo de tiempo: 3 meses
Cambios en los parámetros de estrés oxidativo sérico y salival.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de placa (PI)
Periodo de tiempo: 3 meses
Cambio en las medidas clínicas de la periodontitis crónica
3 meses
Índice gingival (IG)
Periodo de tiempo: 3 meses
Cambio en las medidas clínicas de la periodontitis crónica
3 meses
Sangrado al sondaje (BOP)
Periodo de tiempo: 3 meses
Cambio en las medidas clínicas de la periodontitis crónica
3 meses
Pérdida de inserción clínica (CAL)
Periodo de tiempo: 3 meses
Cambio en las medidas clínicas de la periodontitis crónica
3 meses
Profundidad de sondeo de la bolsa (PD)
Periodo de tiempo: 3 meses
Cambio en las medidas clínicas de la periodontitis crónica
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bezmialem Vakif University

Investigadores

  • Silla de estudio: Zeliha Betul Özsağır, Bezmialem VU

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

31 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

28 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • boz001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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