Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WPŁYW cytoredukcji na PRO w EOC (INFLUENCE)

28 lutego 2023 zaktualizowane przez: Haukeland University Hospital

WPŁYW cytoredukcji na wyniki zgłaszane przez pacjentki u pacjentek z nabłonkowym rakiem jajnika

Opierając się na lepszym zrozumieniu, w jaki sposób na zakres skutecznej cytoredukcji wpływają zarówno wrodzone cechy biologiczne guza, jak i agresywność podejścia chirurgicznego, projekt ten ma na celu lepsze zdefiniowanie wartości cytoredukcji i wykorzystanie zdobytej wiedzy do opracowania bardziej zindywidualizowanej terapii i kontynuacja. Zostanie to osiągnięte dzięki translacyjnemu podejściu do badań biomedycznych. Ze względu na tradycje grupy badawczej skupimy się na fenotypowaniu klinicznym, identyfikacji biomarkerów i próbach klinicznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Pacjenci będą rekrutowani podczas wizyty kontrolnej po operacji. Podczas tej konsultacji pacjent zostanie poinformowany o ostatecznym rozpoznaniu i zaawansowaniu choroby oraz zostanie opracowany plan dalszego leczenia chemioterapeutycznego. Wszystkim pacjentom zostanie zaoferowana karboplatyna AUC 5 i paklitaksel 175 mg/m2 co 3 tygodnie przez 6 cykli [+ bewacyzumab 7,5 mg/kg co 3 tygodnie przez 18 cykli u kobiet z grupy wysokiego ryzyka nawrotu (IIIc nie maksymalny zmniejszony z guzem spoczynkowym >1 cm2 i stadium IV)]. Jeśli spełnią kryteria włączenia i wyrażą zgodę na podpisanie formuły świadomej zgody. Podczas okresu przesiewowego zespół badawczy upewni się, że dostępne są niezbędne potrzebne informacje i zostaną przeprowadzone specyficzne dla badania testy i analizy. Po włączeniu zostaną zaplanowane konsultacje dotyczące konkretnego badania, zbiegające się z regularnymi wizytami pacjenta w celu leczenia i obserwacji. Pacjenci będą obserwowani w określonych punktach czasowych (po zakończeniu chemioterapii, a następnie co 3 miesiące przez 2 lata).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Line Bjørge, MD, PhD, MBA
  • Numer telefonu: +4755975000
  • E-mail: line.bjorge@uib.no

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Bergen, Norwegia, 5021
        • Rekrutacyjny
        • Haukeland University Hospital
        • Kontakt:
          • Line Bjørge, MD, PhD
          • Numer telefonu: +4755975000
      • Kristiansand, Norwegia
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Sørlandet Sykehus HF
      • Stavanger, Norwegia
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Stavanger University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do udziału w badaniu zostaną poproszone pacjentki leczone pierwotnie za pomocą pierwotnej operacji z powodu zaawansowanego nabłonkowego raka jajnika w uczestniczących instytucjach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nabłonkowy rak jajnika
  • Etap > II
  • ECOG <II
  • Leczony pierwotną operacją, a następnie chemioterapią
  • Chęć udziału i podpisania świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • < 18 lat
  • Graniczne i nienabłonkowe guzy jajnika
  • Etap <II
  • Zaawansowany rak jajnika poddany chemioterapii neoadiuwantowej
  • ECOG 3-4
  • Ciąża
  • Ciężka choroba krążeniowo-oddechowa
  • Pacjenci uczestniczący w badaniach interwencyjnych QoL

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Nabłonkowy rak jajnika
Do udziału w badaniu zostaną zaproszone pacjentki leczone pierwotnie za pomocą pierwotnej operacji z powodu zaawansowanego nabłonkowego raka jajnika (> stadium IIa) w uczestniczących instytucjach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni globalny wynik zdrowotny
Ramy czasowe: 2 lata
Czy istnieje związek między wynikiem QOL a profilowaniem immunologicznym w próbkach biologicznych?
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Współpracownicy

Helse Stavanger HF
Sorlandet Hospital HF

Śledczy

  • Główny śledczy: Line Bjørge, MD, PhD, MBA, Helse-Bergen HF

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

28 lutego 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017/941

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nabłonkowy rak jajnika

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj