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EOC에서 PRO에 대한 세포감소의 영향 (INFLUENCE)

2024년 10월 6일 업데이트: Haukeland University Hospital

상피성 난소암 환자에서 보고된 결과에 대한 세포감소의 영향

성공적인 세포감소의 정도가 내재된 종양의 생물학적 특성과 외과적 접근법의 공격성에 의해 어떻게 영향을 받는지에 대한 향상된 이해를 바탕으로 이 프로젝트는 세포감소의 가치를 더 잘 정의하고 얻은 지식을 사용하여 보다 개별화된 치료법을 개발하는 것을 목표로 합니다. 그리고 후속 조치. 이것은 병진 생의학 연구 접근법을 통해 달성될 것입니다. 연구 그룹의 전통으로 인해 임상 표현형, 바이오마커 식별 및 임상 시험이 초점이 될 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

환자는 수술 후 후속 약속에서 모집됩니다. 이 상담에서 환자는 질병의 최종 진단 및 범위에 대해 통보받으며 추가 화학 요법 치료 계획이 개발됩니다. 모든 환자에게 6주기 동안 카보플라틴 AUC 5 및 파클리탁셀 175mg/m2 q3w가 제공됩니다[+ 재발 위험이 높은 여성에서 18주기 동안 베바시주맙 7.5mg/kg q3w IV)]. 그들은 포함 기준을 충족하고 정보 제공 동의 공식에 서명한다는 데 동의합니다. 스크리닝 기간 동안 연구 팀은 필요한 필수 정보를 사용할 수 있는지 확인하고 연구 특정 테스트 및 분석을 수행합니다. 포함 후 연구 특정 상담은 치료 및 후속 조치를 위한 환자 정기 약속과 일치하도록 예약됩니다. 환자는 미리 정해진 시점(화학 요법 종료 후, 이후 2년 동안 3개월마다)에 추적됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
      • Bergen, 노르웨이, 5021
        • Haukeland University Hospital
      • Kristiansand, 노르웨이
        • Sørlandet Sykehus HF
      • Stavanger, 노르웨이
        • Stavanger University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

참여 기관에서 진행성 상피성 난소암 1차 수술을 받은 환자는 참여를 요청받을 예정이다.

설명

포함 기준:

  • 상피성 난소암
  • 스테이지 > II
  • ECOG < II
  • 1차 수술 후 화학요법으로 치료
  • 기꺼이 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 경계성 및 비상피성 난소 종양
  • 단계 < II
  • 신보강 화학요법을 받은 진행성 난소암
  • 심전도 3-4
  • 임신
  • 중증 심폐질환
  • QoL 개입 연구에 참여하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
상피성 난소암
참여 기관에서 진행성 상피성 난소암(> IIa 기)에 대한 1차 수술로 1차 치료를 받는 환자는 참여하도록 요청받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 글로벌 건강 점수
기간: 2 년
생물학적 샘플에서 QOL 점수와 면역학적 프로파일링 간에 관계가 있습니까?
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Haukeland University Hospital

협력자

Helse Stavanger HF
Sorlandet Hospital HF

수사관

  • 수석 연구원: Line Bjørge, MD, PhD, MBA, Helse-Bergen HF

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 3일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 28일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 30일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017/941

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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