Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van niet-chirurgische parodontale behandeling op oxidatieve stress en antioxidantstatus bij OSAS (OSAS)

27 februari 2024 bijgewerkt door: Bezmialem Vakif University

Effect van niet-chirurgische parodontale behandeling op oxidatieve stress en antioxidantstatus bij obstructief slaapapneusyndroom (OSAS)

Het hoofddoel van deze studie is om te onderzoeken of de niet-chirurgische parodontale behandeling van patiënten met parodontitis en obstructief slaapapneusyndroom (OSAS) de prognose van OSAS positief beïnvloedt met polysomnografische, serum- en speekselparameters.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn aanwijzingen dat OSAS een onafhankelijke risicofactor is voor cardiovasculaire en cerebrovasculaire ziekten zoals hypertensie, congestief hartfalen, myocardinfarct, hartritmestoornissen en beroerte. Geslacht, leeftijd, roken, obesitas en diabetes, die risicofactoren zijn voor parodontitis ,Het komt tegelijkertijd ook vaak voor bij OSAS. Naast veelvoorkomende risicofactoren is aangetoond dat zowel OSAS als parodontitis geassocieerd zijn met verhoogde cystische ontsteking. Er is gemeld dat verhoogde ontstekingsmarkers bij OSAS-patiënten mogelijk verband houden met parodontale ontsteking, hoewel het mechanisme van OSAS tot systemische ontsteking nog niet is opgehelderd.

De onderzoekers wilden onderzoeken of de niet-chirurgische parodontale behandeling van patiënten met parodontitis en obstructief slaapapneusyndroom (OSAS) het beloop van OSAS positief beïnvloedt met polysomnografische, serum- en speekselparameters.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34093
        • Bezmialem Vakıf University, Faculty of Dentistry, Deparment of Periodontology,

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ≥18 jaar oud
  • met meer dan 16 tanden
  • BMI>25kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een voorgeschiedenis van diabetes mellitus of luchtwegaandoeningen
  • patiënten die medicijnen gebruikten waarvan bekend was dat ze parodontale weefsels beïnvloedden
  • patiënten met een voorgeschiedenis van enige parodontale behandeling in de afgelopen 6 maanden
  • patiënten met hormonale veranderingen zoals zwangerschap of borstvoeding; en 5) patiënten met een vast kunstgebit of een uitneembare prothese
  • OSAS-behandeling gestart (OSAS-therapieapparaat gebruikt of chirurgische ingreep ondergaan)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel: Niet-chirurgische parodontale therapie bij patiënten met OSAS en parodontitis
Niet-chirurgische parodontale therapie bestond uit scaling en rootplaning en ondersteunende parodontale therapie gedurende 3 maanden Individuen: met zowel OSAS als parodontitis Interventie: Procedure: Niet-chirurgische parodontale therapie
Ander: Experimenteel
Experimenteel: Niet-chirurgische parodontale therapie bij patiënten met OSAS en parodontitis
Actieve vergelijker: Controle: niet-chirurgische parodontale therapie bij parodontitis
Niet-chirurgische parodontale therapie bestond uit scaling en rootplaning en ondersteunende parodontale therapie gedurende 3 maanden Individuen: alleen parodontitis Interventie: Procedure: Niet-chirurgische parodontale therapie
Ander: Controle
Controle: niet-chirurgische parodontale therapie bij parodontitis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum Totale Antioxidant Status (TAS)-niveau (millimolair per liter (mmol /L))
Tijdsspanne: 3 maanden
Veranderingen in oxidatieve stressparameters in serum en speeksel
3 maanden
Serum Total Oxidant Status (TOS)-niveau (mikromolair per liter (μmol /L))
Tijdsspanne: 3 maanden
Veranderingen in oxidatieve stressparameters in serum en speeksel
3 maanden
Serum Oxidatieve Stress Index (OSI) niveau: TOS/TAS
Tijdsspanne: 3 maanden
Veranderingen in oxidatieve stressparameters in serum en speeksel
3 maanden
Serum natuurlijk thiol (mikromolair per liter (μmol/l))
Tijdsspanne: 3 maanden
Veranderingen in oxidatieve stressparameters in serum en speeksel
3 maanden
Serum Thiol/disulfide (millimolair per liter (mmol /L))
Tijdsspanne: 3 maanden
Veranderingen in oxidatieve stressparameters in serum en speeksel
3 maanden
Speeksel Totale Antioxidant Status (TAS) niveau (millimolair per liter (mmol /L))
Tijdsspanne: 3 maanden
Veranderingen in oxidatieve stressparameters in serum en speeksel
3 maanden
Speeksel Total Oxidant Status (TOS) niveau (mikromolair per liter (μmol /L))
Tijdsspanne: 3 maanden
Veranderingen in oxidatieve stressparameters in serum en speeksel
3 maanden
Speeksel Oxidatieve Stress Index (OSI) niveau: TOS/TAS
Tijdsspanne: 3 maanden
Veranderingen in oxidatieve stressparameters in serum en speeksel
3 maanden
Speeksel Natuurlijk thiol (mikromolair per liter (μmol /l))
Tijdsspanne: 3 maanden
Veranderingen in oxidatieve stressparameters in serum en speeksel
3 maanden
Speeksel Thiol/disulfide (millimolair per liter (mmol /L))
Tijdsspanne: 3 maanden
Veranderingen in oxidatieve stressparameters in serum en speeksel
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plaque-index (PI)
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering in klinische metingen van chronische parodontitis
3 maanden
Tandvleesindex (GI)
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering in klinische metingen van chronische parodontitis
3 maanden
Bloeden bij sonderen (BOP)
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering in klinische metingen van chronische parodontitis
3 maanden
Klinisch gehechtheidsverlies (CAL)
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering in klinische metingen van chronische parodontitis
3 maanden
Tastdiepte (PD)
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering in klinische metingen van chronische parodontitis
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Zeliha Betul Özsağır, Bezmialem VU

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • boz001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontitis

Klinische onderzoeken op Experimenteel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren