细胞减灭术对 EOC 中 PRO 的影响 (INFLUENCE)
2024年10月6日 更新者：Haukeland University Hospital
细胞减灭术对上皮性卵巢癌患者报告结局的影响
基于对细胞减灭术的成功程度如何受肿瘤固有生物学特性以及手术方法的侵袭性的影响的更好理解，该项目旨在更好地定义细胞减灭术的价值，并利用获得的知识开发更加个性化的治疗和后续行动。
这将通过转化生物医学研究方法来实现。
由于研究组的传统，临床表型分析、生物标志物鉴定和临床试验将成为重点。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
详细说明
患者将在手术后的随访预约中被招募。
在这次咨询中，患者将被告知最终诊断和疾病的程度，并将制定进一步化疗治疗的计划。
将向所有患者提供卡铂 AUC 5 和紫杉醇 175mg/m2 每 3 周 6 个周期 [+ 贝伐单抗 7.5mg/kg 每 3 周 18 个周期用于复发的高危女性（IIIc 未最大减积且剩余肿瘤 >1 cm2 和分期四）]。
在他们满足纳入标准并同意签署知情同意书的情况下。
在筛选期间，研究团队将确保所需的必要信息可用，并将进行研究特定测试和分析。
纳入研究后，将安排与患者定期预约治疗和随访相一致的具体咨询。
将在预定的时间点对患者进行随访（完成化疗后；此后每 3 个月一次，持续 2 年）。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bergen、挪威、5021
- Haukeland University Hospital
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Kristiansand、挪威
- Sørlandet Sykehus HF
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Stavanger、挪威
- Stavanger University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
将要求在参与机构接受初次手术治疗晚期上皮性卵巢癌的患者参加。
描述
纳入标准：
- 上皮性卵巢癌
- 阶段 > II
- 心电图 < II
- 接受初次手术治疗，然后进行化疗
- 愿意参加并签署知情同意书
排除标准：
- < 18 岁
- 交界性和非上皮性卵巢肿瘤
- 阶段 < II
- 接受新辅助化疗的晚期卵巢癌
- 心电图 3-4
- 怀孕
- 严重心肺疾病
- 参与 QoL 干预研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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上皮性卵巢癌
将要求在参与机构接受初次手术治疗晚期上皮性卵巢癌（> IIa 期）的患者参加。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均全球健康评分
大体时间：2年
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QOL 评分与生物样本中的免疫分析之间是否存在关联？
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Line Bjørge, MD, PhD, MBA、Helse-Bergen HF
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月3日
初级完成 (估计的)
2025年12月28日
研究完成 (估计的)
2030年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月30日
首次发布 (实际的)
2017年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月6日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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