EOC における PRO に対する Cytoreduction の影響 (INFLUENCE)
2024年10月6日 更新者：Haukeland University Hospital
上皮性卵巣癌患者の患者報告転帰に対する細胞減少の影響
細胞減少の成功の程度が、固有の腫瘍の生物学的特性と外科的アプローチの攻撃性の両方によってどのように影響されるかについての理解の向上に基づいて、このプロジェクトは、細胞減少の価値をより適切に定義し、得られた知識を使用してより個別化された治療法を開発することを目的としています。とフォローアップ。
これは、トランスレーショナル生物医学研究アプローチを通じて達成されます。
研究グループの伝統により、臨床表現型、バイオマーカーの同定、および臨床試験が焦点となります。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
患者は、手術後のフォローアップの予約時に募集されます。
この診察では、患者は最終的な診断と疾患の程度について知らされ、さらなる化学療法治療の計画が策定されます。
すべての患者には、カルボプラチン AUC 5 およびパクリタキセル 175mg/m2 q3w を 6 サイクル [+ ベバシズマブ 7.5mg/kg q3w を 18 サイクルで提供する。 IV)]。
彼らは包含基準を満たし、インフォームドコンセント式に署名することに同意します.
スクリーニング期間中、研究チームは、必要な情報が入手可能であることを確認し、研究固有のテストと分析を実施します。
組み入れ後、治療とフォローアップのための患者の定期的な予定と一致して、研究固有の相談がスケジュールされます。
患者は所定の時点で追跡されます（化学療法を終了した後、その後3か月ごとに2年間）。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bergen、ノルウェー、5021
- Haukeland University Hospital
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Kristiansand、ノルウェー
- Sørlandet Sykehus HF
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Stavanger、ノルウェー
- Stavanger University Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
参加施設で進行性上皮性卵巣癌の一次手術で一次治療された患者は、参加するよう求められます。
説明
包含基準:
- 上皮性卵巣がん
- ステージ > II
- ECOG < Ⅱ
- 一次手術とその後の化学療法による治療
- -参加する意思があり、インフォームドコンセントに署名する
除外基準:
- 18歳未満
- 境界性および非上皮性卵巣腫瘍
- ステージ < II
- ネオアジュバント化学療法を受けた進行卵巣がん
- エコグ 3-4
- 妊娠
- 重度の心肺疾患
- QoL介入研究に参加している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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上皮性卵巣がん
参加施設で進行性上皮性卵巣がん（>ステージIIa）の一次手術で一次治療された患者は、参加するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
平均グローバル ヘルス スコア
時間枠：2年
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QOL スコアと生物学的サンプルの免疫学的プロファイリングとの間に関係はありますか?
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2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Line Bjørge, MD, PhD, MBA、Helse-Bergen HF
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月3日
一次修了 (推定)
2025年12月28日
研究の完了 (推定)
2030年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月30日
最初の投稿 (実際)
2017年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月6日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2017/941
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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