Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sytoreductionin VAIKUTUS PRO:hon EOC:ssa (INFLUENCE)

sunnuntai 6. lokakuuta 2024 päivittänyt: Haukeland University Hospital

Sytoredution VAIKUTUS potilaiden raportoimiin tuloksiin potilailla, joilla on epiteeli munasarjasyöpä

Perustuen parempaan ymmärrykseen siitä, kuinka onnistuneen sytoreduktion laajuuteen vaikuttavat sekä kasvaimen luontaiset biologiset ominaisuudet että kirurgisen lähestymistavan aggressiivisuus, tämä projekti pyrkii määrittelemään paremmin sytoreduktion arvon ja käyttämään saatua tietoa yksilöllisemmän hoidon kehittämiseen. ja seuranta. Tämä saavutetaan translatiivisen biolääketieteen tutkimuksen avulla. Tutkimusryhmän perinteistä johtuen painopisteenä ovat kliininen fenotyypitys, biomarkkerien tunnistaminen ja kliiniset kokeet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat rekrytoidaan heidän leikkauksensa jälkeisellä seurantakäynnillä. Tässä konsultaatiossa potilaalle kerrotaan lopullisesta diagnoosista ja taudin laajuudesta sekä laaditaan suunnitelma hänen jatkokemoterapeuttiselle hoidolleen. Kaikille potilaille tarjotaan karboplatiinin AUC 5 ja paklitakselia 175 mg/m2 q3w 6 sykliä [+ bevasitsumabi 7,5 mg/kg q3w 18 syklin ajan korkean uusiutumisriskin naisilla (IIIc ei maksimaalinen, kun lepokasvain on > 1 cm2 ja vaihe). IV)]. He täyttävät osallistumiskriteerit ja sopivat, että suostumuskaava allekirjoitetaan. Seulontajakson aikana tutkimusryhmä varmistaa, että tarvittavat tiedot ovat saatavilla, ja tutkimuskohtaiset testit ja analyysit suoritetaan. Osallistumisen jälkeen tutkimuskohtaiset konsultaatiot ajoitetaan samaan aikaan potilaan säännöllisten hoito- ja seuranta-aikojen kanssa. Potilaita seurataan ennalta määrättyinä ajankohtina (kemoterapian päätyttyä ja sen jälkeen 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Bergen, Norja, 5021
        • Haukeland University Hospital
      • Kristiansand, Norja
        • Sørlandet Sykehus HF
      • Stavanger, Norja
        • Stavanger University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaita, joita hoidetaan ensisijaisesti edenneen epiteelin munasarjasyövän ensisijaisella leikkauksella osallistuvissa laitoksissa, pyydetään osallistumaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Epiteelin munasarjasyöpä
  • Vaihe > II
  • ECOG < II
  • Hoidettu primaarisella leikkauksella ja sen jälkeen kemoterapialla
  • Halukas osallistumaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • < 18 vuotta vanha
  • Raja- ja ei-epiteelliset munasarjakasvaimet
  • Vaihe < II
  • Pitkälle edennyt munasarjasyöpä joutui neoadjuvanttikemoterapiaan
  • ECOG 3-4
  • Raskaus
  • Vaikea kardiopulmonaalinen sairaus
  • Potilaat, jotka osallistuvat elämänlaadun interventiotutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Epiteelin munasarjasyöpä
Osallistuvien laitosten potilaat, joita hoidetaan ensisijaisesti edenneen epiteelin munasarjasyövän (> vaihe IIa) primaarisella leikkauksella, pyydetään osallistumaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen globaali terveyspiste
Aikaikkuna: 2 vuotta
Onko QOL-pisteiden ja biologisten näytteiden immunologisen profiloinnin välillä yhteyttä?
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Haukeland University Hospital

Yhteistyökumppanit

Helse Stavanger HF
Sorlandet Hospital HF

Tutkijat

  • Päätutkija: Line Bjørge, MD, PhD, MBA, Helse-Bergen HF

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017/941

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Epiteelin munasarjasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa