Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De INVLOED van cytoreductie op PRO in EOC (INFLUENCE)

6 oktober 2024 bijgewerkt door: Haukeland University Hospital

De INVLOED van cytoreductie op door patiënten gerapporteerde resultaten bij patiënten met epitheliaal ovariumcarcinoom

Op basis van een beter begrip van hoe de mate van succesvolle cytoreductie wordt beïnvloed door zowel de inherente tumorbiologische kenmerken als de agressiviteit van de chirurgische benadering, heeft dit project tot doel de waarde van cytoreductie beter te definiëren en de opgedane kennis te gebruiken om meer geïndividualiseerde therapie te ontwikkelen en opvolging. Dit zal worden bereikt door middel van een translationele biomedische onderzoeksbenadering. Vanwege de tradities van de onderzoeksgroep zullen klinische fenotypering, biomarkeridentificatie en klinische studies centraal staan.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De patiënten worden geworven op hun vervolgafspraak na hun operatie. Tijdens dit consult wordt de patiënt geïnformeerd over de definitieve diagnose en de omvang van de ziekte en wordt een plan voor hun verdere chemotherapeutische behandeling ontwikkeld. Alle patiënten krijgen carboplatine AUC 5 en paclitaxel 175 mg/m2 q3w gedurende 6 cycli [+ bevacizumab 7,5 mg/kg q3w gedurende 18 cycli bij vrouwen met een hoog risico op recidief (IIIc niet maximaal gedebulkeerd met een rusttumor van >1 cm2 en stadium IV)]. Als ze voldoen aan de inclusiecriteria en ermee instemmen dat de formulier voor geïnformeerde toestemming zal worden ondertekend. Tijdens de screeningperiode zal het onderzoeksteam ervoor zorgen dat de nodige informatie beschikbaar is en zullen er studiespecifieke tests en analyses worden uitgevoerd. Na opname worden de studiespecifieke consultaties gepland die samenvallen met de reguliere afspraken van de patiënt voor behandeling en follow-up. De patiënten zullen op vooraf bepaalde tijdstippen worden gevolgd (na afronding van de chemotherapie; en daarna elke 3 maanden gedurende 2 jaar).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Bergen, Noorwegen, 5021
        • Haukeland University Hospital
      • Kristiansand, Noorwegen
        • Sørlandet Sykehus HF
      • Stavanger, Noorwegen
        • Stavanger University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die primair zijn behandeld met primaire chirurgie voor gevorderde epitheliale eierstokkanker bij de deelnemende instellingen zal worden gevraagd om deel te nemen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Epitheliale eierstokkanker
  • Etappe > II
  • ECOG < II
  • Behandeld met primaire chirurgie gevolgd door chemotherapie
  • Bereid om deel te nemen en de geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • < 18 jaar oud
  • Borderline en niet-epitheliale ovariumtumoren
  • Fase < II
  • Gevorderde eierstokkanker onderworpen aan neoadjuvante chemotherapie
  • ECOG 3-4
  • Zwangerschap
  • Ernstige cardiopulmonale ziekte
  • Patiënten die deelnemen aan QoL-interventieonderzoeken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Epitheliale eierstokkanker
Patiënten die primair zijn behandeld met primaire chirurgie voor gevorderde epitheliale ovariumcarcinoom (> stadium IIa) bij de deelnemende instellingen zal worden gevraagd om deel te nemen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde wereldwijde gezondheidsscore
Tijdsspanne: 2 jaar
Is er een verband tussen de QOL-score en immunologische profilering in biologische monsters?
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Medewerkers

Helse Stavanger HF
Sorlandet Hospital HF

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Line Bjørge, MD, PhD, MBA, Helse-Bergen HF

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 maart 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

28 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017/941

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Epitheliale eierstokkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren