特发性肺纤维化 (IPF) 和 3 分钟坐站测试 (ST2-IPF)
2019年8月7日 更新者:University Hospital, Grenoble
特发性肺纤维化 (IPF) 患者 3 分钟坐立试验的可重复性评估
本研究旨在评估 3 分钟坐立测试在特发性肺纤维化患者中的再现性和性能。
为此,研究人员正在 2 个中心(格勒诺布尔大学医院和里昂大学医院)招募 40 名特发性肺纤维化患者。
患者必须在自行车测力计上进行努力测试。 计划在医院进行 2 次访问。 在每次就诊期间,患者将进行 3 分钟的坐立测试、1 分钟的坐立测试和 6 分钟的步行测试。 在第二次就诊期间,患者还将进行 3 分钟的坐站测试,并测量摄氧量。
然后,研究人员将通过比较 2 次就诊的 3 分钟坐站测试期间的周期数、功能反应和症状来分析结果。 研究人员还将比较在 3 分钟坐站测试、1 分钟坐站测试和 6 分钟步行测试中获得的功能反应。
最后,研究人员将在 3 分钟坐站测试中获得的摄氧量、呼吸频率和呼气量的最大值与自行车测力计上的努力测试进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
La Tronche、法国、38700
- Chu Grenoble Alpes
-
Lyon、法国、69677
- Groupement Hospitalier Est
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 85 岁以下的男性或女性
- 入组前 4 个月内无任何急性加重的特发性肺纤维化患者
- 不反对参与研究
- 6 分钟步行测试 > 200 米的患者(有或没有氧疗)
排除标准:
- 运动活动减少或关节疼痛影响测试性能的患者
- 6 分钟步行测试 < 200 米的患者
- 患有其他肺纤维化病因的患者
- 其他重大肺部疾病
- 患有不稳定心脏病的患者
- 根据研究者的评估,可能不合作或不尊重参与研究的固有义务的患者。
- 反对参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:特发性肺纤维化患者
|
3 分钟坐立测试、1 分钟坐立测试、6 分钟步行测试,每位患者 2 次 3 分钟坐立测试和摄氧量测量,每位患者 1 次
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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特发性肺纤维化患者 3 分钟坐立试验的再现性
大体时间:2天
|
评估 2 次访视的 3 分钟坐起测试期间起立和坐下次数的再现性(研究者将比较 2 次访视的 3 分钟坐起测试期间的起立和坐起次数)看看他们是否相似)
|
2天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
3 分钟坐立测试期间的功能反应:氧饱和度
大体时间:2天
|
评估 3 分钟坐立测试期间功能反应(氧饱和度)的再现性
|
2天
|
3 分钟坐站测试与 6 分钟步行测试的对比:血氧饱和度
大体时间:2天
|
将 3 分钟坐站测试与 6 分钟步行测试期间的氧饱和度进行比较
|
2天
|
1 分钟坐立测试与 3 分钟坐立对比:血氧饱和度
大体时间:2天
|
比较 3 分钟坐站测试和 1 分钟坐站测试期间的氧饱和度
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2天
|
3 分钟坐立测试期间的功能反应:心率
大体时间:2天
|
评估 3 分钟坐站测试期间功能反应(心率)的再现性
|
2天
|
3 分钟坐立测试期间的功能反应:症状
大体时间:2天
|
评估功能反应(症状)在 3 分钟坐立测试期间的再现性
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2天
|
3 分钟坐站测试与 6 分钟步行测试的比较:心率
大体时间:2天
|
比较 3 分钟坐站测试和 6 分钟步行测试期间的心率
|
2天
|
3 分钟坐站测试与 6 分钟步行测试:症状
大体时间:2天
|
比较 3 分钟坐站测试与 6 分钟步行测试期间的症状
|
2天
|
1 分钟坐立测试与 3 分钟坐立对比:心率
大体时间:2天
|
比较 3 分钟坐立测试和 1 分钟坐立测试的心率
|
2天
|
1 分钟坐立测试与 3 分钟坐立对比:症状
大体时间:2天
|
比较 3 分钟坐站测试和 1 分钟坐站测试期间的症状
|
2天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Cottin V, Crestani B, Valeyre D, Wallaert B, Cadranel J, Dalphin JC, Delaval P, Israel-Biet D, Kessler R, Reynaud-Gaubert M, Cordier JF, Aguilaniu B, Bouquillon B, Carre P, Danel C, Faivre JB, Ferreti G, Just N, Kouzan S, Lebargy F, Marchand Adam S, Philippe B, Prevot G, Stach B, Thivolet-Bejui F; French National Reference and Competence Centers for Rare Diseases; Societe de Pneumologies de Langue Francaise. [French practical guidelines for the diagnosis and management of idiopathic pulmonary fibrosis. From the National Reference and the Competence centers for rare diseases and the Societe de Pneumologie de Langue Francaise]. Rev Mal Respir. 2013 Dec;30(10):879-902. doi: 10.1016/j.rmr.2013.09.007. Epub 2013 Oct 25. No abstract available. Erratum In: Rev Mal Respir. 2014 Feb;31(2):194-5. French.
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- Macfarlane DJ, Chou KL, Cheng YH, Chi I. Validity and normative data for thirty-second chair stand test in elderly community-dwelling Hong Kong Chinese. Am J Hum Biol. 2006 May-Jun;18(3):418-21. doi: 10.1002/ajhb.20503.
- Hill CJ, Denehy L, Holland AE, McDonald CF. Measurement of functional activity in chronic obstructive pulmonary disease: the grocery shelving task. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2008 Nov-Dec;28(6):402-9. doi: 10.1097/HCR.0b013e31818c3c65.
- Perrault H, Baril J, Henophy S, Rycroft A, Bourbeau J, Maltais F. Paced-walk and step tests to assess exertional dyspnea in COPD. COPD. 2009 Oct;6(5):330-9. doi: 10.1080/15412550903156317.
- Brodin E, Ljungman S, Sunnerhagen KS. Rising from a chair: a simple screening test for physical function in predialysis patients. Scand J Urol Nephrol. 2008;42(3):293-300. doi: 10.1080/00365590701797556.
- Ozalevli S, Ozden A, Itil O, Akkoclu A. Comparison of the Sit-to-Stand Test with 6 min walk test in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Respir Med. 2007 Feb;101(2):286-93. doi: 10.1016/j.rmed.2006.05.007. Epub 2006 Jun 27.
- Craig CP, Reynolds SL, Airhart JW, Staab EV. Alterations in immune responses by attenuated Venezuelan equine encephalitis vaccine. I. Adjuvant effect of VEE virus infection in guinea pigs. J Immunol. 1969 May;102(5):1220-7. No abstract available.
- Bland JM, Altman DG. Measuring agreement in method comparison studies. Stat Methods Med Res. 1999 Jun;8(2):135-60. doi: 10.1177/096228029900800204.
- Passing H, Bablok. A new biometrical procedure for testing the equality of measurements from two different analytical methods. Application of linear regression procedures for method comparison studies in clinical chemistry, Part I. J Clin Chem Clin Biochem. 1983 Nov;21(11):709-20. doi: 10.1515/cclm.1983.21.11.709.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月9日
初级完成 (实际的)
2018年12月9日
研究完成 (实际的)
2018年12月9日
研究注册日期
首次提交
2017年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月28日
首次发布 (实际的)
2017年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月7日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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