Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cytoreduktionens inflytande på PRO i EOC (INFLUENCE)

6 oktober 2024 uppdaterad av: Haukeland University Hospital

Cytoreduktionens inflytande på patientrapporterade resultat hos patienter med epitelial ovariecancer

Baserat på en förbättrad förståelse för hur omfattningen av framgångsrik cytoreduktion påverkas både av inneboende tumörbiologiska egenskaper såväl som aggressiviteten i det kirurgiska tillvägagångssättet syftar detta projekt till att bättre definiera värdet av cytoreduktion och att använda den kunskap som erhållits för att utveckla mer individualiserad terapi och uppföljning. Detta kommer att uppnås genom en translationell biomedicinsk forskningsansats. På grund av forskargruppens traditioner kommer klinisk fenotypning, identifiering av biomarkörer och kliniska prövningar att stå i fokus.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienterna kommer att rekryteras vid deras uppföljningsbesök efter operationen. Vid denna konsultation kommer patienten att informeras om den slutliga diagnosen och omfattningen av sjukdomen och en plan för vidare kemoterapeutisk behandling kommer att tas fram. Alla patienter kommer att erbjudas karboplatin AUC 5 och paklitaxel 175mg/m2 q3w i 6 cykler [+ bevacizumab 7,5mg/kg q3w under 18 cykler hos kvinnor med hög risk för återfall (IIIc inte maximal debulkad med en vilotumör på >1 cm2 och stadium IV)]. Om de uppfyller inkluderingskriterierna och accepterar att formeln för informa-samtycke kommer att undertecknas. Under screeningsperioden kommer studiegruppen att säkerställa att nödvändig information som behövs finns tillgänglig och studiespecifika tester och analyser kommer att genomföras. Efter inkluderingen kommer de studiespecifika konsultationerna att planeras sammanfalla med patientens regelbundna möten för behandling och uppföljning. Patienterna kommer att följas vid förutbestämda tidpunkter (efter avslutad kemoterapi; och var tredje månad därefter i 2 år).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
        • Haukeland University Hospital
      • Kristiansand, Norge
        • Sørlandet Sykehus HF
      • Stavanger, Norge
        • Stavanger University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som primärt behandlas med primär kirurgi för avancerad epitelial äggstockscancer vid de deltagande institutionerna kommer att uppmanas att delta.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Epitelial äggstockscancer
  • Etapp > II
  • EKOG < II
  • Behandlas med primär kirurgi följt av kemoterapi
  • Villig att delta och att underteckna det informerade samtycket

Exklusions kriterier:

  • < 18 år gammal
  • Borderline och icke-epitelial ovarialtumörer
  • Etapp < ​​II
  • Avancerad äggstockscancer har genomgått neoadjuvant kemoterapi
  • ECOG 3-4
  • Graviditet
  • Allvarlig hjärt- och lungsjukdom
  • Patienter som deltar i QoL interventionsstudier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Epitelial äggstockscancer
Patienter som primärt behandlas med primär kirurgi för avancerad epitelial äggstockscancer (> stadium IIa) vid de deltagande institutionerna kommer att uppmanas att delta.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittligt globalt hälsoresultat
Tidsram: 2 år
Finns det ett samband mellan QOL-poäng och immunologisk profilering i biologiska prover?
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Samarbetspartners

Helse Stavanger HF
Sorlandet Hospital HF

Utredare

  • Huvudutredare: Line Bjørge, MD, PhD, MBA, Helse-Bergen HF

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 mars 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

28 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

31 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017/941

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Epitelial äggstockscancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera